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アルツハイマー病：IQWIGはレカネマブによるさらなる利益は見込んでいない

医療の質と効率に関する研究所（IQWIG）によると、多くの期待が持たれているアルツハイマー病の治療薬レカネマブには、ドイツの既存の治療標準を上回る利点は証明されていない。ケルンの独立機関は追加給付金の証拠はないと説明した。これは、軽度認知障害患者と軽度認知症患者の両方に当てはまります。どちらのグループも日常の活動は制限されています。たとえば、言葉探し、記憶力、見当識障害などに悩まされます。ドイツではほんの少数の患者のみが恩恵を受けている欧州委員会は今年4月にレカネマブ（商品名レケンビ）を承認し、この薬は9月初旬からドイツで初期アルツハイマー病の治療薬として利用可能になった。比較的軽い症状の患者に投与される場合、この薬は病気の進行を遅らせることを目的としています。レカネマブは、2023年以降、米国、英国、その他の一部の国で部分的に承認されている。ドイツでは、健康上のリスクがあるため、特定の患者にのみ投与できる。彼らは特定の遺伝的プロファイルを持っていて、特定の心血管疾患、糖尿病、その他の病気に罹っていない必要があります。ドイツではアルツハイマー病に苦しむ人の数は非常に多く、約100万人がアルツハイマー病に苦しんでいますが、レカネマブが選択肢となる人々のグループは比較的少数です。最初の患者は現在、いくつかの施設で点滴療法を受けています。IQWIGの慢性疾患専門家ダニエラ・プロークシャット氏は、「我々の評価は、メーカーが関係書類で提出する必要があった未発表データに基づいている」と述べた。 「しかし、他の関連情報が文書に欠落しているため、データにはまだ未解決の疑問がいくつか残されています」と彼女は認めた。データベースが薄い彼らの情報によると、以前の国際研究で確認されたレカネマブのプラスの効果は、主にドイツの治療基準に従って治療を受けなかった患者によるものでした。具体的には、ケルン研究所は、抗体のみで治療され、「バックグラウンド療法」としてアセチルエステラーゼ阻害剤も投与されなかった患者からのデータに興味を持っていた。しかし、レカネマブによるそのような単剤療法は、評価された研究では検討されていませんでした。IQWIGの評価を批判する人たちは、この研究のエンドポイントである18か月が比較的短いと不満を抱いている。患者の症状を長期間にわたって観察した研究はすでに存在する。この抗体の承認については長い間物議を醸していた。このアプリケーションは医療にかなりの要求を課します。脳の腫れや脳出血などの潜在的な重篤な副作用を早期に検出するために、患者は治療前および治療中に脳の MRI スキャンを行わなければならないことがよくあります。さらに、承認決定によると、この治療は症状がほとんどない患者、つまり通常はアルツハイマー病であるとは考えもしない患者にのみ許可されている。診断、定期的な治療、罹患者の観察には時間がかかるだけでなく費用もかかります。これは IQWIG の重要な評価基準です。薬代だけで年間約2万4000ユーロかかるという話もある。副作用のリスクも IQWIG の否定的な評価に含まれていました。 #アルツハイマー病IQWIGはレカネマブによるさらなる利益は見込んでいない