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ギリアドのPrEPレナカパビルが第3相試験に成功

ギレアデ同社のHIV予防のための年2回の実験的薬は、後期試験で100%の効果があったと同社は発表した。 言った 木曜日。中間解析では、治験に参加しレナカパビルの注射を受けた約2,000人の女性のうち、HIVに感染した人はいなかったため、独立データ監視委員会はギリアド社に第3相治験の盲検化を解除し、治験参加者全員に治療を提供するよう勧告した。他の参加者は標準的な毎日の錠剤を服用していた。この結果により、ギリアドは新しい形の曝露前予防法(PrEP)の導入とHIV事業の拡大に一歩近づいた。同社の株価は 木曜日。 「世界に必要なのは、人々がより多くのPrEPの選択肢を持ち、自分にとって最も効果的な選択肢を選べるようになることだ」とギリアドのHIV臨床開発担当副社長ジャレッド・ベーテン氏は語った。 ギリアドは、食品医薬品局の承認を得る前に、まずこれらの結果を再現する必要がある。同社は、男性同性愛者を対象に現在実施中の第3相試験のデータを今年後半か来年初めに発表する予定だ。 これらの結果が良好であれば、同社は早ければ2025年後半にPrEP用のレナカパビルを市場に投入できる可能性がある。10年以上前、ギリアドのツルバダは 初め HIVに感染するリスクが高いが、HIVに感染していない人向けにPrEPを承認した。市場は毎日服用する錠剤が主流だが、製薬会社は現在、より長時間作用する注射薬の開発に注力している。プレEP リスクを大幅に削減 正しく服用すれば、性行為によるHIV感染率は99%、注射薬による感染率は74%低下する。しかし、米国ではPrEPの恩恵を受けられる人の3分の1強しか服用していない。 データ 疾病管理予防センターより。保健政策立案者と擁護者は、 より長時間作用する選択肢は、毎日薬を飲めない、または飲みたくない人々にも届き、約100万人の死者を出したウイルスの拡散をより効果的に防ぐことができるかもしれない。 新たな感染者 2022年に世界中で。 「経口薬だけでは流行を終わらせることはできないので、毎日の薬以外の選択肢を増やすことは本当に重要です」と、 ブルース・リッチマン非営利団体「予防アクセスキャンペーン」の創設事務局長である彼は次のように語っています。「人々が自分のライフスタイルに合った選択肢を持つようにする必要があります。」FDAは 承認された 2021年初の注射式PrEP。アプレチュードというこの薬は、医療専門家によって隔月、つまり年に6回投与される。製造元のViiVによると、約11,000人がアプレチュードを服用している。ニューヨークの28歳の公衆衛生職員ティム・オリバーさんは、アプレチュード注射のために医者に行くのは気にならないと言う。しかし、友人の中には注射を受けるより毎日錠剤を飲み続けたいと言う人もいると付け加えた。より長時間作用する選択肢の方が患者にとって魅力的かもしれない。RBCキャピタル・マーケッツのアナリスト、ブライアン・エイブラハムズ氏は、ギリアドのワクチンにより、HIV予防薬に関心を持つ人の数が大幅に増えると予想している。同氏は、ピーク時の売上高が約20億ドルになると見積もっている。ギリアドのより新しいPrEP薬であるデスコビーは、昨年約20億ドルの収益を記録した。 活動家らはギリアド社に対し、低所得層や中所得層が大多数を占める国の人々がレナカパビルを利用できるようにするよう求めている。同社は長年、HIV治療薬の価格をめぐって批判にさらされてきた。デシコビーの定価は年間2万6000ドルである。ギリアドは木曜日、レナカパビルの治験結果を公表した声明の中で、HIV感染率が高い国々でどのようにアクセス問題に対処する予定かについて最新情報を共有する予定だと述べた。 — CNBCの リアン・ミラー このレポートに貢献しました。 #ギリアドのPrEPレナカパビルが第3相試験に成功

ギリアドのPrEPレナカパビルが第3相試験に成功

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2024-06-20 16:22:16

ギレアデ同社のHIV予防のための年2回の実験的薬は、後期試験で100%の効果があったと同社は発表した。 言った 木曜日。

中間解析では、治験に参加しレナカパビルの注射を受けた約2,000人の女性のうち、HIVに感染した人はいなかったため、独立データ監視委員会はギリアド社に第3相治験の盲検化を解除し、治験参加者全員に治療を提供するよう勧告した。他の参加者は標準的な毎日の錠剤を服用していた。

この結果により、ギリアドは新しい形の曝露前予防法(PrEP)の導入とHIV事業の拡大に一歩近づいた。同社の株価は 木曜日。

「世界に必要なのは、人々がより多くのPrEPの選択肢を持ち、自分にとって最も効果的な選択肢を選べるようになることだ」とギリアドのHIV臨床開発担当副社長ジャレッド・ベーテン氏は語った。

ギリアドは、食品医薬品局の承認を得る前に、まずこれらの結果を再現する必要がある。同社は、男性同性愛者を対象に現在実施中の第3相試験のデータを今年後半か来年初めに発表する予定だ。 これらの結果が良好であれば、同社は早ければ2025年後半にPrEP用のレナカパビルを市場に投入できる可能性がある。

10年以上前、ギリアドのツルバダは 初め HIVに感染するリスクが高いが、HIVに感染していない人向けにPrEPを承認した。市場は毎日服用する錠剤が主流だが、製薬会社は現在、より長時間作用する注射薬の開発に注力している。

プレEP リスクを大幅に削減 正しく服用すれば、性行為によるHIV感染率は99%、注射薬による感染率は74%低下する。しかし、米国ではPrEPの恩恵を受けられる人の3分の1強しか服用していない。 データ 疾病管理予防センターより。

保健政策立案者と擁護者は、 より長時間作用する選択肢は、毎日薬を飲めない、または飲みたくない人々にも届き、約100万人の死者を出したウイルスの拡散をより効果的に防ぐことができるかもしれない。 新たな感染者 2022年に世界中で。

「経口薬だけでは流行を終わらせることはできないので、毎日の薬以外の選択肢を増やすことは本当に重要です」と、 ブルース・リッチマン非営利団体「予防アクセスキャンペーン」の創設事務局長である彼は次のように語っています。「人々が自分のライフスタイルに合った選択肢を持つようにする必要があります。」

FDAは 承認された 2021年初の注射式PrEP。アプレチュードというこの薬は、医療専門家によって隔月、つまり年に6回投与される。製造元のViiVによると、約11,000人がアプレチュードを服用している。

ニューヨークの28歳の公衆衛生職員ティム・オリバーさんは、アプレチュード注射のために医者に行くのは気にならないと言う。しかし、友人の中には注射を受けるより毎日錠剤を飲み続けたいと言う人もいると付け加えた。より長時間作用する選択肢の方が患者にとって魅力的かもしれない。

RBCキャピタル・マーケッツのアナリスト、ブライアン・エイブラハムズ氏は、ギリアドのワクチンにより、HIV予防薬に関心を持つ人の数が大幅に増えると予想している。同氏は、ピーク時の売上高が約20億ドルになると見積もっている。ギリアドのより新しいPrEP薬であるデスコビーは、昨年約20億ドルの収益を記録した。

活動家らはギリアド社に対し、低所得層や中所得層が大多数を占める国の人々がレナカパビルを利用できるようにするよう求めている。同社は長年、HIV治療薬の価格をめぐって批判にさらされてきた。デシコビーの定価は年間2万6000ドルである。

ギリアドは木曜日、レナカパビルの治験結果を公表した声明の中で、HIV感染率が高い国々でどのようにアクセス問題に対処する予定かについて最新情報を共有する予定だと述べた。

— CNBCの リアン・ミラー このレポートに貢献しました。

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