ペムブロリズマブとの比較第3相試験開始
香港、2024年9月15日 /PRNewswire/ — 2024年欧州臨床腫瘍学会（ESMO）会議で、Akesoは、PD-L1陽性（CPS≥1）再発性または転移性頭頸部扁平上皮がん（R/M HNSCC）の第一選択治療として、自社開発のPD-1/VEGF二重特異性抗体、イボネシマブとリグファリマブ（抗CD47抗体AK117）の併用または非併用の第2相臨床試験結果を発表しました。
- イボンシマブ単独療法群の客観的奏効率（ORR）は30％ですが、イボンシマブ＋リグファリマブ群ではORRが60％に増加します。イボンシマブ単独療法群の病勢制御率（DCR）は80％ですが、リグファリマブの併用により90％に改善します。報告時点では、イボンシマブの抗腫瘍効果は引き続き有望であり、一部の患者では病勢安定（SD）から部分奏効（PR）への改善が見られます。イボンシマブ単独療法およびイボンシマブ＋リグファリマブの併用療法のORRはそれぞれ40％と65％でした。
- イボネシマブ単独療法群の無増悪生存期間（mPFS）の中央値は5.0か月で、6か月PFS率にはまだ達していない。リグファリマブとの併用群では、mPFSは7.1か月で、6か月PFS率は71.8%だった。
- PD-L1陽性R/M頭頸部扁平上皮癌の第一選択治療におけるイボンシマブの安全性プロファイルは管理可能であり、イボンシマブ単独療法群とイボンシマブ＋リグファリマブ併用療法群のいずれにおいても、薬剤投与中止または死亡につながる治療関連有害事象（TRAE）は認められなかった。
プログラム細胞死タンパク質 1 (PD-1) 阻害剤と化学療法の併用は、再発性/転移性 (R/M) 頭頸部扁平上皮がん (HNSCC) の第一選択治療として承認されていますが、一部の患者はこの治療法に反応が乏しく、新しい治療戦略の必要性が浮き彫りになっています。Akeso は、PD-L1 陽性 R/M HNSCC の第一選択治療として、イボネシマブとリグファリマブの併用とペンブロリズマブを比較する第 3 相臨床試験を開始しました。この研究は、これらの患者に新しい非常に効果的な免疫療法の選択肢を提供できる可能性があり、がん免疫療法 2.0 の進歩への道を開く可能性があります。
ソース：Akeso, Inc.
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#アケソ博士がESMO #2024でPDL1陽性再発性転移性頭頸部扁平上皮がんの第一選択治療としてイボネスシマブとリグファリマブの併用療法を発表