アルツハイマー病の進行を遅らせる可能性がある「ゲームを変える」薬が、NHSでの使用の可能性について検討されている。
メシル酸ヒドロメチルチオニン（HMTM）と呼ばれるこの常用薬は、アバディーンにある英国企業TauRXによって開発された。
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アルツハイマー病治療薬がNHSでの使用を検討されるクレジット: Getty
HMTM は、ニューロンに損傷を与え、認知機能の低下を引き起こす可能性がある、脳内でのタウタンパク質の塊の蓄積を防ぐことによって機能します。
規制当局は4月にこの薬について決定を下す予定だ。
医薬品・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）と国立ヘルスケアエクセレンス研究所（ニース）の両方によって承認されれば、NHSの認知症治療におけるここ数十年で最も大きな進歩となるだろう。
この開発は、今年初めに他の2つのアルツハイマー病治療薬がコストを理由に拒否されたことに続くものである。
HMTM は、静脈内投与のために定期的な通院が必要なレカネマブやドナネマブのような既存の治療法に比べて、コスト面で大幅なメリットをもたらす可能性があります。
NHS当局者らは、自宅で服用できるこのピルは、週2～4回の入院が必要な治療に比べて医療費を削減できる可能性があると考えている。
元NHSの認知症臨床部長であるアリスター・バーンズ教授は、この試験結果を「アルツハイマー病患者、その家族、介護者にとって素晴らしいニュースだ」と述べた。
「アルツハイマー病治療の分野では、素晴らしい時期を迎えています。
「一世代にわたって新たな治療法がなかった後、私たちはタウ標的経口療法を含むさまざまな新たな治療法を導入する瀬戸際にいます。これらの治療法には病気の進行を遅らせる本当の可能性があります。」
試験結果は、HMTM が他の治療法よりも安全性が高く、有害な副作用が少ないことを示唆しています。
しかし、専門家の間ではこの薬の有効性について意見が分かれており、未発表で査読も受けていない臨床試験データを懸念している。
規制プロセスに近い関係者は、TauRXが「尿を緑色にし、うんちを青色にする」という薬の効果以外の限定的な証拠を提供したと主張した。
「革新的な」アルツハイマー病治療薬ドナネマブとは何ですか?
同関係者は、同社の件は「非常に理解しがたい」もので、「複雑で分かりにくいものにしようとしているようだ」と付け加えた。
これにより、HMTMがNHSの拒否に直面する3回連続のアルツハイマー病治療となる可能性が高まっている。
2024年のアルツハイマー病国際会議では、記憶力と認知機能の低下に関してプラセボに比べて全体的な利点は示されなかったという試験結果が示され、同社はこれは予期せぬプラセボ効果によるものだと考えた。
アルツハイマー病協会のリチャード・オークリー博士は、軽度認知障害のある参加者の少数のグループにおいて、HMTM が有益な効果を示したと指摘しました。
同氏は、HMTMはドナネマブやレカネマブなどの薬剤に伴う脳出血や脳腫れを引き起こさないことを強調した。
しかし、オークリー博士は、第3相試験結果の査読済みの出版がなければ、薬の有効性を評価することは依然として困難であると強調した。
これは医薬品・ヘルスケア製品規制庁 (MHRA) によってゴーサインが与えられました。
これは、この薬が病気の初期段階にある人々にとって安全で効果的であることを意味し、英国で初めて民間で処方できるようになりました。
しかし、残酷な展開として、NHSの支出監視機関は、医療サービスへのコストを正当化するにはこの薬の効果が「小さすぎる」と裁定した。
国立医療評価機構（NICE）のガイダンス草案は、患者が民間クリニックからのみ薬を入手できることを意味している。
ドナネマブに関する決定 – 病気の進行を遅らせることが判明した2番目の薬 アルツハイマー病 – この症状に対する最初の画期的な治療法であるレカネマブが投与された8月に撮影されたものを反映している。
その他の主なアルツハイマー病の進展
専門家らは、英国における認知症診断数が記録的な数字に達していると警告しているが、脳を奪う病気に対しては最近多くの進歩が見られる。
承認を得た「革新的な」薬から、発症の何年も前に症状を発見できる血液検査まで、アルツハイマー病のその他の主要な進歩を紹介します。
- 精神力の低下を最大60パーセント遅らせる「革新的」アルツハイマー病薬ドナネマブが米国で承認された。英国で初期症状のある患者にこの薬を利用可能にするかどうかについて英国の決定が間もなく下されることが予想されている。
- アルツハイマー病を症状が現れる15年前までに検出できる血液検査が、1年以内にNHSで無料化される予定だ。新しい検査は、現在の診断オプションと比べて安価で簡単で、少なくとも同程度正確であり、p-tau217と呼ばれる血中のタンパク質のレベルを測定することによって機能します。
- 研究者らは、診断の9年前まで認知症を80パーセントの精度で予測できる、この種では初めての検査を開発した。これには、脳が「アイドル モード」にあるときに脳内の接続ネットワークを分析して、状態の非常に初期の兆候を探すことが含まれます。
- 科学者らは、アルツハイマー病の進行を防ぐのに役立つと考えられる特定の遺伝子を特定しており、親戚の半数がアルツハイマー病に罹っているにもかかわらず、アルツハイマー病を回避した女性がアルツハイマー病を予防する方法の手がかりを握っている可能性がある。
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2024-12-30 00:58:00