毎日、世界中の病院で何百万人もの医療従事者が患者に触れる前にアルコールベースの手指消毒剤を使用しています。主にエタノールを動力源とするこの単純な行為が感染を防ぎ、命を救います。エタノールは細菌、真菌、ウイルスを迅速に殺し、ウイルスを減少させることが証明されています。 院内感染 ほぼ半分に。しかし現在、この必須物質は欧州で規制の精査を受けており、発がん性物質と生殖毒性物質の両方としての分類が検討されている。これは、特定の曝露条件下で発がんリスクを高めたり生殖能力を損なう可能性のある化学物質の指定である。
エタノールは現在、欧州化学庁 (ECHA) によって評価されています。科学的レビューはリスク評価委員会 (RAC) によって実施されます。再分類を支持する場合、殺生物性製品委員会（BPC）は、病院で使用されるものを含む消毒剤に対するその影響を評価することになる。欧州委員会が最終的な法的決定を下すことになり、それはすべての加盟国に適用されることになる。
感染症の負担
世界レベルでは、世界保健機関は、入院患者の 10 人に 1 人が治療中に感染症を発症していると推定しています。院内感染は、抗菌薬耐性に関連して毎年 500 万人近くの死亡につながっています。これらの感染症は入院期間を延長し、敗血症などの合併症を引き起こし、医療システムに大きな経済的負担を与えます。
アルコールベースの手指消毒は、これらの感染症に対する主な防御策であり、その使用が中断されると、患者の転帰に即座に影響を与える可能性があります。アルコールベースの手指消毒剤は効果が速く、水を必要とせず、抗菌耐性を促進しません。エタノールが制限されれば、病院はクロルヘキシジン、塩化ベンザルコニウム、ポビドンヨードなどの代替品に頼らざるを得なくなるだろう。これらの薬剤は反応が遅く、特定のウイルスに対する効果が低いか、皮膚の炎症や医療従事者のコンプライアンスの低下を引き起こし、感染率と死亡率の上昇につながります。
他産業におけるエタノール
エタノールは病院以外でも、医薬品、ワクチン、消毒剤製剤、診断研究所、洗浄剤に不可欠な成分です。食品グレードの加工やさまざまな産業用途にも使用されます。したがって、適切な免除のない制限的な分類は、医療をはるかに超えた複数の分野に影響を与える結果をもたらす可能性があります。
文化的、経済的、美的領域に多大な影響を与えるエタノールの非医療的使用の例を考えてみましょう。エタノールは、香水を蒸発させて分散させる主な媒体です。それが発がん性物質および生殖毒性物質として分類された場合、製造業者は製品のラベル変更または再配合を要求される可能性があり、消費者の信頼が低下し、世界市場に安全性への懸念のシグナルが送られる可能性があります。
欧州の規制上の決定は国際基準に影響を与えることが多く、エタノールの分類の変更は輸出市場の混乱につながり、世界的な文化的関連性を持つ業界に影響を与える可能性があります。水性または油性の香料などの代替システムが検討されていますが、まだ広く採用されていません。
規制当局の発言
国際保健当局は明確な立場をとっている。世界保健機関は、感染予防にエタノールベースの製剤が不可欠であることを引き続き強く支持しています。米国食品医薬品局は、エタノール手指消毒剤が安全で効果的であると認めています。インド、オーストラリア、カナダ、西アジアの保健当局は、通常の局所使用による発がん性や生殖リスクについて懸念を表明していません。他の主要な管轄区域は医療消毒におけるエタノールの制限を検討しておらず、現在の欧州の検討が世界的な科学的コンセンサスから逸脱していることを強調している。
ヨーロッパの現在の評価は、現実世界の暴露レベルを考慮せずに、物質がその固有の特性に従って分類される、ハザードベースのアプローチに従っています。対照的に、WHO や米国 FDA などの世界の公衆衛生当局が使用するリスクベースのアプローチでは、物質の使用方法、暴露の程度、利益と理論上のリスクのバランスが考慮されます。手指衛生に使用されるエタノールは急速に蒸発し、全身への吸収はほとんどないため、リスクベースの規制当局は医療におけるエタノールの使用を支持し続けています。
これからの道
規制当局が直面する中心的な問題は、感染予防に重要な役割を果たす物質を、実際の使用で証明された安全性ではなく、主に理論上の危険性に基づいて扱うべきかどうかである。エタノールは数十年にわたり医療現場で使用されてきましたが、医療従事者の間でがんや生殖障害が増加したという証拠はありません。
エタノールが手指衛生基準を損なう可能性のある制限なしで医療用途に利用可能であり続けることが重要です。他の分野では、規制の整備により、国民と市場の信頼を維持しながら科学革新を促進する必要があります。決定は、証拠、比例性、および世界的な公衆衛生の優先事項に基づいて行われなければなりません。
この重要な瞬間に、世界は最も効果的な感染制御ツールを失うわけにはいきません。
(アブドゥル・ガフール博士は、チェンナイのアポロ病院の感染症上級コンサルタントです。[email protected])
発行済み – 2025 年 10 月 29 日午後 3 時 22 分（IST）