エナンタ・ファーマシューティカルズ、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）に対するゼリカパビルを評価する初の小児科第2相試験のトップライン結果を発表
- 12 月 9 日月曜日午前 8 時 30 分（東部標準時間）にデータについて話し合うための電話会議と Web キャスト
エナンタ・ファーマシューティカルズ株式会社 ウイルス学および免疫学適応症向けの小分子薬の開発に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業 (NASDAQ:ENTA) は本日、同社が 12 月 9 日月曜日東部時間午前 8 時 30 分に電話会議とウェブキャストを開催し、トップラインの結果を共有すると発表しました。 RSVPEDs より合胞体ウイルス（RSV）。
電話会議およびウェブキャスト情報
12 月 9 日月曜日午前 8 時 30 分（東部標準時間）のライブ Web キャストは、「」からアクセスできます。イベントとプレゼンテーションエナンタのウェブサイトの投資家セクションにある「」をご覧ください。電話で参加するには、電話に登録してください。 ここ。参加者は通話の少なくとも 15 分前に登録することをお勧めします。登録が完了すると、参加者はダイヤルイン情報が記載された電子メールを受け取ります。アーカイブされた Web キャストは、イベント後約 30 日間、Enanta の Web サイトで視聴できます。
ゼリカパビルについて
エナンタ社の主要な N タンパク質阻害剤であるゼリカパビルは、RSV 感染症の治療のために開発されており、米国食品医薬品局によってファストトラックの指定を受けています。ゼリカパビルは、RSV-A 活性と RSV-B 活性の両方に対するナノモル阻害剤です。ゼリカパビルは、N タンパク質阻害剤がウイルスの複製機構を標的とし、in vitro での耐性に対する高い障壁が実証されているため、RSV 融合阻害剤とは区別されます。前臨床研究では、ゼリカパビルは試験されたすべての臨床分離株にわたって抗ウイルス効力を維持し、他のメカニズムに耐性のあるウイルス変異体に対して活性を示しました。ゼリカパビルは、広範な第 1 相プログラムにおいて良好な安全性、薬物動態、薬物間相互作用プロファイルを実証しました。第 2 相チャレンジ研究では、ゼリカパビルは統計的に非常に有意な成績を収めました (p
呼吸器合胞体ウイルスについて
RSウイルスは、米国において1歳未満の小児における細気管支炎（肺の小気道の炎症）および肺炎の最も一般的な原因であり、高齢者および免疫不全の人における呼吸器疾患の重大な原因となっている。1 各センターによると疾病管理と予防の観点から、米国の事実上すべての子供が 2 歳までに RSV 感染症にかかり、生後 6 か月未満の子供 100 人に 1 ～ 2 人が RSV に感染しています。感染すると入院が必要になる場合があります。 2 世界中で、5 歳未満の小児における RSウイルス感染者数は推定年間 3,300 万人で、毎年約 300 万人が入院し、感染に伴う合併症により最大約 10 万人が死亡しています 3。 RSウイルスは65歳以上の成人にとって重大な健康上の脅威であり、米国では推定年間17万7,000人がRウイルス感染に関連して入院し、1万4,000人が死亡している。州.4
エナンタ・ファーマシューティカルズ社について
Enanta は、堅牢な化学主導のアプローチと創薬能力を利用して、ウイルス学と免疫学の適応に重点を置いた小分子薬の発見と開発のリーダーになるために取り組んでいます。 Enanta の臨床プログラムは現在、呼吸器合胞体ウイルス (RSV) に焦点を当てており、その初期段階の免疫学パイプラインは、KIT や STAT6 阻害など、2 型免疫応答の主要な要因を標的とすることで炎症性疾患の治療法を開発することを目的としています。
Enanta によって発見されたプロテアーゼ阻害剤であるグレカプレビルは、慢性 c 型肝炎ウイルス (HCV) 感染を治癒するための主要な治療法の 1 つであり、MAVYRET® (米国) および MAVIRET® (旧米国）（グレカプレビル/ピブレンタスビル）。アッヴィとの協力の下で開発された HCV 製品から得られるエナンタのロイヤルティの一部は、エナンタの運営への継続的な資金に貢献しています。ぜひご覧ください www.エナンタ.com 詳細については。
将来の見通しに関する記述に関する免責事項
このプレスリリースには、RSV治療のためのゼリカパビルのさらなる開発と進歩の見通しに関するものを含む、将来の見通しに関する記述が含まれています。歴史的事実ではない記述は、エナンタの事業および同社が事業を展開する業界に関する経営陣の現在の期待、推定、見通しおよび予測、ならびに経営陣の信念および仮定に基づいています。このリリースに含まれる記述は将来のパフォーマンスを保証するものではなく、予測が困難な特定のリスク、不確実性、仮定を含んでいます。したがって、実際の成果や結果は、将来の見通しに関する記述で表現されたものと大きく異なる場合があります。実際の結果に影響を与える可能性のある重要な要因とリスクには、次のものが含まれます。 RSV など、Enanta の研究開発パイプラインの疾患領域における初期段階の発見活動の開発リスク。 RSVの競合治療法に関する他者の開発、規制、マーケティング活動の影響。 Enanta の臨床開発経験は限られています。エナンタは上級管理職と主要な科学者を引き付け、維持する必要がある。 Enanta は、自社の製品候補に対する特許保護を取得および維持し、他者の知的財産権の潜在的な侵害を回避する必要がある。および、2024 年 9 月 30 日終了会計年度のエナンタのフォーム 10-K による最新の年次報告書および最近証券取引委員会に提出されたその他の定期報告書の「リスク要因」に記載または言及されているその他のリスク要因。エナンタは投資家に対し、このリリースに含まれる将来の見通しに関する記述に過度に依存しないよう警告しています。このリリースに含まれるすべての将来の見通しに関する記述は、それらが作成された日の時点でのみ述べられており、その日の時点での経営陣の仮定と推定に基づいています。 Enanta は、法律で義務付けられている場合を除き、そのような記述が作成された日以降に発生した出来事または状況を反映するためにそのような記述を更新する義務を負いません。
- 疾病管理予防センター – 呼吸器合胞体ウイルス 最終アクセス日: 2024 年 12 月。
- 疾病管理予防センター – 乳児および幼児の RSV 最終アクセス日: 2024 年 12 月。
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Shi、Ting et al. 「2015 年の幼児における RS ウイルスによる急性下気道感染症の世界的、地域的、および全国的な疾病負担推定値: 体系的レビューとモデリング研究」 ランセット (ロンドン、イギリス) Vol. 390.10098 (2017): 946-958。土井:10.1016/S0140-6736(17)30938-8
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Falsey、Ann R et al. 「高齢者および高リスク成人におけるRSウイルス感染症。」 ニューイングランド医学ジャーナル Vol. 352.17 (2005): 1749-59。土井:10.1056/NEJMoa043951
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