インドの製薬会社が医師に「贈り物」を贈ることに関する規則は何ですか?

UCPMP 2014年版と今回の2024年版はどちらも、製薬会社が医療従事者に旅行や接待を提供することを明確に禁じている。写真は代表的な目的のみに使用されます。写真提供: ゲッティイメージズ

化学肥料省傘下の医薬品マーケティング慣行に関する頂点委員会は最近、米国に本拠を置くアッヴィ社の子会社である製薬会社アッヴィ・ヘルスケア・インディア・プライベート・リミテッドを設立した。医師30名に約19億1000万ルピーの海外旅行を後援した罪で、 医薬品販売慣行に関する統一規範 (UCPMP) の違反、2024 年。

この事件は、医師に「専門能力開発」のための景品が提供されたという非倫理的なマーケティング行為に関する主張を裏付ける文書を添付した匿名の告訴に基づいて明るみに出た。連邦保健省によると、この密告には、モナコとパリで開催される学会（2024年美容・抗加齢医学世界会議）を装って医師らに提供された旅行券やホテルの宿泊費に関する詳細が記載されていたという。

では、インドの規則では、製薬会社が医師に「贈り物」を提供することについてどのように規定されているのでしょうか?

ルール

UCPMP 2014年版と今回の2024年版はどちらも、製薬会社が医療従事者に旅行や接待を提供することを明確に禁じている。

UCPMP は 去年持ち込まれた 製薬業界における透明性と倫理的行動を促進するために、保健省によって少しずつ承認されました。 2024 年 3 月 12 日、医薬品省 (DoP) は、UCPMP 2024 を同封した政策通知をすべての製薬団体に発行しました。

UCPMP 2024 は、製薬会社と医療機器会社がインドの医療専門家 (HCP) とどのようにやり取りするかを規制するフレームワークです。処方業務に対する不当な影響を防止し、公正な業務を確保し、公衆衛生を保護することを目的としています。

この規範は、企業が医療従事者やその家族に贈答品、福利厚生、または金銭的利益を提供することを禁止しています。また、指定されたプログラムに基づく場合を除き、企業が医療従事者に旅行施設や接待を提供することも制限されている。

ただし、UCPMP 2024 では、一定の条件の下で、企業が情報および教育的なブランド リマインダーや無料サンプルを提供することが認められています。 UCPMP 2024 は UCPMP 2014 に代わるもので、製薬会社と医療機器会社の両方に適用されます。

インドにおける医師と製薬会社の関係はどのようなものですか?

最近、『製薬会社とヘルスケアの関係：何かについて大騒ぎ』という記事が掲載されました インド医療倫理ジャーナル、 製薬会社と医療従事者、特に医師との関係には常に利益相反（COI）が伴うと指摘しています。個人的、知的、経済的、商業的なCOIは、時には不注意でさえも、人の判断や行動に影響を与える可能性があると同報告書は指摘している。

「金銭的な「贈り物」は、それがどのようなパッケージであっても、医師の処方行為に影響を与える可能性があることを示唆する証拠があります。一般的な考え方にもかかわらず、「用量反応」は存在せず、金銭的贈与の「規模」と影響力の程度の間には直接的な関係はありません。医師も社会的存在であり、「社会的互恵性の法則」の影響を受けるため、たとえ「小さな」贈り物であっても「義務のネットワーク」を生み出す可能性があります。このため、医師が内省して偏見のリスクを認識し、自ら積極的に偏見に対抗できるようにし、同僚の学者にもそうするよう奨励することが重要である」と記事は指摘している。

「許容される業界慣行」

アッヴィ・ヘルスケア・インディア・プライベート・リミテッドの訴訟では、同社は違反を「許容される業界慣行」として正当化しようとした。同社は、これらの医師らと彼らのサービスに対する補償を行う専門サービス契約を結んだと付け加えた。これを受けて同社は、政府病院の恵まれない患者に対し、特別監査チームが算出した違反額と同等の支援を提供するよう求められた是正措置の選択肢も拒否した。

その後、同社は非倫理的なマーケティング行為で懲戒処分を受け、直接税中央委員会は、医師30名とともに同社の納税義務を評価し、1961年所得税法の規定に従って行動するよう求められた。 、国家医療評議会はまた、2002年のインド医療評議会（職業上の行動、エチケットおよび倫理）規則に従って30人の医師に対して行動するよう求められている。

強力な実装の必要性

専門家らは、利益相反を防ぎ、医療界の信頼を育むためには、規範の厳格な実施と違反者への罰則が不可欠であると指摘している。

インドの製薬産業は世界のリーダーであり、強力な国内市場と低価格と高品質で定評があります。国内の製薬産業は、量では世界第 3 位、金額では第 14 位です。 2021 年の国内市場は 420 億米ドルと評価され、2030 年までに 1,200 ～ 1,300 億米ドルに達すると予想されています。インドはジェネリック医薬品の量で世界最大の供給国であり、200 以上の国と地域に輸出されています。 2022年から2023年にかけて、インドの医薬品輸出収入は253億ドルでした。