アムジェンの株価は決算と新薬関連の発表を受けて上昇

アムジェン 発表された 5月2日に2024年第1四半期の決算が発表され、その発表直後に同社株は急騰し、直後にFDAが肺がん治療薬を承認した。

「当社の革新的な製品の多くが力強い成長を遂げており、有望な新薬がパイプラインを通じて進展していることから、魅力的な長期的成長を実現できることに興奮しています」と、第1四半期の業績を発表したロバート・A・ブラッドウェイ会長兼最高経営責任者は述べた。

主な結果は次のとおりです。

• 総収益は、2023 年の第 1 四半期と比較して 22% 増加して 74 億ドルになりました。製品売上高は、25% の販売数量増加に牽引されて 22% 増加しました。
  • Repatha® (エボロクマブ)、TEZSPIRE® (tezepelumab-ekko)、EVENITY® (romosozumab-aqqg)、BLINCYTO® (ブリナツモマブ)、TAVNEOS® (アバコパン) を含む 10 製品が、第 1 四半期に少なくとも 2 桁の販売数量増加を達成しました。 。
  • 米国の販売量は 29% 増加し、米国以外の販売量は 17% 増加しました。
  • この業績には、Horizon Therapeutics (Horizon) 買収による 9 億 1,400 万ドルの売上が含まれており、これは TEPEZZA® (テプロツムマブ-trbw)、KRYSTEXXA® (ペグロチカーゼ)、UPLIZNA® などのいくつかのファーストインクラスの初期ライフサイクル医薬品によって推進されました。イネビリズマブ-cdon）。
  • Horizon からの売上を除くと、製品売上高は 9% の販売量増加に牽引されて 6% 増加しました。
• 当社は、2023年第1四半期の7億ドルに対し、2024年第1四半期には5億ドルのフリーキャッシュフローを生み出しました。この減少は、8億ドルの納税預金によって引き起こされましたが、運転資本項目のタイミングにより一部相殺されました。

この発表を受けて、アムジェン株は5月3日に急騰した。 アムジェンの時価総額は200億ドルに膨れ上がったが、これは新興の減量薬に対する投資家の強い関心を反映している。
2024 年通年について、当社は現在次のことを予想しています。

• 総収益は325億ドルから338億ドルの範囲です。
• GAAP ベースでは、EPS は 7.15 ドルから 8.40 ドルの範囲で、税率は 9.5% から 11.0% の範囲になります。
• 非 GAAP ベースでは、EPS は 19.00 ドルから 20.20 ドルの範囲で、税率は 15.0% から 16.0% の範囲です。
• 資本支出は約11億ドルとなる予定。
• 自社株買いは5億ドルを超えないものとする。

MariTide はイーライリリーとノボ ノルディスクの減量薬の競合になる可能性がある

マリデバート・カフラグルチドまたはマリタイドと呼ばれるバイオテクノロジーの主力薬は、 イーライリリー そして ノボ ノルディスク および同様の減量志向の治療法。 しかし、アムジェンの薬が規制当局の窓口に届くまでには少なくとも2年はかかる可能性が高く、その頃にはイーライリリーとノボ ノルディスクはすでに減量薬「ウィゴビー」と「ゼップバウンド」の後継薬を手に入れているかもしれない。 MariTide は、Zepbound と同じ標的である GLP-1 および GIP と呼ばれるホルモンに作用します。 ただし、Zepbound とは異なり、MariTide は GIP を刺激するのではなく、ブロックします。 アムジェンはまた、この薬がZepboundとWegovyで必要な毎週の注射の代わりに、月に1回の注射で効果的に体重を減らすことができることを証明することを目指している。

現在、アムジェン社の医薬品の状況は次のとおりです。

– 胃抑制ポリペプチド受容体（GIPR）を阻害し、グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）受容体を活性化する多重特異性分子であるマリタイドの第2相試験が、2型糖尿病の有無にかかわらず過体重または肥満の成人を対象に実施されており、トップラインデータは2024年後半に発表される予定です。

• 複数の適応症にわたる包括的なフェーズ 3 プログラムの計画は順調に進んでいます。

しかし、この薬の可能性についてはほとんど知られていません。

小細胞肺がん治療薬のFDA承認

一方、アムジェン社には、株主と一般大衆の両方にとって、他にも良いニュースがあります。 発表された 5月16日、米国食品医薬品局（FDA）は、プラチナベースの化学療法中または治療後に病状が進行した進展期小細胞肺がん（ES-SCLC）の成人患者の治療薬として、IMDELLTRA™（タルラタマブ-DLLE）を承認しました。IMDELLTRAは、臨床試験で観察された有望な奏効率と奏効期間（DoR）に基づいて迅速承認を受けました。この適応症の承認継続は、確認試験での臨床的利点の検証と説明を条件とする可能性があります。

「FDAによるIMDELLTRAの承認は、ES-SCLCと闘う患者にとって極めて重要な瞬間となる。 ES-SCLCにおけるこのDLL3標的療法は、前治療を受けた患者において長期にわたる反応を示す革新的な選択肢を構成しています」とアムジェン社の研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデント兼最高科学責任者であるジェイ・ブラッドナー医学博士は述べた。 「この承認は、当社の 2 つ目の FDA 承認二重特異性 T 細胞エンゲージャー (BiTE®) 分子を通じて悪性度の高いがんに対処するという当社の取り組みをさらに実証しています。 IMDELLTRA は、新しい革新的な治療法を緊急に必要としているこれらの患者に希望を提供しており、私たちはこの待望の効果的な治療法を彼らに提供できることを誇りに思っています。」

「肺がんは複雑で壊滅的な病気であり、ES-SCLC患者の5年以上生存する人は3％未満です」と内科学教授でジェームズ病院の所長であるデイビッド・P・カーボン医学博士は述べた。オハイオ州立大学医療センター胸部腫瘍センター。1 「DeLLphi-301 試験では、全生存期間の中央値は 14.3 か月で、患者の 40% がタルラタマブによる治療に反応しました。 これらの反応は驚くほど持続性があり、SCLC 治療パラダイムの大きな進歩を表しています。」

「SCLC 治療分野では数十年にわたりわずかな進歩しか見られませんでしたが、今では効果的で革新的な治療オプションが利用可能になりました」と、GO2 for Lung Cancer の共同創設者、社長、CEO であるローリー・フェントン・アンブローズは述べています。「本日の FDA 承認は、SCLC コミュニティにとって重要な節目となります。標的二重特異性療法が利用可能になることで、この悪性疾患を患う人々に新たな可能性がもたらされるからです。」