アストラゼネカは、イングランドとウェールズの国民保健サービス（NHS）内での同社の肺がん治療薬、タグリッソ（オシメルチニブ）とイミフィンジ（デュルバルマブ）の使用について、英国国立医療評価研究所（NICE）から2つの別々の推奨を受けた。
タグリッソは、腫瘍に上皮成長因子（EGFR）エクソン19欠失またはエクソン21置換変異があるステージ1Bから3Aの成人非小細胞肺がん（NSCLC）の完全外科切除後の補助療法として推奨されている。
NICE の決定は、第 3 相 ADAURA 試験 (NCT05120349) のデータによって裏付けられ、タグリッソによる術後治療は、ステージ 2 ～ 3A の EGFR-患者において、プラセボと比較して疾患の再発または死亡の相対リスクを 83% 減少させることが実証されました。変異NSCLC。 2年後、タグリッソを投与された患者の90％は無病であったのに対し、プラセボ群では44％であった。ステージ1Bから3Aの患者のうち、アストラゼネカの治療を受けた患者のうち89％が24カ月時点で生存し、無病であったのに対し、プラセボ群では52％であった。
一方、イミフィンジは、未治療の進行期小細胞肺がん（SCLC）成人患者の治療に、化学療法エトポシドおよびカルボプラチンまたはシスプラチンとの併用が推奨されている。
NICE の決定は、 第III相CASPIAN試験 (NCT03043872) は、標準的な化学療法にイミフィンジを追加すると、有意かつ持続的な全生存期間 (OS) の利点が得られることを実証しました。 3年時点で、イミフィンジの併用療法は、化学療法単独と比較して死亡リスクを29%減少させた。
アストラゼネカは肺がん治療の主要企業としての地位を確立していますが、 タグリッソは競争に直面している。 ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）は今月初め、同社の肺がん治療薬ラズクルーゼ（lazertinib）とリブバント（アミバンタマブ-vmjw）の併用を試験した第III相MARIPOSA試験（NCT04487080）の最新結果を発表した。 J&J は、この組み合わせによりタグリッソよりも 1 年以上統計的に有意な OS の改善が実証されたと主張していますが、詳細なデータはまだ開示されていません。
J&J からの圧力にもかかわらず、アストラゼネカは自社の治療薬による好調な商業的業績を期待しています。 GlobalDataのファーマ・インテリジェンス・センターによると、タグリッソとイミフィンジは2030年までにそれぞれ80億ドルと70億ドルの世界売上高を生み出すと予測されている。
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アストラゼネカ英国社長のトム・キース・ローチ氏は、「これは肺がん患者にとって素晴らしいニュースだ。 NICEによるこれらの決定により、2021年以来、複数のがんの種類と病期にわたって、NICEとスコットランド医薬品コンソーシアムから28件の前向きな推奨事項が得られたことを私たちは誇りに思っています。」
「アストラゼネカ、肺がん治療薬タグリッソとイミフィンジで素晴らしい評価を得る」は元々作成され、発行されました。 製薬技術GlobalData が所有するブランド。
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2025-01-22 17:48:00