情報協会の単なる奉仕を構成するものと、医薬品の販売における違法な仲介と見なされるものとの間の分割線は、スペインの正義によって明らかにされたばかりです。 2025年6月12日に発行された論争と管理第3の中央裁判所は、103/2025年に発行されました。 Berdac Smart Services の制裁に対する彼の訴え 27.000ユーロ によって課される 医薬品および健康製品のためのスペイン機関（AEMP）。
解決策の可能性があり、控訴の可能性がないため、会社が運営するデジタルプラットフォームは、医薬品の販売における禁止された仲介を構成するものではなく、単に単に単に合法的なサービスを提供していると結論付けています。 患者を薬局と結びつけます のために正式に許可されています 薬物分配、 第4の弁護士に通知します。
ケースの起源はさかのぼります 2024年2月21日、 いつ aemps 彼は、第111.2条a）王立立法令の第1条および10番目の第1/1015年に従って、軽度の侵害のためにベルダックを認可しました。代理店の基準によれば、プラットフォームは 違法な仲介活動 医薬品のオンライン販売にはありました あなたの協力義務に違反しました これらの製品の評価と制御において、健康管理があります。
BERDAC-スタートアップアクセラレータに衝動 シャトル、マリーナデビジネスに統合されています ハブ によって促進された起業家精神 フアン・ロイグ– 管理上解決しましたが、AEMPSは行政の沈黙に対する訴えを却下しました。その暗黙の拒否に直面しました、会社は司法ルートに行くことを決めました。 この事件は最終的に、スペインの医薬品のオンライン販売に関する現在の解釈に変わっている論争と投与第3の中央裁判所に到達しました。
薬を販売していないプラットフォーム
司法プロセスでは、ベルダックは彼のプラットフォームを擁護しました 薬を販売、保管、発表、または操作していませんまた、これらの支払いを処理しません。システムを使用すると、ユーザーが許可されます あなたの好みから薬局を選択してください の準備のため パーソナライズされた錠剤ディスペンサー。その後、そして常に明示的な任務の下で、プラットフォームは 薬局によってすでに準備されたこれらのディスペンサーのコレクションと最終患者への配達。
同社は、以前に調剤されたパッケージの移転を除いて、薬の物理的な所有を決して取ることはないと強調しました。 経済取引は薬局と患者の間で直接行われます、プラットフォームを通過することなく。それに基づいて、ベルダックは彼の活動が提供することに限定されていると言いました 情報協会サービス – ニュートラルデジタルインターフェイス – アクセサリロジスティクスサービスと組み合わせて、すべて電子商取引に関する欧州の法律によって保護されています。
AEMPSは、これを主張しました デジタルサービスとロジスティクスサービスの組み合わせは、禁止された仲介と同等でした 薬の遠隔販売で、そしてそれ プラットフォームを閉鎖するネガティブな会社 それも1つでした 保健当局との協力の欠如。
裁判官はベルダックに正しい
その判断において、中央裁判所は会社の控訴を完全に推定しました、 27,000ユーロの制裁を無効にし、コストについてAEMPを宣告しました。解決策はいくつかの重要なポイントを感じます。一方で、裁判所は、Berdacは「ユーザーが使用できるか、Webサイトで薬を提供していないが、「ユーザーと薬局に連絡することで構成されるサービスを提供する」サービスを提供していると結論付けています。したがって、それを決定しました 薬を販売していません。
一方、裁判官は 欧州連合司法裁判所（Doctipharmaの判断））、プラットフォームが医薬品と患者を接続するために制限されている場合、「そのサービスは禁止することはできません」。リモートセールに関するスペインの基準は、Berdacの活動とは無関係です。最後に、裁判所は、Berdacが「薬を売買、配布、製造していない」と推定しているため、 その評価や管理に参加する必要はありません。
セクターに影響を与える失敗
文はaです デジタルサービスと医薬品規制の交差点で関連する先例。 Doctipharmaの教義を採用する際、スペインの裁判所は、患者や薬局に連絡し、配達物流を管理することに限定されているプラットフォームを確認しています 薬の遠隔販売を規制するのは、制限体制の外にあります。
このように、 ニュートラルデジタル仲介業者 それは操作されたり、販売されたりしない薬物は考慮されません 情報社会サービス、そして医薬品の仲介者ではありません 従来の健康規制によって課される義務と制限の多くを免罪します。
しっかりした、そしてリソースの可能性がないという決定は、 他の市場プラットフォームと比較して、AEMPの将来のパフォーマンスをマークします それは同様のサービスを提供します。また、健康と製薬部門の起業家に信号を送信します。 法的枠組みの中で技術革新が可能です、薬物に関する中立的な位置が維持されている場合。
#オンラインで錠剤を販売できます