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2025-12-06 17:26:00
写真イラストは、木曜日に患者の腕に装着されたアボット フリースタイル リブレ 3 プラス グルコース センサーのアプリケーターを示しています。
ジル・デルソー/ゲッティイメージズ
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ジル・デルソー/ゲッティイメージズ
アボット糖尿病ケアは、一部の機器で血糖値の誤測定が発生し、7人の死亡と数百人以上の重傷につながる可能性があると警告した。
いくつかの 300万 同社の FreeStyle Libre 3 および FreeStyle Libre 3 Plus センサーの一部が、内部テストによって単一の生産ラインで発生したと判明した問題の影響を受けていました。アボット氏によると、これらのデバイスのうち約150万台は期限切れか使用済みと推定されるという。
同社はプレスリリースで、「内部テストにより、一部のセンサーが誤った低血糖値の測定値を提供する可能性があることが判明した」と述べた。アボット氏は、自分の端末が影響を受けていることを確認した顧客は「直ちに使用を中止し、廃棄する必要がある」と述べた。
「長期にわたって誤った低血糖値が検出されないと、過剰な炭水化物の摂取やインスリン投与のスキップや遅延など、糖尿病患者の誤った治療決定につながる可能性がある」と同社は述べた。 「これらの決定は、潜在的な傷害や死亡、あるいはその他のそれほど深刻ではない合併症を含む深刻な健康上のリスクを引き起こす可能性があります。」
アボット氏は、このプロセスを通じてセンサーの生産を継続しており、この問題の結果として重大な供給中断は予想していないと述べた。
死亡した7人のうち、全員が米国外に居住していた。そして、736件の「重傷」のうち、57件は米国内で起きた。
糖尿病は、体のインスリンの産生とホルモンへの反応に影響を与える病気です。グルコースモニタリングは、糖尿病を抱えている人々が自分の血糖値を測定し、食物摂取や投薬について決定するのに役立ちます。
アボット氏は、影響を受ける可能性のあるセンサーを使用している顧客は次のサイトにアクセスする必要があると述べた。 フリースタイルチェック.com デバイスのステータスを確認します。同社は、故障したセンサーを無償で交換すると発表した。
食品医薬品局は、 リコールに関する詳細情報。
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