モントリオール、2025 年 1 月 17 日 /CNW/ – 大塚カナダ製薬 (大塚製薬) とルンドベック カナダ (ルンドベック) は、カナダ保健省が対象製品である ABILIFY ASIMTUFIIM® (注射用アリピプラゾール徐放性懸濁液) の遵守通知を発行したことを発表しました。統合失調症の治療および疾患の維持単独療法のための2か月に1回の筋肉内投与成人の双極性障害1型。
エビリファイ ASIMTUFII は、最も作用時間の長い長時間作用型抗精神病薬 (APAP) であり、他の短時間作用型 APAP による事前の安定化を必要としません。単回投与により、血漿中濃度が 2 か月間維持されます。各用量はプレフィルドシリンジで提供され、医療専門家によって適格な患者の臀筋に注射されなければなりません。エビリファイ ASIMTUFII は長時間作用型の治療法であり、継続的に薬を放出するため、統合失調症や双極性障害 1 型障害の患者を助けることができます。
「統合失調症や双極性障害1型に苦しむ人々にこの新しい治療選択肢を提供できることを嬉しく思います」と、カナダ大塚社長兼CEOのマイケル・ラランホ氏は述べています。 「この製品の承認は、私たちがサービスを提供するコミュニティのニーズを満たすためにたゆまぬ革新と進化を続けるという私たちの取り組みを強調しています。 »
FRCPC の医学修士であるハワード C. マーゴレーズ博士によると、「2 か月ごとに投与される長時間作用型アリピプラゾール注射は、統合失調症または双極性障害 1 型の患者に追加の治療選択肢を提供し、患者と臨床医の負担を軽減する可能性があります。」アリピプラゾールの月1回投与との比較。 »
カナダ精神保健進歩研究所（IAM）のエグゼクティブディレクターであるメアリー・アルバーティ氏は次のように付け加えています。新しい長時間作用型注射剤の登場により、対象となる患者の特定のニーズが満たされ、治療アドヒアランスと再発予防の可能性が向上します。 » IAM は、深刻かつ複雑なメンタルヘルス問題の影響を受ける個人、家族、コミュニティを支援する慈善団体です。
ルンドベック・カナダの副社長兼ゼネラルマネージャーのミハル・ジュール・ソーレンセン氏は次のように付け加えています。「この製品の承認は、患者、家族、医療従事者にとって素晴らしいニュースです。これは、患者により多くの治療選択肢を提供し、統合失調症や双極性障害1型障害を抱えて生きる人々にプラスの影響を与えるという私たちの継続的な努力を反映しています。」
統合失調症について
統合失調症は、妄想、幻覚、認知機能の低下を引き起こす、重度の身体障害を引き起こす精神障害です1,2。世界的なデータの系統的レビューに基づくと、2019 年の統合失調症の有病率は約 0.3% であり、国や地域間の差異はほとんどありません 3,4。この病気の世界的な生涯有病率は、さまざまな地理的、文化的、社会経済的環境にわたって約 0.9% であると推定されています。統合失調症の経過は一般に、精神病性行動の急性エピソードと症状的に比較的安定した期間の交互を特徴とします1。
双極性障害1型について
双極性障害 1 型は、さまざまな経過をたどる慢性かつ再発性の気分障害であり、その結果、機能的能力、認知的能力、および生活の質が低下します。人口の 0.6% が罹患しています5、6、7。双極性障害 1 型は、躁状態とうつ状態が交互に繰り返され、数週間、場合によっては数か月続くこともあります8。影響を受けた人の 90% 以上で、これらのエピソードが繰り返し発生します9。
双極性障害 1 型では、再発を遅らせるために長期の薬物治療が必要となることがよくあります5。持続的な薬物放出を可能にすることで、長時間作用型注射剤は持続的な血漿濃度を提供し、双極性障害の一時的な性質に対抗するのに役立つ可能性があります10。
エビリファイ ASIMTUFII について
ABILIFY ASIMTUFII (注射用アリピプラゾール徐放性懸濁液) は、APAP を 2 か月ごとに投与し、プレフィルドシリンジで供給されるため、再構成する必要はありません。統合失調症または双極性障害111型の成人には、医療専門家が2か月ごとに臀部の筋肉に注射して投与する必要があります。
抗精神病薬で治療されている認知症関連精神病の高齢患者は、死亡リスクが高くなります。エビリファイ ASIMTUFII は認知症の高齢患者には適応されません。小児集団におけるエビリファイ ASIMTUFII の安全性と有効性は実証されていません。したがって、これらの患者への使用は許可されていません。 EBILIFY ASIMTUFII について詳しくは、こちらをご覧ください。 または https://www.lundbeck.com/ca/fr。
大塚について
大塚カナダ製薬 (OCP) は、革新的で急成長しているヘルスケア企業です。カナダで大塚製薬の医薬品を販売している。 OCP の使命は、神経科学、心臓腎臓の健康、腎臓学の研究活動を通じて患者の生活の質と健康を改善することです。 OCP は 2010 年にケベック州サンローランに本社を設立しました。
OCP は、「大塚製薬では、世界中の健康増進のための新製品を開発する」という理念を掲げる多国籍ヘルスケア企業、大塚製薬株式会社の一員です。大塚製薬は、病気の治療のための医薬品や日々の健康維持のための栄養補助食品を中心に、革新的かつ独創的な製品を研究、開発、製造、販売しています。
大塚製薬株式会社は、東京に本社を置く大塚ホールディングス株式会社の完全子会社です。 2023 年時点で、大塚グループは世界中で約 34,400 人の従業員を擁し、連結売上高は約 142 億米ドルとなりました。
大塚の物語はすべて、あまり人が通らない道を選ぶことから始まります。大塚製薬の詳細については、当社のグローバルウェブサイトをご覧ください。 https://www.okka.co.jp/。 カナダにおける当社の存在について詳しくは、次のサイトをご覧ください。 。
ルンドベックについて
1995 年以来、ルンドベック カナダは、神経障害および精神障害を抱えて暮らすカナダ人の生活を改善することに専念してきました。脳疾患を専門とする世界的な製薬会社である H. Lundbeck A/S の子会社として、当社は神経科学研究の最先端で 70 年以上の経験を持っています。
焦点を絞った革新者である私たちは、最も複雑な神経学的課題に取り組む研究開発プログラムの設計に努めています。当社は、治療法がほとんどない、またはまったくない人々の生活を変える力を持つ医薬品を開発し、精神医学と神経学における当社の強力な伝統を神経学および稀な神経疾患の専門分野に拡大しています。
私たちは偏見との戦いに専念し、健康の公平性を向上させるために行動を起こしています。当社は、患者、その家族、社会全体の生活にプラスの影響を与えることで、株主のために永続的な価値を生み出すことを絶え間なく追求しています。
ルンドベックには 50 か国以上に約 5,500 人の従業員がいます。その製品は 80 か国以上で販売されています。
詳細については、同社の Web サイトをご覧ください。 www.lundbeck.com/ca/fr。
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1 アメリカ精神医学会。統合失調症とは何か。アクセス可能なau： https://www.psychiatry.org/patients-families/schizophrenia/what-is-schizophrenia。
2 国立精神衛生研究所。統合失調症。アクセス可能なau： https://www.nimh.nih.gov/health/topics/統合失調症。
3 世界保健機関。統合失調症。アクセス可能 https://www.who.int/fr/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia。
4 国立精神衛生研究所。統合失調症の統計。アクセス可能なau： https://www.nimh.nih.gov/health/statistics/統合失調症。
5 ボニン CDM、レイナレス M、マルティネス アラン A、 他。双極性障害患者の機能、生活の質、幸福を改善します。 Int J 神経精神薬理学。 2019;22(8):467-477。土井:10.1093/ijnp/pyz018
6 Dattani S、Ritchie H、Roser M. メンタルヘルス。 データの中の私たちの世界。 2021年。
7 メリカンガス KR、ジン R、ヘ JP、 他。世界精神保健調査イニシアチブにおける双極性スペクトラム障害の有病率と相関関係。 アーチジェネ精神科。 2011;68(3):241-251。土井:10.1001/archgenpsychiatry.2011.12
8 国立精神衛生研究所。双極性障害。アクセス可能なau： https://www.nimh.nih.gov/health/topics/bipolar-disorder。
9 リーラハナジ T、コンサコン R、チョーバニチヴォング S、 他。双極性障害の再発と寛解までの時間：タイでの 1 年間の前向き研究からの発見。 神経精神科医の治療。 2013;9:1249-1256。土井:10.2147/NDT.S47711
10 Guzman F. 長時間作用型注射可能な抗精神病薬: 処方者向けの要約。精神薬理学研究所。 2017年。
11 モノグラフィー d’ABILIFY MAINTENA / ABILIFY ASIMTUFII (アリピプラゾール)、2025 年。
出典 大塚カナダ製薬株式会社
連絡媒体: 大塚カナダ製薬株式会社: Milena Bembic、 [email protected];ルンドベック・カナダ: ステラ・アントナラス、 [email protected]
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