カナダ保健省は、赤ちゃんの重篤な RSV の予防に役立つ新しい抗体薬を承認します

カナダ保健省は、呼吸器合胞体ウイルス (RSV) によって引き起こされる深刻な病気から赤ちゃんを守るのに役立つ新しい抗体薬を承認しました。

Beyfortus というブランド名でも知られる Nirsevimab は、4 月 19 日に承認されました。AstraZeneca と Sanofi によって開発されました。

Nirsevimab は、「新生児と乳児の呼吸器合胞体ウイルス (RSV) 感染による深刻な下気道疾患を予防するためのモノクローナル抗体であり、RSV の最初のシーズンに発生します」と、カナダ保健省のスポークスマンである Mark Johnson は、金曜日に The Canadian Press への電子メールで述べました。

注射で投与されるこの薬は、深刻な感染のリスクがある場合、2歳までの子供にも認可されている.

モノクローナル抗体は、病気を予防または治療するために天然の抗体を模倣するために実験室で作られます。

欧州医薬品庁によると、ニルセビマブはウイルスの表面にあるタンパク質に結合し、体の細胞、特に肺の細胞に侵入する能力を妨げます.

カナダはすでに、Synagis というブランド名でも知られているモノクローナル抗体のパリビズマブを未熟児に提供しています。 予防接種に関する国家諮問委員会 (NACI) は、健康な赤ちゃんにパリビズマブを推奨していません。

パリビズマブの効果を維持するには、RSV シーズン中に月に約 1 回 (最大 4 回) 注射する必要があります。 Nirsevimab は、RSV シーズン全体にわたって 1 回の投与で済みます。

トロント大学ダララナ公衆衛生大学院の小児感染症専門医であるアンナ・バネルジ博士は、次のように述べています。

バネルジ氏によると、ヌナブト準州のイヌイットの赤ちゃんは特に RSV の被害を受けているという。

多くの人が毎年重病になり、遠隔地のコミュニティから南部の病院に運ばれなければならないと彼女は言った.

単回投与の薬は、これらのケースの多くを防ぐことができるとバネルジーは述べた.

カナダ保健省はすべての乳児に nirsevimab を認可していますが、それがそれほど広く投与されるかどうかは不明です。

誰が注射を受けるかを決定するのは州と準州次第であり、多くの場合、カナダ保健医療技術庁 (CADTH) の推奨に基づいています。

カナダ保健省は、CADTH の勧告が保留されている間は、nirsevimab が「2023/2024 年の秋/冬の呼吸器シーズン中に限られた用途で利用できるようになる」と予想していると述べました。

金曜日、CADTH のウェブサイトは、「乳児における呼吸器合胞体ウイルスの転帰を予防するための nirsevimab の費用対効果」のレビューが「進行中」であると述べました。

Banerji は、現在パリビズマブで行われているように未熟児だけでなく、ヌナブト準州のすべてのイヌイットの乳児に nirsevimab を提供することが重要であると述べた.

medevacs を防止することで、より多くの乳児に nirsevimab を提供するための経済的コストを相殺できる、と彼女は述べた。

カナダ公衆衛生局のウェブサイトによると、カナダのほとんどの子供は 2 歳までに RSV に感染しています。 通常は軽度の病気を引き起こしますが、重篤になる可能性があり、細気管支炎や肺炎の一般的な原因である.

昨年の秋から冬にかけて、RSV はインフルエンザや COVID-19 とともに、小児科の入院患者を急増させました。 感染症の専門家は、これは一部には、これまで呼吸器感染症を防いでいたパンデミックの制限が解除されたためであると述べているため、子供たちは初めてRSウイルスにさらされた.

The Canadian Press によるこのレポートは、2023 年 4 月 22 日に最初に公開されました。

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