第 3 相試験では、標準品質 (SQ) のイエダニ舌下免疫療法 (SLIT) 錠剤がイエダニアレルギー性喘息を患う 5 ～ 7 歳の小児に良好な忍容性を示すことが示されました。1
小児では、イエダニへの感作によりアレルギー性喘息を発症するリスクが高まります。イエダニアレルギー性喘息に対するアレルゲン免疫療法は、成人では有望であると示されていますが、小児ではこの治療に関する証拠が不足しています。
セント・メアリーズ病院、デビッド・ハイド喘息・アレルギーセンターのグラハム・ロバーツ氏らは、チリダニアレルギー性喘息を患う5～17歳の小児を対象に、SQイエダニSLIT錠剤の有効性と安全性を評価するため、第3相無作為化二重盲検プラセボ対照試験であるMT-11を実施した。主要評価項目は、臨床的に関連のある喘息増悪の年間率でした。
この研究には、吸入コルチコステロイドまたは長時間作用型β刺激薬の投与を受けているにもかかわらず、最近喘息増悪の病歴がある533人の小児が参加した。小児は無作為に割り付けられ、SQイエダニSLIT錠剤またはプラセボを24～30か月間毎日投与されました。
「全体的な喘息増悪率は両群とも低かった（SQ HDM SLIT錠剤で0.21、プラセボで0.18）。これは主に、パンデミック前と比較して、新型コロナウイルス感染症パンデミック中の喘息増悪率が約67％減少したことに起因する可能性がある」と研究チームは書いている。
パンデミック前、MT-11のプラセボ群の増悪率は0.39で、研究で予想されていた1.4よりもはるかに低かった。この予想は、他の制御療法の有無にかかわらず、中用量または高用量の吸入コルチコステロイドにもかかわらず喘息のコントロールが不十分な小児を登録した、Lanierらによる以前の研究に基づいていた2。しかし、MT-11試験で実際に観察された割合は、プラセボ群の年間増悪率が0.43～0.87.1であったその後の小児試験で報告されたものに近い。
「この観察は、ラニアーらの治験終了以来、小児の喘息症状の管理が一般的に改善されていることを示している。これは潜在的に屋外汚染の減少、医療利用の変化、喘息の自己管理の向上によるものである」と研究者らは付け加えた1、「新型コロナウイルス感染症のパンデミック中は、社会的距離を置く措置が課され、社会的交流が制限されていたため、気道感染症のレベルはかなり低かった。」
イエダニと同様に、ウイルス性呼吸器感染症も子供の喘息悪化の引き金となります。パンデミック中に喘息の増悪が減少した理由を説明する可能性のあるその他の説明としては、喘息や新型コロナウイルス感染症に関連する健康リスクに対する認識が高まったため、子供たちが喘息や喘鳴のために病院に行く可能性が高くなった、喘息制御薬の服用を遵守する可能性が高くなったことなどが挙げられます。1
「MT-11 および MT-12 試験の結果は、安全性に関する意思決定をサポートする重要な安全性データを提供します。 [house dust mite allergen immunotherapy] 以下の小児集団に使用する [house dust mite] 呼吸器アレルギー」と研究者らは書いている。1
参考文献
- Roberts G、Just J、Nolte H、Hels OH、Emeryk A、Vidal C. SQ アレルギー性喘息の小児に対するイエダニ舌下免疫療法タブレット：ランダム化第 III 相試験。 アレルギー。 2025;80(12):3401-3411。土井:10.1111/all.70073
- ラニアー B、ブリッジズ T、クルス M、テイラー AF、ベルハネ I、ヴィダウレ CF。不十分に制御されたアレルギー性 (IgE 媒介) 喘息の小児における増悪の治療のためのオマリズマブ。 J アレルギー クリン イミュノール。 2009;124(6):1210-1216。土井:10.1016/j.jaci.2009.09.021
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2025-12-09 20:03:00