サノフィ、CEMKA、ライフン、SFGM-TCは、慢性移植片対宿主病に苦しむフランス患者の治療経路をより深く理解するために協力します。
パリ、2024 年 11 月 7 日。 慢性移植片対宿主病（cGVHD）は重篤になる可能性がある最も一般的な合併症で、通常は同種骨髄（または造血幹細胞）移植後 3 か月以上経過してから発生します。この同種移植合併症は複雑な疾患であり、多くの場合、複数の臓器に影響を及ぼし、患者の生活の質に影響を与えるため、重大な医学的問題となっています。
ヨーロッパでは毎年、約19,800件の同種幹細胞移植が実施されており、合併症、特に移植後の免疫学的合併症を予防するための進歩のおかげで、これらの介入は定期的に増加しています。
限界が認められた治療法
cGVHD が全身治療を必要とする場合、依然としてコルチコステロイドが第一選択の治療法となります。コルチコステロイドの使用は、長期的な副作用（白内障、脱灰、皮膚脆弱、糖尿病、高血圧など）によって制限されます。さらに、患者の約50％は、この治療に対する反応が不十分であるか、または過剰な毒性があり、いわゆる2次治療、さらには3次以上の治療が必要です。したがって、コルチコステロイド療法を超えて、より効果的で忍容性の高い代替治療戦略が緊急に必要とされています。
さまざまな分野の専門家からなるチームを動員する共同イニシアチブ
これらの課題に直面して、製薬業界の世界的大手企業であるサノフィは、cGVHD 患者の特徴とその治療経路をより深く理解することを目的とした後ろ向き多施設共同研究を開始し、実施しました。この野心的な研究は、cGVHD 患者を記述し、治療計画を分析し、少なくとも 2 種類の治療を受けた患者の臨床反応を評価することを目的としています。
この野心的なプロジェクトを実行するために、サノフィは相互に補完的な専門知識を持つ 2 つの企業を擁しています。
- 人生AI を使用した健康データの処理を専門とするスタートアップ企業である同社は、革新的なツールである Lifen DataLab を介してコホートの設定を担当しています。後者は、仮名化された医療データの抽出と構造化を自動化し、医療チームの作業をスピードアップします。
- チェムカは、保健分野の製品、機器、プログラム、組織の評価分野のフランスのコンサルタント会社で、調査センターとの契約、抽出および統計分析の品質管理を担当しています。
フランス語圏骨髄移植細胞療法協会 (SFGM-TC) また、特に、このプロジェクトのために収集されたデータをSFGM-TC国家登録簿に収集されたデータと比較することにより、コホートの追加の品質管理を確保することによって、この取り組みをサポートしています。
有望な結果がすでに観察されている
この研究には、ルーアン大学病院、トゥール大学病院、アンジェ大学病院、ニース大学病院、カーン大学病院、ブザンソン病院センター、ギュスターヴ・ルシー研究所、トゥールーズ大学癌研究所の 8 つの血液内科が参加しています。 。
これらの施設は、Lifen が数年間にわたって医療レポートの安全な送信を管理してきた 800 施設の 1 つです。この状況により、施設の IT チームからの要求なしに、研究用の仮名化データの収集が大幅に加速されました。
2024 年 7 月に最初の 4 つの参加センターで実施された最初の中間分析により、人工知能に基づく革新的な方法論的アプローチを評価することが可能になりました。これら 4 つのセンターの同種移植患者に関する Lifen ツールで利用可能な合計 306 件の医療レポートが自動的にスクリーニングされました。この自動スクリーニングにより、cGVHD と診断された 20 人の患者を特定することが可能になり、そのデータは分析できるように構造化されました。これらの記述的分析の最初の結果は、さまざまな科学会議で発表されています/発表される予定です: cGVHD シンポジウム (バンクーバー、10 月 16 ～ 18 日)、ISPOR Europe (バルセロナ、11 月 17 ～ 20 日)、SFGM-TC 会議 (トゥールーズ、20 日) – 11月22日）。このアプローチは現在、参加しているすべてのセンターに拡大されています。
この革新的なコラボレーションは、最も差し迫った医療課題に取り組み、患者の生活を改善するというサノフィ、CEMKA、Lifen、SFGM-TC の取り組みを反映しています。この提携は、新たな治療の道を切り開き、cGVHDと闘う人々に希望をもたらすのに役立ちます。
サノフィについて
当社は、科学の奇跡を追求して人々の生活を改善するという目的を掲げ、革新的なグローバルヘルス企業です。世界中で、私たちのチームは不可能を可能にするために医療の実践を変革するために取り組んでいます。当社は、持続可能な開発という目標と社会的責任に基づいて、患者の生活を変えることができる治療ソリューションと、世界中の何百万人もの人々を守るワクチンを提供しています。サノフィは、EURONEXT: SAN および NASDAQ: SNY に上場されています。
CEMKAについて
CEMKA は、INSERM から独立して 1990 年に設立され、医薬品、ワクチン、機器、プログラム、医療組織などの健康製品の評価分野におけるフランスを代表するデザイン事務所の 1 つです。
CEMKA の活動は、医療経済学 (PROM、PREM、モデリングなど)、一次および二次データの作成と分析、市場アクセス、調査、評価、文献レビュー、規制ファイルの草案、アドバイスなど、さまざまで補完的な分野をカバーしています。
CEMKA が開発した専門知識は、スポンサーの多様性 (保健当局、健康保険、製薬業界、生物医学分野、関連団体、ケア構造、知識のある企業、専門職組合など) と豊富な人材によって証明されているように、国内外で認められています。科学出版物。
ライフンについて
2015 年に設立された Lifen は、デジタル ヘルスのリーダーとしての地位を確立した健康データを専門とする企業です。人工知能の専門家である Lifen は、健康データへのアクセス、構造化、安全な共有を促進する完全なソリューション スイートを提供しています。現在、800 を超える病院と 20,000 人の民間医療専門家がそのソリューションを使用して、管理上の負担を軽減し、ケアを個別化し、臨床研究を加速しています。 Lifen にはフランス全土に拠点を置く 160 人の従業員がいます。 Lifen について詳しくは、www.lifen.fr をご覧ください。
SFGM-TCについて
フランス語圏骨髄移植・細胞療法協会には、非常に異なる背景を持つ 500 人を超える会員が集まっていますが、それぞれが独自の特異性を持ち、治療を必要とする小児および成人の患者があらゆる可能性にアクセスできるようにしたいという共通の願望を持っています。造血幹細胞移植、通称「骨髄移植」。その目標は、一定数の患者に治癒の希望を残すこの移植のあらゆる側面を進歩および発展させることです。
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