国際会議で発表された第2相CYTOSHRINK試験（NCT0490710）の結果によると、イピリムマブ（ヤーボイ）とニボルマブ（オプジーボ）に定位的体放射線療法（SBRT）を追加しても、進行性腎細胞がん（RCC）患者において免疫療法併用療法単独と比較して無増悪生存期間（PFS）の改善は得られなかった。 2026 ASCO 泌尿生殖器がんシンポジウム。
具体的には、治療意図のある集団で治療を受けた患者のPFS中央値は、対照群(n = 24)では10.2カ月(95% CI、5.1-18.1)であったのに対し、SBRT群では6.3カ月(95% CI、3.9-11.7)でした。さらに、各群で治療を受けた患者の12か月PFS率は、それぞれ47.8%（95% CI、26.8%～66.1%）対34.9%（95% CI、21.2%～48.9%）でした（HR、1.20、95% CI、0.65～2.21、95% CI、0.65～2.21、95% CI、0.65～2.21、95% CI、0.65～2.21）。 P = .56)。
プロトコール別（PP）分析では、4サイクルの免疫療法併用単独（n = 16）またはSBRT（n = 24）で治療された患者のPFS中央値は13.7カ月（95% CI、5.1-未到達）であることが示されました。 [NR]) 対 11.5 か月 (95% CI、5.8-NR)。それぞれの12か月PFS率は56.3%（95% CI、29.5%～76.2%）対45.8%（95% CI、25.6%～64.0%、HR、1.07、95% CI、0.46～2.45、HR、1.07、95% CI、0.46～2.45、95% CI、0.46～2.45、HR P = .88)。
さらに、ITT 集団全体における各群の客観的奏効率 (ORR) は 41.6%% 対 32.5% でした。継続的な反応は、対照群とSBRT群の反応者の10%対50%で観察されました。いずれの群でも全生存期間（OS）中央値（NR）には到達せず、1年OS率は86.7％（95％CI、64.3％～95.5％）および72.1％（95％CI、56.1％対83.1％）であった。
第2相試験はカナダとオーストラリアの7施設で実施され、研究者らは生検で未治療の低リスクまたは中リスクの新規転移性RCCが証明された患者を登録した。患者は、ニボルマブ/イピリムマブを単独で投与する群と、30～40GyのSBRTを5回に分けて投与する群に、2:1の比率でランダムに割り当てられた。治療サイクル 1 と 2 の間で、原発性腎臓塊に SBRT を投与しました。
SBRT群と対照群の患者の平均年齢は62歳（SD、9.3）対66歳（SD、7.9）で、72％対75％が男性であった。さらに、両群のほとんどの患者は中程度の IMDC リスクを持っていました (58% 対 58%)。実験群と対照群では、70% 対 46% が T3/T4 期疾患を有し、23% 対 8% が肝転移を有し、一次標的病変サイズの中央値は 97 mm 対 87.5 mm でした。
参照
ララニ AK、ポンド GR、シバ S 他CYTOSHRINK: 転移性腎がんに対するイピリムマブ/ニボルマブによる細胞縮小定位低分割放射線療法のランダム化第 II 相試験。 J クリン オンコル。 2026;44(suppl 7):416。 doi:10.1200/JCO.2026.44.7_suppl.416
1772318973
#イピリムマブニボルマブにSBRTを追加しても進行性RCCのPFSは改善しない
2026-02-28 22:15:00