ウォール街、アムジェンの減量薬データを検討中

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ウォール街は先週発表された重要なデータを噛み砕いている。 アムジェン実験的な 減量注射 – 大ヒット肥満治療薬市場における潜在的な競合相手。

一部のアナリストは、最初の中期段階の試験結果は全体的には前向きに見えると述べた。しかし、この薬の有効性と患者がどの程度耐えられるかについては疑問が残っている、と研究者らは指摘した。

同社が研究の完全なデータを公開するまで、さらなる答えは得られないだろう。これには、MariTide の減量がどのくらいの期間続くかを調べる試験の第 2 部の結果が含まれています。

投資家は当初満足していなかった。結果がこの薬に対するウォール街の高い期待をわずかに下回ったようだったため、アムジェンの株価は先週火曜日の市場開場とともに11％以上下落した。

MariTide という注射は、肥満患者の体重を停滞期なく 1 年後に平均で最大 20% 減少させるのに役立ちました。データ発表に先立って、複数のアナリストはマリタイドの第2相試験で少なくとも20％の体重減少を示してほしいと述べ、最大25％を期待するアナリストもいた。

後期段階の研究に基づいて、市販されている既存の注射剤と比較すると次のようになります。

• ノボ ノルディスクの Wegovy は、68 週間で 15% の体重減少につながったことを示しました
• イーライリリーの Zepbound は、患者の体重を 72 週間で 22% 以上減らすのに役立ちました

しかし、BMOキャピタル・マーケッツのアナリスト、エヴァン・セイガーマン氏は先週のメモで、先週火曜日の株価の反応は注射の「投与の容易さに価値を割り当てず、体重減少率に対する過度の期待」を反映していると述べた。

注目すべきことに、アムジェン社はマリタイドを月に1回、あるいはそれよりも少ない頻度で投与する注射としてテストしているが、これは患者にとってノボ ノルディスクやイーライリリーの週1回の注射よりもはるかに便利であり、長期間服用することができるだろう。

「MariTideのデータは、アムジェンが肥満と糖尿病の適応症における競合他社であることを確固たるものにしており、本日、両方の適応症において説得力のある体重減少を示している」とザイガーマン氏は述べた。

この試験では、MariTide は肥満と 2 型糖尿病の患者の 1 年後に最大 17% の体重減少にも役立ちました。

ジェフリーズのアナリスト、マイケル・イー氏は先週のメモで、この薬の有効性も改善する可能性があると述べた。イー氏によると、1年後の20％の体重減少は停滞期がなく、18カ月までに25％に増加する可能性があるという。それに比べて、Zepbound による体重減少は 1 年でほぼ頭打ちになったと彼は指摘しました。

MariTide で最も一般的な副作用は、吐き気、嘔吐、便秘などの胃腸障害でした。吐き気と嘔吐は主に軽度で、マリタイドの初回投与に関連していました。

アムジェン社は、用量漸増によって吐き気や嘔吐の発生率も大幅に減少したと述べた。増量とは、患者をより低用量のマリタイドで開始し、より高い目標用量に達するまで特定の期間にわたって段階的に増量することを指す。

用量漸増を行ったグループの患者の約 11% が有害な副作用を理由に治療を中止しましたが、特に吐き気や嘔吐などの胃腸の副作用を理由に治療を中止した患者は 8% 未満でした。

アムジェン社は、用量漸増群の患者の 70% が吐き気を経験し、40% が嘔吐を経験したと報告した。

しかし、アムジェン社は、別の初期段階の研究を実施し、マリタイドの初期用量を減らして患者の投与を開始すると、その割合が大幅に減少し、患者の約50％が吐き気を報告し、20％が嘔吐を報告したことが判明したと述べた。

これは、Zepbound や Wegovy で見られた吐き気や嘔吐のレベルよりも高いようです。それでも、セイガーマン氏は、これらの副作用の重篤度が軽度であり、「治療開始時に事象が発生する時期が限定されていることから、副作用は管理できるという確信を与えてくれる」と述べた。

同氏は「用量漸増に伴って減少がみられることに励まされている」と付け加えた。

JPモルガンのアナリスト、クリス・ショット氏は先週のリサーチノートで、アムジェンはマリタイドの第3相試験でより低い開始用量を検討すると述べた。同社は、「Ph3試験における忍容性のさらなる向上が、この資産の潜在的な普及の鍵となるだろう」と考えていると同氏は指摘した。

Leerink PartnersのアナリストであるDavid Risinger氏は、先週のメモの中で、試験の完全な結果が発表された際に解明が必要な重要な疑問について概説した。同氏によると、これには用量漸増を行わなかった場合に患者がその薬にどれだけ耐えられるかに関する詳細なデータや、最高用量の薬を投与された非糖尿病患者の体重減少データが含まれているという。

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GEヘルスケア は月曜日、日本の放射性医薬品会社日本メディフィジックス（NMP）を完全買収すると発表した。 GEヘルスケアは2004年以来同社の株式の50％を保有しており、ある関係者によると、残りの半分を住友化学から購入する予定だという。 リリース。

東京に拠点を置く NMP は 1973 年に設立されました。同社は、一部のがんの治療や画像検査の実施に使用できる特殊な種類の放射性薬剤である放射性医薬品を製造しています。 GEヘルスケアによると、NMPは13の製造施設を運営しており、独自の関連研究開発を行っているという。

放射性医薬品は、 ますます競争力が高まる 企業が望むように市場に ブリストル・マイヤーズ スクイブ、 アストラゼネカ、イーライリリー、 ノバルティス それらを開発するために競争します。ノバルティスの 2 つの放射性医薬品、Pluvicto と Lutathera はすでに米国で入手可能です

リリースによると、NMPは昨年、約1億8,300万ドルの収益を上げた。月曜日の発表前、GEヘルスケアはNMPの取締役会で3議席を占めていた。

「これにより、アジアでの当社のプレシジョンケア戦略と日本での既存の拠点が強化されます。日本では当社の造影剤と医療機器が毎日使用され、全国で画像診断を可能にします。」と医薬品診断部門の社長兼最高経営責任者、ケビン・オニール氏は述べています。 GEヘルスケアの氏はリリースで述べた。

契約条件は明らかにされておらず、リリースによると来年初めに完了する予定だという。この買収にはまだ規制当局の承認が必要だ。

ソロモン・パートナーズはこの取引に関してGEヘルスケアにアドバイスを行った。

GEヘルスケアは、シカゴで開催された北米放射線学会の2024年年次総会でこの買収を発表し、そこで多くの追加の最新情報を共有した。今週、同社は新しい製品を発表しました 3D MRI 研究基盤モデル、 新しいSPECT/CT 解決策と 新しい提出物 とりわけ、米国食品医薬品局に。

GE HealthCare による NMP 買収に関するリリース全文を読む ここ。

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