実世界のデータに基づいた新しい分析によると、オクレリズマブ (Ocrevus、Genentech) は、リツキシマブ (Rituxan、Genentech、Biogen) と比較して、多発性硬化症 (MS) 患者においてより好ましい安全性プロファイルを備えているようです。1
対応著者であるカリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）のセルジオ・E・バランツィーニ博士らは、リツキシマブやオクレリズマブのような抗CD20 B細胞を標的とするモノクローナル抗体の開発が世界中の臨床実践を「変革」したと説明した。
「モノクローナル抗体のリツキシマブ、オクレリズマブ、オファツムマブ（ケシンプタ）、およびウブリツキシマブ（ブリウムビ）は、再発性MSに対して優れた長期制御を提供し、オクレリズマブはこの疾患の初発進行型に対する唯一承認された治療法である」と研究者らは書いている。
しかし、すべての薬剤は同じ標的を共有しているが、それらの安全性と有効性プロファイルが同様に同等であるかどうかについては依然として大きな議論が残っていると研究者らは述べた。
Baranziniらは、例えばリツキシマブは第一世代のキメラモノクローナル抗体であるのに対し、オクレリズマブはヒト化分子であると指摘した。 2つの治療法は作用機序が異なるだけでなく、分子構造、免疫原性、薬物動態も異なると彼らは付け加えた。
MSにおいてリツキシマブとオクレリズマブを比較した少数の研究がすでに行われている。 1 つ提案されました オクレリズマブは再発に対する防御力がより高かった。の 他に見つかった MSやその他の疾患に対してオクレリズマブで治療を受けた患者は、SARS-CoV-2ウイルスのワクチン接種を受けた場合に血清変換率が高かったが、Baranziniらは、この研究はパンデミックの状況に非常に特異的であると指摘した。
それとは別に、個々の抗 CD20 B 細胞標的抗体の安全性プロファイルを独立して調査した研究はありましたが、それらの安全性プロファイルを直接比較した大規模な研究は不足していました。
研究者らは、カリフォルニア大学保健システムからの遡及データを使用して、大規模な臨床試験をシミュレートすることにしました。彼らは、UCSF の患者を使用して一次コホートを作成し、他の 5 つのカリフォルニア大学医療センターの患者を使用して検証コホートを作成しました。主要コホートには、オクレリズマブを受けた542人の患者とリツキシマブを受けた271人の患者が含まれていました。検証コホートには、オクレリズマブを投与されている486人の患者とリツキシマブを投与されている162人の患者が含まれていました。
データは、リツキシマブを服用している患者は、オクレリズマブを服用している患者と比較して、全原因による入院の割合が高いことを示しました（発生率比） [IRR]、2.29; 95% CI、1.37-3.82; P = UCSF コホートおよび IRR で .001、 4.54; 95% CI、4.30-7.61; P
研究者らは、一部の医療制度では、コストの低さなどの理由から、MSに対してリツキシマブを優先的に処方していると指摘した。しかし、彼らのデータは、2つの治療法の安全性プロフィールが同一ではなく、そのような政策は最終的に悪影響や入院により費用の増加をもたらす可能性があることを示していると彼らは述べた。 Baranziniらは、今後の研究では、明らかな安全性の違いを支える生物学的メカニズムを理解することを目指すべきだと述べた。
参考文献
- チェロノ G、クリー BAC、ハウザー SL、バランジーニ SE。実際の証拠を使用した多発性硬化症治療におけるオクレリズマブとリツキシマブの安全性プロファイルの比較。 アン・ニューロル。 2025 年 9 月 8 日にオンラインで公開。doi:10.1002/ana.78033
- ルース I、ヒューズ S、マクドネル G、他再発寛解型多発性硬化症におけるリツキシマブとオクレリズマブの比較。 JAMAニューロール。 2023;80(8):789-797。土井:10.1001/jamaneurol.2023.1625
- Nytrova P、Stastna D、Tesar A、他。リツキシマブまたはオクレリズマブで治療された自己免疫性神経障害におけるSARS-CoV-2ワクチン接種後の免疫。 フロントイミュノール。2023;14:1149629。土井:10.3389/fimmu.2023.1149629
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#オクレリズマブはMS患者におけるリツキシマブと比較して入院率の低下につながる
2025-11-26 23:03:00