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スクリーニング試験におけるがんのステージと死亡率のエンドポイントは?

トップライン:末期がんの発生率は、肺およびがんにおけるがん特異的死亡率に対する適切な代替エンドポイントとなる可能性があります。 卵巣がん スクリーニング試験、ただし乳房、結腸直腸、または 前立腺がん スクリーニング試験で、新しい研究が明らかになりました。方法論:がんスクリーニングのランダム化比較試験では、通常、がん特異的死亡率が主要評価項目として設定されます。 代わりに、末期がんを主要評価項目として使用することは、がん特有の死亡率と同様の結果が得られる場合には有用である可能性があります。 末期がんの減少を評価する潜在的な利点は、試験期間を短縮できることです。研究者らは、乳房(n = 6)、結腸直腸(n = 11)のスクリーニングの利点を検討した41件のランダム化比較試験のメタアナリシスにおいて、ステージIIIまたはIVのがんをエンドポイントとして使用することの価値とがん特異的死亡率の減少を評価した。 )、肺がん(n = 12)、卵巣がん(n = 4)、前立腺がん(n = 4)、およびその他のがん(n = 4)。 試練 さまざまなスクリーニング方法を検討した 含む マンモグラフィー のために 乳癌、便潜血検査について 結腸直腸がん、前立腺がんに対する前立腺特異抗原、肺がんに対する低線量CT。具体的には、この研究では、末期がんの発生率の減少とがん特有の死亡率の減少を評価することで、スクリーニングの有効性について同様の結論が得られるかどうかを評価したと著者らは説明した。研究者らは、データ全体を組み合わせて、がんの種類ごとに評価する分析を実施しました。 彼らはピアソン相関係数、線形回帰、固定効果メタ分析を使用して 2 つのエンドポイントを比較しました。取り除く:全体として、がん特異的死亡率とステージ III ~ IV のがん発生率に対するがんスクリーニングの効果との相関関係は、試験間およびがんの種類によって異なりました。 5件の試験(12%)では、調査中の特定のスクリーニング方法が癌死亡率およびステージIII~IV癌の発生率の減少と関連していることが判明した。 24 件の試験 (59%)…

スクリーニング試験におけるがんのステージと死亡率のエンドポイントは?

トップライン:

末期がんの発生率は、肺およびがんにおけるがん特異的死亡率に対する適切な代替エンドポイントとなる可能性があります。 卵巣がん スクリーニング試験、ただし乳房、結腸直腸、または 前立腺がん スクリーニング試験で、新しい研究が明らかになりました。

方法論:

  • がんスクリーニングのランダム化比較試験では、通常、がん特異的死亡率が主要評価項目として設定されます。 代わりに、末期がんを主要評価項目として使用することは、がん特有の死亡率と同様の結果が得られる場合には有用である可能性があります。 末期がんの減少を評価する潜在的な利点は、試験期間を短縮できることです。
  • 研究者らは、乳房(n = 6)、結腸直腸(n = 11)のスクリーニングの利点を検討した41件のランダム化比較試験のメタアナリシスにおいて、ステージIIIまたはIVのがんをエンドポイントとして使用することの価値とがん特異的死亡率の減少を評価した。 )、肺がん(n = 12)、卵巣がん(n = 4)、前立腺がん(n = 4)、およびその他のがん(n = 4)。 試練 さまざまなスクリーニング方法を検討した 含む マンモグラフィー のために 乳癌、便潜血検査について 結腸直腸がん、前立腺がんに対する前立腺特異抗原、肺がんに対する低線量CT。
  • 具体的には、この研究では、末期がんの発生率の減少とがん特有の死亡率の減少を評価することで、スクリーニングの有効性について同様の結論が得られるかどうかを評価したと著者らは説明した。
  • 研究者らは、データ全体を組み合わせて、がんの種類ごとに評価する分析を実施しました。 彼らはピアソン相関係数、線形回帰、固定効果メタ分析を使用して 2 つのエンドポイントを比較しました。

取り除く:

  • 全体として、がん特異的死亡率とステージ III ~ IV のがん発生率に対するがんスクリーニングの効果との相関関係は、試験間およびがんの種類によって異なりました。 5件の試験(12%)では、調査中の特定のスクリーニング方法が癌死亡率およびステージIII~IV癌の発生率の減少と関連していることが判明した。 24 件の試験 (59%) ではどちらの減少も示されませんでした。 8件の試験(20%)では、スクリーニングによりステージIII~IVのがん発生率の減少が示されたが、がんによる死亡率は減少しなかったが、4件の試験(10%)ではその逆が起こった。
  • がんの種類に注目すると、研究者らは、がん特異的死亡率の減少とステージIII~IVのがん罹患率との相関関係が、卵巣がん試験(ピアソンρ、0.99)と肺がん試験(ピアソンρ、0.92)で最も強いことを発見した。
  • 2 つのエンドポイント間の相関は、乳がん (ピアソン ρ、0.70) では中程度でしたが、結腸直腸がん (ピアソン ρ、0.39; 95% CI、-0.27 ~ 0.80) および前立腺がん (ピアソン ρ、-0.69; 95% CI) では弱かったです。 、−0.99〜0.81)。
  • がんの種類ごとにさまざまな結果が得られたことを考慮して、著者らは、多がん早期発見検査を評価するスクリーニング試験において、がん死亡率の代わりに末期がん発生率をエンドポイントとして使用することは「無効である可能性が高い」と推定した。

実際には:

「肺がんと卵巣がんをスクリーニングする臨床試験では、ステージIII~IVのがんの発生率ががん特有の死亡率に対する適切な代替評価項目となる可能性がある」と著者らは述べた。 しかし、「ステージIII~IVのがん発生率は、乳がん、結腸直腸がん、および前立腺がんのスクリーニング試験において、がん特異的死亡率に代わる適切な評価項目とはなりそうにない。」

現在の研究結果に基づいて、「がん関連死亡率は、スクリーニングが有益であるという証拠がない多くのがんの検出を目的とした新しい血液ベースの検査の臨床評価の最も適切な評価項目である」とピーター・バッハ氏は書いている。 、MD、メリーランド州ボルチモアの DELFI Diagnostics Inc. と 付随社説。 これらの「研究には少し時間がかかるかもしれないが、より信頼できる答えが得られるだろう。」

ソース:

勉強、フランスのリヨンにある国際がん研究機関ゲノム疫学支部の筆頭著者 Xiaoshuang Feng 博士が率いる。 付随社説 Peter Bach 医学博士による論文は、4 月 7 日にオンラインで公開されました。 自工会

制限事項:

各がんタイプのサンプルサイズは小さく、この研究では、末期がんおよびがん死亡率に対する推定効果におけるサンプルのばらつきが考慮されていませんでした。 この研究では、参加者数、結果の数、追跡期間の長さといった試験間の差異は考慮されていなかった。 個々のがんのスクリーニングに関するランダム化試験の観察結果は、複数のがんのスクリーニングには当てはまらない可能性があります。

開示事項:

この研究は国際がん研究機関から資金提供を受けました。 著者らは利益相反はないと報告した。 バッハ氏は、肺がんスクリーニング検査を含む血液ベースのがんスクリーニング検査を開発している営利企業であるDELFI Diagnosticsの株式を所有し、同社の役員であることを報告した。

執筆者について: nipponese

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