スペインの研究が心髄幹細胞バイオインプラントの安全性を裏付ける

さて、「」の研究eバイオ医学‘と呼ばれるこれらのバイオインプラントの安全性を支持します。 ペリコードこれにより、患部が再生し、血管が再生されます。

この研究では、この先駆的な組織工学手術による 7 件の介入を 3 年間監視し、患者に拒絶反応を引き起こすことなく優れた生体適合性を確認しました。

この治療法は研究グループの間で開発されました ドイツのトリアス・イ・プジョル研究所（IGTP）と血液組織バンクのICREC（心不全と心臓再生） (BST)。

PeriCord には抗炎症特性があり、心臓以外の他の病状に対する他の薬剤を作成できる可能性への扉が開かれます。

心を再生する

心臓発作を起こした患者の心臓の修復を目指すペリコードの臨床試験で得られた有望な結果は、損傷した組織の再生を促進する幹細胞と組織工学の応用に基づく新しい治療法の実現可能性を裏付けるものである。

この新しい薬は、 組織ドナーの臍帯および心膜幹細胞に由来するは組織工学製品（研究室で最適化された細胞と組織を組み合わせる高度な治療法の一種）であり、世界的に先駆者であり、介入を利用して冠状動脈バイパス術の候補者である患者に適用されます。 その機能は、心臓発作の影響を受けた心臓の領域に残された傷跡を修復することであり、血液の循環が停止して鼓動能力を失ってしまいます。

これらの細胞は、優れた可塑性と重要な免疫調節特性および抗炎症特性を備えていることが示されています。 ブタモデルでの最新の前臨床研究では、このタイプの生体インプラントには梗塞サイズを大幅に縮小し、心機能を改善する能力があることが示されており、同グループは2013年にすでにこれらの幹細胞が小血液を形成する能力を実証していた。マウスの心臓の梗塞領域の血管を修復し、再酸素を供給します。 «最初の前臨床試験から長い道のりでした» と、IGTP (ICREC) の心血管疾患研究グループのディレクターである Antoni Bayés-Genís 氏は説明します。

2018 年末に、PeriCord の人間への使用が最終承認されました。 スペイン医薬品・健康製品庁 (AEMPS)。 この薬剤は血液組織バンクの高度治療用クリーンルームで製造され、ジャーマンズ・トリアス病院の手術室で移植されます。

この新しい治療法の最初の介入は、ドイツのトリアス・イ・プジョル研究所（IGTP）のICREC（心不全と心臓再生）グループとサン・イ・テイクシ銀行（BST）の協力の結果、ほぼ4年前に行われました。 この成功を受けて、その臨床的安全性を実証するための研究が開始されました。 この研究には冠動脈バイパスの候補者である12人の患者が含まれており、そのうち7人は生体インプラントで治療され、5人は生体インプラントなしで治療され、結果が比較された。

「この先駆的な人体臨床試験は組織工学における長年の研究を経て行われたもので、心臓発作の結果心臓に傷跡を残した患者にとって非常に革新的で希望の持てる治療法となるものであり、ペリコードについて言及している」と述べた。バイエス。 。

現在の研究は、心筋梗塞の状況におけるこの新薬の安全性を実証することを目的としていましたが、その良好な結果により、PeriCord には他の優れた特性があることが示されました。

一方で、それは次のような薬であることが証明されています。 優れた生体適合性、 拒絶反応のリスクを根本的に最小限に抑え、体が拒絶反応を完全に許容できるようにします。

一方、抗炎症特性は、炎症が存在する病状への幅広い応用への扉を開きます。 「その可能性はさらに広い可能性があり、炎症プロセスを調節するための非常に価値のあるツールになり得ると私たちは信じています。」 BST細胞・先端治療サービス責任者のセルジ・ケロル氏はこう説明する。

治療の対象となる患者は、心臓発作を起こし、生活の質と余命が低下している人々です。 一方では、バイパスによってその領域への血液供給が確保され、他方では、生体インプラントはさらに一歩進んで瘢痕を刺激し、組織修復に関与する細胞機構が開始されるようにします。

«自主的に提供された人由来の物質を使用複数の組織ドナーから得た心膜組織と、赤ちゃんの誕生時に臍帯ドナーから得た間葉系幹細胞の両方の点で」とケロール氏は説明する。

PeriCord は、組織ドナーの心膜に由来する膜で構成されており、BST によって脱細胞化および凍結乾燥されています。 その後、これらの臍帯幹細胞で再細胞化されています。

手術室に入ると、外科医は研究室で生成された生体インプラントを患者の心臓の患部に固定します。 1 年後、移植された組織は患者の心臓の構造に完全に接着して適応し、心臓発作によって残された傷跡を覆います。