保健長官のロバート・F・ケネディ・ジュニアは最近、実験療法へのアクセスを拡大したいと宣言したが、彼らが危険または詐欺的である可能性があることを認めた。
で ゲイリー・ブレッカとのポッドキャスト自分を長寿の専門家であると説明しているケネディ氏は、彼が代替医療で食品医薬品局の戦争と呼んだものを終わらせることを誓った。彼は、幹細胞、ビタミン、ペプチド、キレート化療法が含まれると述べた。
「実験薬を服用したい場合は、それを行うことができます。そうすることができるはずです」とケネディ氏は言いました。
「そしてもちろん、あなたはたくさんのシャーラタンを手に入れるつもりです。そして、あなたは悪い結果を持っている人々を得るつもりです」と彼は付け加えました。 「そして最終的に、あなたはどちらの方法でも防ぐことはできません。ファーマの手にすべてを残すことは私たちのために働いていません。」
ケネディ氏は、アンティグアのクリニックで彼自身の経験を引用し、そこで彼は彼の神経学的状態である痙攣性発音を「非常に」緩和した幹細胞治療を受けたと言いました。
ケネディ氏が許可されていないまたは実験的療法のより広範な使用を許可している場合、彼はFDAが監視し、時には新たな分野を警察するために長年の努力を逆転させるでしょう。代替医療を支援する人を含む専門家は、保護手段がなければ、そのような治療の拡大が新しい治療法の正当な発展を損なう可能性があることを心配しています。
FDAは現在、幹細胞療法が血液および免疫障害を治療することを狭く許可しています。
ほぼ10年前、この分野は非常に緩やかに規制されていたため、機関は幅広い病気のために不正な治療法を使用して不正な診療所を閉鎖するために裁判所の訴訟を追求しました。米国および他の国の一部のプロバイダーは、自閉症からアルツハイマー病、勃起不全まで、あらゆるものに対して実験的な幹細胞療法を提供し続けています。
最新の動きは、主にワクチン、慢性疾患、食物染料、フッ化物に焦点を当てていた彼の長年の見解を反映するために連邦の健康政策を解体するというケネディ氏の意欲の拡大を反映しています。規制されていない幹細胞注入の分野を開くことを推進することは、FDAが主要な製薬会社にとって「靴下の操り人形」であり、不信感に直面しているという彼のよく述べられた主張と結合します。彼が主張しているウェルネス業界の製品は、不当に傍観されていると主張しています。
保健福祉省のスポークスマンは、コメントのリクエストに応じませんでした。
ケネディ氏の声明は、時には危険な幹細胞注入の分野に関する専門家に警戒しました。彼は、ケネディ氏の同盟国の多くが、赤信号療法から磁気に至るまでのウェルネス製品を支持していると指摘しました。
カナダのアルバータ大学の健康法と政策の研究委員長であるティモシー・コールフィールドは、次のように述べています。 「彼にとって、「ビッグファーマには問題があるので、悪い俳優になる機会も望んでいます」と言うことは意味がありません。」
主要な専門家グループである国際幹細胞研究協会は、ケネディ氏のポッドキャスト声明をレビューし、「時には病原体で汚染され、しばしば科学的に信じがたい主張で販売されている製品」を許可する可能性があると非難しました。
「FDAは、これらの潜在的に有害で欺cept的な製品からアメリカ人を保護するための規制当局を維持することが重要です」と社会は声明で述べました。
木曜日に、細胞および遺伝子療法に関するFDA会議に登場したパネリストは、「ヘビ油」治療に関する懸念を引き起こしました。
生物学評価研究センターの代理店のディレクターであるヴィナイ・プラサド博士は、「私たちは悪い俳優を規制しなければならない。私たちがここで行っていることをFDAでさせることはできない」と答えた。
イベントにも出席したケネディ氏は、KJという名前の乳児のためのカスタム遺伝子治療を作成することで歴史を作った人を含む、まれな疾患の遺伝子療法に取り組んでいる研究者とバイオテクノロジーの幹部に対する完全な支持を表明しました。
「私たちは、それらのソリューションを市場に出して資金を提供するために、あなたから障壁を一掃し、あなたのすべてをサポートするためにできる限りのことをするために、私たちの力ですべてをします」とケネディ氏は言いました。
5月のブレッカ氏のポッドキャストで、ケネディ氏は、2015年に議論されたキレート化治療など、もっと見たい他の製品を引用しました。 編集された本 彼によって、ワクチンと自閉症における水銀について広く暴落した理論に焦点を当て、いくつかの小さな研究から「キレート化の利点の証拠」を引用しています。 1人の5歳のペンシルベニアの少年は、医師が自閉症をキレート化して治療しようとした後、2005年に心停止で亡くなりました。
ケネディ氏もFDAも、幹細胞治療の機関基準を変更する正式な計画を発表していません。これは、特定の疾患を治療するための個々の治療法として通常、機関によってレビューされています。
代理店が執行を緩和することを決定した場合、全体的なアクセスの拡大も非公式に発生する可能性があります。これは、FDAが過去に使用していたアプローチであり、不正な製品を取り締まらないことを示しています。たとえば、パンデミック中に、代理店は医療提供者が病気の患者の大群を治療するために注入ポンプと人工呼吸器を改造することを許可しました。
最初のトランプ政権の間、庁のコミッショナーであるスコット・ゴットリーブ博士は、幹細胞プロバイダーに対する執行をエスカレートしました 彼は2017年に次のように説明しました 「再生医療の臨床的約束を押収した不cru慎な俳優。」
FDAは、政府が政府が止めようとする訴訟で続いています。 アピールに勝ちました 秋に。その場合、機関は、あるプロバイダーであるカリフォルニアの幹細胞治療センターが、人の脂肪から幹細胞を採取し、それらを操作し、アルツハイマー病、癌、関節炎の治療薬として注入することにより、FDAの承認なしに薬物を提供していると主張しました。
機関は、幹細胞治療を「生物学的」として分類し、安全性と有効性を慎重に研究した後、薬物のように承認します。しかし、FDAは例外を作成します。プロバイダーが抽出していると言ってから、最小限の操作で人の細胞を再挿入している場合、いくつかの治療法を調節しません。
ポッドキャスト「究極の人間」のエピソードのためにケネディ氏にインタビューしたゲイリー・ブレッカは、実験療法について議論しました。クレジット…ロマンモーリス/ゲッティイメージズ
3月、ケネディ氏は幹細胞畑の指導者との会議を招集しました。出席した2人は、この集会はアクセスを増やす安全な方法を探求するための事実発見の努力であると言いました。
アメリカ整形外科医師アカデミーを代表して会議に出席したノア・レイズマン博士に、ケネディ氏の新しい宣言は「もう少しカジュアルで、もう少し勇気づけられている」。
ポッドキャストでは、ケネディ氏は、消費者は業界の主張をナビゲートできるはずだと述べました。
「私たちは野生の西を持ちたくありません」とケネディ氏は言いました。 「私たちは情報がそこにあることを確認したいと考えています。しかし、アメリカ人の知性を尊重したいのです。
近年、幹細胞治療は米国および海外で害を引き起こしています。ピューリサーチセンターの専門家 350以上のケースを集計しました 生命を脅かす血液感染症、心臓発作、腫瘍などの副作用の。あるボストン脳神経外科医は、メキシコ、中国、アルゼンチンで証明されていない幹細胞治療を受けた男性の脊椎の下部に、血なまぐさい組織の巨大な塊を発見しました。三つ 患者は盲目でした フロリダのクリニックで幹細胞治療の後。 FDAが勝ちました 裁判所命令を受ける クリニックが運営されないようにします。
幹細胞治療の分野は非常に複雑であるため、ハーバード大学医学部 無料コースを作成しました 医師が患者の質問をナビゲートするのを助けるために、ボストンの科学博物館のライフサイエンスのディレクターであるInsoo Hyun氏は述べています。
110を超える幹細胞臨床研究 前進しています 規制上の監視下。一つには、国立衛生研究所の科学者 網膜細胞を使用しています 患者の血液から発達して、高齢者の視力喪失を治療しようとし、15年間視力喪失を治療しようとします。
パーキンソン病の患者を支援することを目的とした別の研究では、カリフォルニアのバイオテクノロジー企業の研究者 の安全を調査しています 体の動きを制御する脳の領域にドーパミン生産ニューロンを注入します。中国企業が勉強しています 心不全の治療 それには、心臓の筋肉細胞を心臓に移植することが含まれます。
一部のプロバイダーは、FDAの承認につながる可能性のある慎重な作業の費用がかかる、長年のプロセスを回避します。その中には、アンティグアで幹細胞治療を提供するシカゴのドクターであるチャドウィックプロドロモス博士がいます。ケネディ氏は3月の会議で彼を温かく歓迎した、とレイスマン博士は回想した。コメントを求めて、プロドロモス博士のオフィスは、彼が治療をしていて、利用できないと述べた。
で 4月のインタビュー YouTubeで、プロデロス博士は、「詐欺や有効なものを許可せずに人々を助けることができる幹細胞治療についてFDAと連絡を取り合っていると言いました。
プロドロモス博士のクリニックのためのウェブサイトは、彼と同僚が言っています 注入を提供します アンチグアでは、バック、ネック、頭皮、陰茎、骨盤の床に、自閉症、毛、毛、ループスなどの条件を用意しています。彼は、米国ではFDAクリアされた臨床試験を必要とする方法で、臍帯に由来するAllorx細胞を使用しています。
人々は、さまざまな方法で処理、精製、増幅される独自の細胞を使用して、規制されていない治療を求めることができます。また、品質と不妊が大きく異なる他の細胞を使用して治療を見つけることができます。
いくつかの低品質の診療所は、臨床グレードの細胞処理部位の反対である奥の部屋の細胞を処理します。ヒョン博士は、最近、オランダで、特殊な空気フィルタリング、ガウンの層、滅菌エリアでバクテリアを含んだ携帯電話の禁止を使用した1つをツアーしたと言いました。 「それはあなたが宇宙ステーションに入っているようなものです」と彼は言いました。
最終的に、コールフィールド氏は、多くの不正な幹細胞プロバイダーがバイオテクノロジーおよび再生医療の言語を採用し、輝かしい患者の声を採用し、治療を切望している患者を悪用すると述べた。
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#ケネディはシャーラタンは証明されていない幹細胞治療をブロックする理由ではないと言います
2025-06-05 23:59:00