グセルクマブは、中等度から重度の疾患患者において高い有効性と良好な安全性プロファイルを実証しました。 乾癬 そしてガンの既往歴。
手袋をした皮膚科医が病気の患者の皮膚を検査する | 画像クレジット: fusssergei – Stock.adobe.com
この多施設共同の遡及的スペイン研究は、 国際米国皮膚科学会雑誌。
「乾癬と悪性腫瘍の個人歴を持つ患者は独特の集団を構成しており、安全性への懸念やケアに対するより慎重なアプローチの必要性のため、臨床試験から除外されることが多い」と研究の研究者らは書いている。 「この特定の状況における証拠の不足を認識し、私たちの研究は、グセルクマブによる治療を受けており、がんの既往歴がある中等度から重度の乾癬患者のコホートが関与した実際の多施設での経験を報告することで、一連の知識に貢献することを目的としています。 」
この研究には、ヨーロッパと米国で承認された最初のインターロイキン-23 (IL-23) サブユニット p19 阻害剤ヒトモノクローナル抗体であるグセルクマブで治療を受けた、中等度から重度の乾癬を患う 19 歳以上の個人が含まれていました。 さらに、この研究に含まれた患者は過去5年以内に新生物と診断され、少なくとも12週間の追跡期間があった。
分析に含まれた社会人口学的および臨床的特徴は、年齢、性別、乾癬罹患年数、乾癬の種類、乾癬の面積および重症度指数（PASI）、体表面積、皮膚科の生活の質指数、視覚アナログスケールの掻痒スコアでした。 さらに、研究者らは、診断からの年数、新生物の種類、受けた治療、活動期か寛解期、新生物の段階など、新生物の変数をすべて記録した。
20人の患者が研究に参加した。 すべての患者はグセルクマブで治療され、14 人の患者は活動性癌を患っていた。 さらに、乾癬の診断からの平均経過年数は 24.3 年であったのに対し、がんの診断からの平均経過年数は 3.1 年でした。
分析には有効性と安全性を評価するための52週間の追跡期間が含まれており、平均追跡期間は36週間でした。 PASI スコア 3 以下を達成した患者の割合は、12 週目で 80%、52 週目で 87.5% でした。さらに、患者の 68.8% が PASI 1 以下を達成しました。
活動性癌を併発した14人の患者を含め、52週間生存率は100%であった。 グセルクマブ治療に関連した副作用や脱落は観察されませんでした。
しかし研究者らは、サンプルサイズが比較的小さいこと、がんの種類の不均一性、初期段階の腫瘍が含まれていること、観察期間が短いことなど、この研究にはいくつかの限界があることを認めた。 さらに、グセルクマブで治療された患者の間で悪性腫瘍の症例は少数しか観察されませんでした。 さらに研究者らは、がんの既往歴のある患者における乾癬の治療は、臨床上の意思決定において依然として課題であると指摘した。
これらの限界にもかかわらず、研究者らは、この研究が中等度から重度の乾癬およびがんの既往歴のある患者に対するグセルクマブの効果的で安全な治療法としての実際の証拠を提供すると信じている。
「がんの既往歴のある乾癬患者特有の懸念に対処する厳密な研究を実施するには、皮膚科医、腫瘍学者、研究者の協力を促進することが不可欠である」と研究者らは書いている。 「乾癬、がん、新しい治療法の関連性について理解を深めながら、私たちは患者さんの全体的な健康と生活の質を確保しながら、最も効果的で科学的根拠に基づいた治療法を患者さんに提供できるよう努めています。」
参照
グラシア・カザーニャ・T、リエラ・モンロイグ・J、イズ・R、他グセルクマブで治療された悪性腫瘍および中等度から重度の乾癬患者における実際の転帰。 JAADインターナショナル。 2024 年 4 月 7 日にオンラインで公開。doi:10.1016/j.jdin.2024.02.019
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#グセルクマブは乾癬がんの既往のある患者において高い有効性を示す
2024-04-09 18:55:40