2月5～7日にカリフォルニア州サンディエゴで開催された2026年アメリカ多発性硬化症治療研究委員会（ACTRIMS）フォーラムで、研究者らは最近、4年間にわたってクラドリビン（Mavenclad、EMD Serono）で治療された多発性硬化症（MS）患者の実世界比較研究を発表した。全体として、この治療法を使用すると、フィンゴリモド (Gilenya、Novartis)、フマル酸ジメチル (Tecfidera、Biogen)、またはテリフルノミド (Aubagio、サノフィ) などの他の従来の治療法と比較して、治療の切り替えが大幅に減り、外来通院が減り、医療費が削減されました。1
別の DMT に切り替えた患者の割合は、クラドリビン錠コホートでは 11% であったのに対し、フィンゴリモド コホートでは 42%、フマル酸ジメチル コホートでは 57%、テリフルノミド コホートでは 42% でした。クラドリビン錠と比較して、3 つの比較療法すべてで治療を切り替える確率が大幅に高かった。その結果、切り替えのオッズ比はフィンゴリモドで7.05（95％CI、3.65-14.57）、フマル酸ジメチルで11.27（95％CI、5.90-23.07）、テリフルノミドで6.43（95％CI、3.38-13.01）であり、すべての信頼区間が統計的に有意な差を示していることが明らかになった。
視点の橋渡し: 多発性硬化症の診断を一緒にナビゲートする
この4部構成では NeurologyLive® ラウンドテーブルディスカッション、 エレン・モウリー医師そして ニコール・ボスキ博士多発性硬化症の初期の兆候と症状を調査し、これらの症状が当初どのようにして他の疾患に起因すると誤って認識されたのかを含めました。
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分析では、研究者らは2018年4月1日から2024年3月31日までの期間を対象とするコモドヘルスケアマップデータベースからデータを抽出した。対象となる患者は、少なくとも30日の間隔をあけて少なくとも2件のMS請求が記録されており、クラドリビン錠、フィンゴリモド、フマル酸ジメチル、またはテリフルノミドについて少なくとも1件の請求があった。インデックス日は、それぞれの DMT の最初の請求として定義されました。
患者はまた、指標日の前後 48 か月間、継続的に登録する必要がありました。傾向スコアの重み付けを適用した後、ベースラインの人口統計と臨床的特徴はコホート間でほぼバランスがとれました。研究者らは、加重母集団では平均年齢が48歳で、患者の約74％から77％が女性であると指摘した。
医療資源の利用に関して、分析では、フマル酸ジメチルまたはテリフルノミドを投与されている患者と比較して、クラドリビン錠剤で治療された患者では、全原因による外来受診が低いことが示されました。しかし、クラドリビン錠剤の外来受診率は、フィンゴリモドコホートで観察されたものと同様でした。救急外来の受診または入院に関してコホート間に統計的に有意な差は観察されず、より急性期の医療利用率が治療法全体で同等であることを示唆しています。
費用分析の結果、クラドリビン錠剤コホートでは年間患者一人当たりの全原因医療費（PPPY）が低く、平均13,377ドルであることが示されました。クラドリビン錠と比較して、医療費の調整平均差（AMD）は、フィンゴリモド（AMD、10,073ドル、95％CI、5,006ドル～15,148ドル）、フマル酸ジメチル（AMD、12,013ドル、95％CI、7,490ドル～16,706ドル）、テリフルノミド（AMD、 $9,917; 95% CI、$6,558-$13,997)、信頼区間は統計的に有意な差を示します。
全原因総費用の PPPY も、フィンゴリモド (AMD、14,140 ドル、95% CI、7,181 ～ 22,021 ドル) やテリフルノミド (AMD、6,652 ドル、95% CI、567 ～ 12,395 ドル) と比較して、クラドリビン錠の方が 53,007 ドルと低かった。クラドリビン錠剤の総コストは、フマル酸ジメチルコホートで観察されたものと同様であり（AMD、4,472ドル、95％CI、-2,011ドル～11,111ドル）、AMDは統計的有意性に達しなかった。
ACTRIMSフォーラム2026で発表された別の研究では、再発性MSに対するFDA承認の疾患修飾療法であるクラドリビンが65歳以上の高齢患者において良好なリスクベネフィットプロファイルを維持していることが調査結果で示された。研究者らは、この 24 か月の観察的単群実世界第 4 相試験のデータは、治療開始時の年齢に関係なく、高齢の RMS 患者におけるクラドリビンの治療的価値を裏付けていると結論付けました。
研究に参加した患者115人（平均年齢60.8歳）のうち、84人（73.0％）が65歳未満、31人（27.0％）が65歳以上だった。 24か月の治療後、主要評価項目である年間再発率は、年齢に関係なく、すべての研究グループで低かった。これには、50 歳以上 (0.07; 95% CI、0.03 ～ 0.12)、65 歳以下 (0.10; 95% CI、0.03 ～ 0.16)、および 65 歳以上 (0.02; 95% CI、-0.02 ～ 0.05) が含まれます。さらに、年齢に関係なく、治療中止率も低いままでした（研究対象集団全体：7.8%、
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参考文献
1. Gupta A、MacEwan JP、Anderson J、他。米国の多発性硬化症患者を対象とした、クラドリビン錠と他の口腔疾患修飾療法の切り替え、医療リソースの利用、および費用効果の4年間の比較評価。 ACTRIMS フォーラム 2026 で発表。 2月5日～7日。カリフォルニア州サンディエゴ。 P397。
2. カッツ J、ヒューズ B、グティエレス A、他。 P404。再発性多発性硬化症の高齢患者におけるクラドリビン錠の実際の有効性と安全性：「老化」研究のサブグループ分析からの洞察。 2026 ACTRIMS フォーラムで発表。 2月5日～7日。カリフォルニア州サンディエゴ。要約P404。
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2026-02-07 16:06:00