オゼンピック革命は行き詰まっている

肥満治療薬の新たな波を支えている皮肉は、それらが当初はまったく肥満のために作られたものではなかったということだ。 いわゆるGLP-1アゴニストの一種である糖尿病薬であるオゼンピックによって促進された体重減少は、同じ薬を肥満用に再パッケージ化したウィゴビーに取って代わられた。 別の薬である Zepbound もすぐに続きました。 現在、これらの薬には心臓の健康という新たな目的が与えられています。

金曜日、FDAは Wegovy の使用を承認しました 太りすぎで心血管疾患を患っている成人の心臓発作、脳卒中、死亡のリスクを軽減します。 この動きは、秋に画期的な裁判が発表されて以来予想されていた。 心臓血管の健康に対する薬物の重大な影響。 この決定により、GLP-1薬が主流となり、これまでWegovyの資格がなかった数百万人のアメリカ人にアクセスが開かれる新時代の到来を告げる可能性がある。

人々が薬物を入手するのを妨げている障害の一部も崩れ始めるかもしれない。 肥満は医学的問題ではなく美容上の懸念と見なされているため、保険会社は通常、Wegovy の補償を拒否しますが、その議論は心血管疾患には当てはまらない可能性があります。 「この新しいFDAの適応は非常に大きいです」とワイル・コーネル・メディシンの肥満内科医キャサリン・サンダースは電子メールで私に語った。 Wegovy は、さらに多くのアメリカ人にとって、つまり、それを見つけることができれば、すぐに手の届くところになるかもしれません。

実際のところ、Wegovy を入手するのは恐ろしく難しいです。 ウィゴビーとオゼンピックの有効成分である注射用セマグルチドの不足は、以来続いている。 2022年3月; 現在、Wegovy のほとんどの用量は供給が限られています。 セマグルチドの人気が急上昇するにつれ、需要はその製造元であるノボ ノルディスクの生産能力を完全に上回りました。 薬が入ってくる 注射ペン ガラスバイアルが入っています。 ノボ ノルディスクのラース・フルアガード・ヨルゲンセン最高経営責任者（CEO）は8月、「これらの製品を作るのは簡単ではない」と語った。 不足に対応して、同社は昨年、低用量のWegovyの供給を保留した。 薬物による治療は低用量から開始する必要があるため、これは、Wegovy の投与を開始したかった新規患者が機能的に開始できないことを意味しました。 ノボ ノルディスクの広報担当者によると、同社は1月に同薬の「低用量の強力成分の量を2倍以上に増やし」始めており、今年の残り全体を通じて全体の供給量を徐々に増やす計画だという。

不足が続いているため、医療従事者と患者は行き詰まりを感じています。 「患者に命を救う薬を処方したのに、それが保険適用外だったり、供給先が見つからなかったりするのは悲惨だ」とサンダース氏は語った。 医師らは利用できるもので対応しようと躍起になっている。 ボストン医療センターの内分泌学者であるイヴァニア・リゾ氏は、これまではサクセンダなどの古いGLP-1薬に頼らざるを得なかったと語った。 “橋” 患者にはより高用量の Wegovy が投与されていますが、現在は 不足しています あまりにも。 リゾ氏によると、患者は毎日、Wegovy の在庫がある薬局を探して薬局に電話をすることになるという。 絶望的になった人もいます。 薬のバージョン にもかかわらず、ほとんど監視のない調剤薬局によってカスタムメイドされています。 FDAは懸念を表明 彼らについて。 注射は毎週行われることになっているが、投与量をそれ以上に延ばそうとする人もいる。

FDAの新たな承認が肥満治療薬の主流となる可能性があることは、これらの不足を解決するために長年必要とされていた圧力を生み出す可能性がある。 これにより、ウィゴビーが肥満患者だけでなく、米国の主な死因である心血管疾患患者にとっても命を救う薬であることが明らかになり、ノボ ノルディスクの生産拡大に弾みがついた。 しかし、短期的にはアクセスの問題が続く可能性があります。 「ウィゴビーの需要は今後も増加し続けるため、新たな承認により品不足がさらに悪化する可能性が非常に高いです。そのペースはさらに速くなっています」とサンダース氏は述べた。

患者が自分はもう行き詰まっていると思っているなら、それはまさに固定観念に囚われていると感じているところです。 Wegovy は、心臓発作のリスクを軽減することが承認されている唯一の肥満治療薬ですが、競合薬も簡単に入手できるものはありません。 有効成分がZepboundとして肥満治療薬として販売されている糖尿病治療薬であるイーライリリーのMounjaroの特定用量の供給は、 限定、 そして 不足 今年後半に予定されています。 「供給を劇的に増やす必要がある」とサンダース氏は語った。 両方 ノボ ノルディスク そして イーライリリー は生産能力の拡大に多額の投資を行ってきたが、一部の新工場は2029年まで稼働しない予定だ。

FDA の承認は、そのすべての利点にもかかわらず、GLP-1 に関する絶え間ない誇大宣伝に冷静な影響を与えます。 数十の製薬会社がより強力な薬を開発し、解説者が肥満のない世界を想像しているため、肥満治療薬をめぐる興奮の多くは未来に焦点を当てている。 その過程で、現在の問題は見落とされてきました。 薬自体が手の届かないところにある場合、薬を増やしてもあまり意味がありません。