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コロナ19後遺症患者を対象とした国内臨床研究では、感染後一定期間以内に患者群で薬物治療の可能性を示唆するシグナルが観察された。ただし、全患者群を対象とした分析では薬物効果が確認されず、さらなる研究が必要だという点も一緒に提起された。
大雄製薬(代表理事イ・チャンジェ・パク・ソンス)はウルサの主成分であるUDCA(ウルソデオキシコール酸)がコロナ19後遺症患者のうち感染後2~6ヶ月以内患者群で症状改善シグナルを示したと9日明らかにした。この研究の結果は、国際学術誌Annals of Internal Medicineに米国東部時間基準で3月3日にオンラインで公開された。
今回の研究は疾病管理庁の研究課題で行われたランダム二重目隠しプラセボ対照臨床試験である。ソウル牙山病院感染内とキム・ソンハン教授が研究責任者を務め、ソウル牙山病院とハンリム大学江南聖心病院が参加した。研究者はコロナ19後遺症患者396人を対象にUDCAとメトホルミンを2週間投与した後、8週時点回復率を評価した。
分析の結果、感染後2年以内に全患者群では、UDCA投与群とプラセボ群との間に有意な差は認められなかった。
ただし、感染後2~6ヶ月以内に患者群を別々に分析した結果では、UDCA投与群の症状改善率が81.6%で、プラセボ群57.1%より高くなった(p=0.035)。
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▲コロナ19感染後の治療開始時点による後遺症回復率比較。感染後2〜6ヶ月の患者群では、UDCA投与群の回復率がプラセボ群よりも高いことが示されたが、その結果は特定の患者群を対象としたサブ分析である。 /資料=大雄製薬
研究者らは、これらの結果がコロナ19後遺症治療における治療開始時点が重要な変数である可能性を示唆すると説明した。
研究では、症状の変化と共に患者の免疫応答の変化も分析した。症状が改善した患者群では、炎症に関連する指標が減少する傾向が現れ、この変化は感染後2~6ヶ月患者群で比較的明確に観察された。ただし、該当結果は特定患者群を対象とした下位分析で観察されたシグナルであり、治療効果を確定的に判断するには限界がある。
コロナ19後遺症は感染後の疲労、呼吸困難、認知機能低下など様々な症状が長期間持続する疾患で、世界保健機関(WHO)と主要保健当局が公衆衛生問題として注目している。現在までには、リハビリ治療と症状管理中心の治療戦略が推奨されており、薬物治療の臨床根拠は限られた状況である。
キム・ソンハンソウル牙山病院感染内科教授は「コロナ19後遺症はまだ標準化された薬物治療戦略が確立されていない領域」とし「今回の研究は特定の時期患者群で観察された結果を通じて今後の治療時点によるアプローチ戦略とさらなる臨床研究の必要性を示唆する」と話した。
大雄製薬イ・チャンジェ代表は「今回の研究でコロナ19後遺症2~6ヶ月患者群で改善シグナルが観察された」とし「UDCAの作用機序と最適治療時点を確認するための後続研究を続ける計画」と明らかにした。
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