で出版された最近の系統的レビュー 内科学年報 限局性前立腺がん患者のリスク分類と治療決定に対する組織ベースのゲノム分類子検査の影響について、観察研究とランダム化研究の間で一貫性のない所見が示されました。1、2
著者らによれば、これらの発見は、臨床実践におけるこれらの検査の役割を評価するために、適切に設計された試験の必要性を強調しているとのことです。1
アミール・アリーシャヒ・タブリーズ、医学博士、博士号、MPH
「前立腺がんは男性の間で最も一般的ながんであり、その症例はほとんど目立たないものから進行性が高く深刻な治療を必要とするものまで多岐にわたります。各患者にとって適切な治療法を特定することは依然として大きな課題です。従来、医師は腫瘍の病期、PSA レベル、グリーソングレードなどのツールに頼っていました。これらのツールは便利ではありますが、完璧ではありません。病気の進行を常に正確に予測するとは限らないため、過剰治療や過小治療につながる可能性があります」と筆頭著者のアミール・アリシャヒ・タブリス医学博士、MPHは語った。 泌尿器科タイムズ®。 「ここでゲノム分類子テストが活躍します。 Decipher、Prolaris、Genomic Prostate Score などのテストは遺伝子発現を分析し、腫瘍の挙動やがんの攻撃性についてより正確な洞察を提供します。しかし、その可能性にもかかわらず、ガイドラインが矛盾しているため、臨床現場でのこれらの検査の使用には一貫性がありません。」
分析のため、研究者らは、2010 年 1 月から 2024 年 8 月までに MEDLINE、EMBASE、Web of Science を通じて発表された研究を検索しました。合計 19 件の研究が分析に含まれました。この研究には、Decipher、Oncotype DX ゲノム前立腺スコア、および Prolaris ゲノム分類子に関する調査結果が含まれています。
選択された研究のうち、10 件が検査後のリスク再分類に関するデータを報告しました。バイアスのリスクが低い観察研究から得られた結果は、ベースラインでリスクが非常に低い、または低い患者が検査後に高リスクグループに再分類されることはあまりないことを示しました。
しかし、1つのランダム化試験では、これらの患者のグレード再分類レベルの増加が示されました。全体として、検査により、ベースラインで非常に低リスクの患者の 34.5%、低リスクの患者の 29.4% で高リスクのカテゴリーが判明しました。
「再分類率のばらつきは、初期の臨床リスクモデル、患者集団、検査の解釈の違いに起因する可能性があります」と、フロリダ州タンパのモフィットがんセンターの健康転帰・行動部門のアシスタントメンバーでもあるアリシャヒ氏は説明する。 「[Genomic classifier] 検査は腫瘍の攻撃性の遺伝的スナップショットを提供し、従来の臨床ツールが見逃す可能性のあるリスクを特定できる可能性があります。」
研究者らは、治療決定に対する検査結果の影響について報告した12件の研究も評価した。観察研究の結果は、検査後の治療決定は変わらないか、より保守的な管理をわずかに支持するかのいずれかであることを示唆しました。逆に、ランダム化試験の結果では、オンコタイプ DX ゲノム前立腺スコアによる検査後の積極的な監視の推奨が減少することが示されました。
これらの発見のばらつきに基づいて、著者らはより良いデータが必要であると示唆しています。
「さらなる調査が必要な領域の 1 つは、 [genomic classifier] 人種や民族、特に黒人男性に対する検査だ」とアリーシャヒ氏は語った。 「一部の研究では、従来の分類器ではこの集団の悪性度の高い腫瘍が見落とされる可能性があることが示唆されており、より包括的な研究の必要性が強調されています。」
著者らは、より多様な集団におけるこれらの検査の役割を評価することに加えて、どの臨床状況がゲノム分類器から最大の利益を得るのか、また検査の経済的影響を明確にする必要性も示唆している。
「結論として、ゲノム分類子検査は貴重な予後情報を提供し、限局性前立腺がんの過剰治療を減らすのに役立つ可能性があります」とアリシャヒ氏は述べた。 「しかし、それらを臨床現場に完全に組み込むには、その費用対効果、臨床的有用性、多様な人々への影響をより深く理解するために追加の研究が必要です。」
参考文献
1. タブリーズ AA、ボイヤー MJ、ゴードン AM、他。限局性前立腺がん患者のリスク階層化と治療強度に対するゲノム分類子の影響：系統的レビュー。 アン・インターン・メッド。 2025.doi:10.7326/ANNALS-24-00700
2. 前立腺がんの遺伝子分類検査は、長期的な転帰に関する証拠が不足しているにもかかわらず、治療の決定に影響を与える可能性があります。ニュースリリース。アメリカ内科医協会 (ACP)。 2025 年 1 月 14 日。2025 年 1 月 22 日にアクセス。
1737579732
#ゲノム検査は貴重な予後に関する洞察を提供する可能性があるが臨床的有用性は依然として不明である
2025-01-22 20:38:00