2024年6月24日、ブリティッシュコロンビア州バンクーバー /PRNewswire/ — Sustained Therapeutic社の上部尿道癌（UTUC）を標的とした革新的な癌治療薬ST-02の第II/III相試験に最初の患者が参加しました。
まれな癌の一種である UTUC は、北米全域で毎年 7,000 人以上の患者を悩ませています。UTUC は、腎臓 (「集合管」 – 腎臓で作られた尿が排出される場所) と尿管 (腎臓から膀胱に尿を運ぶ管) の内壁の癌です。UTUC は上部集合管にあるため、従来のレーザー切除ではアクセスして完全に除去することが困難です。
「これはUTUCの治療における大きな前進です」と、臨床試験の主任研究者でバンクーバー前立腺センターの上級研究科学者であるピーター・ブラック博士は言う。「現在、このまれで困難な癌に対する治療の選択肢は限られていますが、このアプローチにより、腎臓を摘出することなく、より優れた病気のコントロールが可能になるかもしれません。」
臨床試験の最初の患者はバンクーバー前立腺センターに登録されており、他の 5 つの施設もこの研究に参加すると予想されています。同社は、第 II/III 相試験の複合試験に約 75 人の患者を登録する予定で、ST-02 が希少疾病用医薬品に指定される可能性があると考えています。希少疾病用医薬品に指定されると、同社は税額控除、使用料の免除、承認後 7 年間の市場独占権などの優遇措置を受けることができます。
Sustained Therapeutics 社の UTUC 用 ST-02 製品は、カテーテルを介して癌部位に化学療法剤を直接送達できる持続放出製剤です。同社独自のプラットフォーム技術を使用して、薬剤は癌がある場所に約 24 時間かけてゆっくりと放出され、組織をコーティングして、現在の標準治療よりも高濃度で長時間化学療法剤を送達します。同社は、この直接持続送達は、現在の標準治療である他の化学療法よりも効果的で、副作用が少ないと考えています。
「ST-02 は、サステインド セラピューティック社がフェーズ II 試験に到達した 2 番目の製品であり、当社の新しい薬物送達プラットフォームを使用して複数の製品を開発する潜在能力を示しています。したがって、これは当社のポートフォリオにおける非常に重要な開発です」と、サステインド セラピューティック社の創設者兼最高医療責任者であり、ブリティッシュ コロンビア大学泌尿器科学科の特別教授、およびバンクーバー前立腺センター (VPC) のディレクターであるマーティン グリーブ博士は述べています。「UTUC 向けに特別に設計されたこの新しい治療薬は、患者の重要な満たされていないニーズに対応できます。この仕事に参加できることは、非常にエキサイティングなことです。」
Sustained Therapeutics について:
Sustained Therapeutics は、臨床段階の企業であり、高度な臨床および研究の専門知識を活用して、新しい持続放出薬物送達プラットフォームを開発しています。同社の最初の製品である ST-01 は、主に痛みの治療を目的とした、局所注射による非オピオイド持続放出治療薬で、現在 2 つの第 II 相試験が行われています。ブリティッシュ コロンビア大学とバンクーバー前立腺センターからスピンオフしたこの企業は、がんや炎症性疾患を含む複数の他の製品の持続放出治療を可能にする可能性があります。 持続可能なセラピューティクス
将来予想に関する記述に関する注意事項:
このニュースリリースには、1995 年米国民事証券訴訟改革法の意味での将来予想に関する記述と、適用されるカナダ証券法の意味での将来予想に関する情報 (総称して「将来予想に関する記述」) が含まれています。これには、フェーズ I 試験の結果、フェーズ II 試験の目的と潜在的な結果、および当社の治療薬の潜在的な利点に関する記述が含まれます。この文書内の将来の期待、信念、または計画に関する記述は、リスクと不確実性を伴う将来予想に関する記述であり、実際の結果が記述内容と大幅に異なる可能性があります。前述を制限することなく、「求める」、「信じる」、「計画する」、「示す」という語句は、将来予想に関する記述を特定することを目的としています。このような記述は、実際の結果、将来の状況、または出来事が、将来予想に関する記述で予測されたものと大幅に異なる可能性がある多数のリスクと不確実性の影響を受けることに注意してください。 これらのリスクには、研究開発プログラムの成功、追加資金の調達能力、規制当局の承認を得る必要性に関連するリスクが含まれますが、これらに限定されるものではありません。将来予想に関する記述は、リスク、不確実性、およびその他の要因に関する想定に基づいて作成されており、研究開発計画がほぼ想定どおりに進行していること、製品の安全性、合理的な条件での資金調達の可能性などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。将来予想に関する記述は、発表日現在のものであり、法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果にかかわらず、当社は将来予想に関する記述を更新または修正する意図はなく、義務や責任も負いません。
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出典：サステインド・セラピューティクス
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#サステインドセラピューティクスがん臨床試験の最初の患者を発表
2024-06-24 13:30:55