前臨床バイオテクノロジー企業であるエラディビルは、前臨床研究において現在利用可能な治療法よりも迅速かつ効果的に進行期インフルエンザの肺ウイルス量を減少させる、特許出願中の抗ウイルス治療薬を開発した。
エラディビルが開発した二重特異性小分子である EV25 を 1 回鼻腔内に投与すると、現在の標準治療よりも早く作用し、検出可能なウイルスを 24 時間以内に排除します。 EV25 の有効期間は感染後 96 時間であり、これは現在の標準治療よりも広いです。
「インフルエンザウイルス感染症の迅速な根絶のための免疫エフェクター細胞の標的化リクルートメント」と題された研究論文が査読済みの雑誌に掲載されました。 米国科学アカデミーの議事録。
EV25 は、創薬の大統領学者であり、パデュー大学理学部のラルフ C. コーリー化学特別教授であるフィリップ ロー氏によって作成されたプラットフォーム上に構築されました。彼はパーデューの One Health イニシアチブの一員であり、パーデュー創薬研究所とパーデュー癌研究所の教員でもあります。ロウ氏はエラディビルの最高科学責任者であり、取締役会のメンバーでもある。
同氏は免疫学的イノベーションをパデュー・イノベーション局技術商業化局に開示したが、同局は知的財産を保護するために特許を申請していた。 OTC は、さらなる開発と商品化のために、このイノベーションを Eradivir にライセンス供与しました。
インフルエンザによる深刻な脅威
エラディビルの科学者イムルル・シャハリアル氏は、インフルエンザウイルスは複数の理由から依然として深刻な健康上の脅威であると述べた。 1つは、現在のFDA承認薬はインフルエンザ感染の初期に投与した場合にのみ効果があり、病気の後期に投与すると効果が薄れるということです。
「これは、より重度の感染症を治療できる治療法の必要性を強調している」と同氏は述べた。 「インフルエンザはよく知られているため、そのリスクに対する国民の懸念は和らぐかもしれないが、依然として米国では感染により年間数千万人の病気や医療機関の受診が発生し、数十万人の入院と数万人の死亡が発生している。」
インフルエンザが依然として深刻な健康問題を引き起こすその他の理由は次のとおりです。
- 米国ではワクチン接種を受けている人はわずか 50% であり、現在のワクチンの有効性はわずか 19% ～ 60% です。
- 現在の治療法は、一部のインフルエンザ株に対しては変異するため効果が低くなります。
- 現在の H5N1 鳥株のようなインフルエンザのパンデミック株は、動物から人に、そして最終的には人から人に感染するほど変異する可能性があります。現在、それらは乳牛に伝染し、さらにそれが人々に感染させています。
EV25の開発とテスト
ロー氏の研究室で最近博士号を取得したシャハリアル氏は、EV25は2つの方法で進行期のインフルエンザのウイルス量を減らすと述べた。
シャハリアル氏は、EV25が炎症誘発性マーカーの分泌を低下させ、ウイルスによる肺への損傷を現行の治療法よりも防御できることが検査で示されたと述べた。
「その結果、単一の薬剤で免疫療法と化学療法を組み合わせることが、より困難な形態のインフルエンザウイルス感染症を治療するための有望な新しいアプローチになると我々は信じている」と同氏は述べた。
次の開発ステップ
最近、EV25は欧州とベルギーの規制当局によって、来年初めに終了する第1相の人体臨床試験での使用が承認された。第 1 相試験のすぐ後に、安全性をさらに確立し、EV25 の有効性を定義するために第 2a 相試験が実施されます。フェーズ 2a のデータは 2025 年 7 月に利用可能になります。
オプション XII でのエラディビル
エラディビルの研究開発担当副社長であるジェフリー・ニールセン氏は、9月29日から10月29日まで開催されたインフルエンザに焦点を当てた世界的な科学会議であるOPTIONS XIIで、エラディビルの2つの薬剤化合物に関する情報を発表した。 2 オーストラリアのブリスベン。
ポスター発表「インフルエンザ感染症の急速な除去のためのリガンド標的免疫療法」では、EV25に関するデータが公開された。この学会では臨床科学およびワクチン学の最優秀賞を受賞しました。
口頭発表「ヒト呼吸器合胞体ウイルス（RSV）治療のための新規リガンド標的免疫療法」では、あらゆる年齢層のヒトRSV感染症を治療するためのエラディビルの小分子療法に関するデータが公開された。
EV25 と RSV 治療薬はどちらも、パーデューで開発された BAiT プラットフォーム、つまり二重特異性抗原免疫療法に基づいて構築されています。
「インフルエンザと呼吸器ウイルスに関する主要な会議であるOPTIONS XIIで両方の治療法に関するプレゼンテーションが受け入れられたことは非常に素晴らしいことです」とニールセン氏は述べた。 「EV25は、前臨床モデルにおける既存の治療薬と比較した場合の有効性において、大きな変革をもたらします。RSV薬は、前臨床モデルにおいて感染を迅速に排除するため、もう一つの変革をもたらします。現時点では、感染した人を治療する治療法はありません。」 RSウイルス。」
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#エラディビルのEV25治療薬は前臨床研究において現在の治療法よりも迅速かつ徹底的に進行期のインフルエンザウイルス量を減少させる
2024-11-20 01:16:00