Oncolytics Biotech（ONCY、ONCOLYTICS BIOTECH INC）は大腸がんのランダム研究を始めました。
2日、米国証券取引委員会によると、2026年3月2日、オンコリティクスバイオテク（ナスダック：ONCY）でRAS変異微小衛星安定性転移性大腸がん患者を対象としたランダム研究であるREO 033の開始を発表した。
この研究は以前の有望な有効性を確認するために設計されており、2026年末までに初期データが予想されます。
最近、二次ＫＲＡＳ変異ＭＳＳ転移性大腸癌について、ペラレオレプベースの治療療法が迅速な審査指定を受けた。
この研究では、二次RAS変異体転移性大腸癌患者が対照群であるベバシズマブ（Avastin®）とフルオロウラシル、レコボリン、イリノテカン（FOLFIRI）または実験群であるpelareorep、ベバシズマブ、FOLFIRIに無作為に割り当てられています。すべての参加者は初期治療でプラチナベースの化学療法に失敗した患者です。
研究の主な目標は客観的反応率（ORR）であり、無進行生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、安全性およびバイオマーカー分析が目標に設定されています。
この研究は、オンコリティックスが後援し、ニュージャージー州ラトガス癌研究所の医学教授であるSanjay Goel博士が上級研究員として参加する。
Goel博士は「この研究を導くことができて光栄です。私はpelareorepと共に働いた長いキャリアがあり、患者の結果を有意に改善する能力を目撃した」と話した。
REO 022研究で記録された大腸がんデータは依然として有望であり、迅速な審査指定を受けたことからその証拠を見つけることができる。
彼は、「この新しい研究で追加の興味深いデータを生成して登録をサポートできることを願っています」と付け加えました。
以前のREO 022臨床試験では、pelareorep、ベバシズマブ、FOLFIRIの組み合わせは、中央OSが27ヶ月、中央PFSが16.6ヶ月であり、これは標準治療で観察された中央11.2ヶ月および5.7ヶ月を大幅に超える数値です。
同じ研究では、ORRはpelareorep治療が33％であったが、標準治療は約10％であった。
先月、同社は、pelareorepがベバシズマブおよびFOLFIRIと共に、2次KRAS変異、MSS転移性大腸がんについて米国食品医薬品局（FDA）から迅速審査指定を受けたと発表した。
テキサス州MDアンダーソンがんセンターの消化管医学腫瘍学部の副教授であるVan Morris博士は、「二次治療で標準治療と比較して臨床結果を改善する可能性は、世界中の大腸がん患者に恩恵を与える可能性がある」と述べた。
オンコリティックスバイオテックは、ペラレオレプを化学療法および／またはチェックポイント阻害剤と共に転移性消化管癌において発展させており、ＦＤＡから大腸癌および膵臓癌について迅速に審査指定を受けた。
OnColiticsは、開発を加速し、商業的影響を最大化するために戦略的パートナーシップを積極的に追求しています。
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