てんかん治療薬が閉塞性睡眠時無呼吸症候群の症状軽減に期待

ヨーロッパでオスポロットというブランド名で販売されているてんかん治療薬スルチアムは、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の症状を軽減する効果があるようだ。 最新の臨床試験 2024年欧州呼吸器学会（ERS）会議で発表された。1

炭酸脱水酵素阻害剤を服用した患者は、睡眠中の呼吸中断が減り、酸素レベルが改善した。呼吸停止の頻度を追跡する無呼吸低呼吸指数（AHI3a）は、最低用量（100 mg）を服用した患者で17.8％、中用量（200 mg）を服用した患者で34.8％、最高用量（300 mg）を服用した患者で39.9％減少した。酸素レベルがより深刻に影響を受けた場合のAHI4指標を使用した場合、呼吸停止はほぼ50％減少した。患者はまた、薬を服用している間、日中の眠気が少なくなったと報告した。

これらの研究結果は、スウェーデンのサールグレンスカ大学病院およびヨーテボリ大学の呼吸器内科教授であり、この研究の筆頭著者であるヤン・ヘドナー医学博士が ERS 会議で発表した二重盲検ランダム化プラセボ対照試験に基づいています。2

この治験には、スペイン、フランス、ベルギー、ドイツ、チェコ共和国の 28 か所の異なるセンターで治療を受けていた 298 人の OSA 患者が含まれていました。すべての患者は、持続的陽圧呼吸 (CPAP) 装置や気道を広げておくためのマウスピースの使用に耐えられない、または拒否していると報告していました。代わりに、スルチアムは経口錠剤として摂取され、上気道の筋肉を刺激することで作用します。

「閉塞性睡眠時無呼吸症の標準的な治療法は、気道を広げるためにフェイスマスクを通して空気を送り込む機械をつけて眠ることです」とヘドナー氏は説明する。「残念ながら、これらの機械を長期間使用するのは難しいと感じる人が多いため、代替治療法を見つける必要があります。また、臨床医がより個別化された治療を行うために、OSA の根本的なメカニズムをより深く理解する必要もあります。」

新たな研究結果が、CPAP 機器に耐えられない OSA 患者に希望を与える | 画像クレジット: sbw19 – stock.adobe.com

参加者は4つのグループに分けられ、74人の患者が最低用量の1日100mgのスルチアムを服用し、74人が1日200mg、75人が1日300mg、75人がプラセボ錠を服用した。患者は、試験開始時と治療開始4週間後および12週間後に、睡眠ポリグラフ検査（睡眠中の呼吸パターン、血中酸素濃度、心拍リズム、眼球運動、脳と筋肉の活動を記録する）を受けた。

てんかん治療薬の副作用には、知覚異常やチクチク感、頭痛、疲労、吐き気などがありましたが、これらの症状は一般的に軽度または中程度でした。

アメリカ人にとって、スルチアムは睡眠障害の代替治療として有望視されているものの、米国では承認されていないことに注意することが重要です。ヘドナーが語ったように、スルチアムはCPAP装置の必要性を減らす可能性もあります。 アメリカマネージドケアジャーナル® 2024年5月に開催されるアメリカ胸部学会2024国際会議で以前の研究結果を発表した後。3

インタビューの中で、ヘドナー氏は、スルチアムが睡眠の質を改善し、低酸素症を軽減し、日中の過度の眠気に対処することを強調し、睡眠障害性呼吸の治療に対するより個別化された薬理学的アプローチの一部となる可能性があることを示唆した。また、治療環境の進化の一環として、神経刺激や筋肉トレーニングなどの非CPAP療法への関心が高まっていることも強調した。

「スルチアムはすでに小児てんかんの治療薬として利用可能だが、OSAを患うより大規模な患者群でこの薬の呼吸器系への有益な効果を確認するには、まだ第3相試験を実施する必要がある」とヘドナー氏は新たな研究結果について述べた。2

OSA の患者は、大きないびきをかいたり、一晩中呼吸が止まったり、何度も目が覚めたりすることがよくあります。これは疲労につながるだけでなく、高血圧、脳卒中、心臓病、2 型糖尿病を発症するリスクも高まります。OSA は広く見られる病気ですが、多くの人が自分が OSA にかかっていることに気づいていません。

「多くの人が、自分やパートナーがいびきをかいていることを知っている」と、睡眠障害呼吸に関するERS会議の責任者で、ギリシャのクレタ大学医学部の呼吸器・睡眠医学教授で、この研究には関わっていないソフィア・シザ医学博士は述べた。「いびきに、夜中に頻繁に目が覚める、日中に疲労感や眠気を感じるなどの他の症状が伴う場合は、医師に相談する時期です。閉塞性睡眠時無呼吸症は高血圧、心臓病、代謝性疾患などの深刻な健康問題のリスクを高めるため、この病気を診断し治療することが極めて重要です。」

OSA の治療法は存在するものの、すべての人に効果があるわけではないため、より個別化された診断および治療オプションの必要性が浮き彫りになっています。シザ氏は、この研究は薬物療法、特にスルチアムが特定の OSA 患者に効果があるという有望な結果を示した最初の研究の 1 つであると付け加えました。OSA 患者の血圧を下げ、心血管疾患を予防する効果など、スルチアムおよび類似の治療法の長期的影響と潜在的な副作用を評価するには、さらなる研究が必要です。

参考文献

1. Schwarz E、Testelmans D。閉塞性睡眠時無呼吸の予後的側面と陽圧呼吸療法に関する新たな知見。ERS Congress 2024 ウェビナー。2024 年 9 月 10 日に発表。https://k4.ersnet.org/prod/v2/Front/Program/Session?e=549&session=17922
2. Hedner J, et al. 閉塞性睡眠時無呼吸症におけるスルチアムのランダム化二重盲検プラセボ対照用量設定試験。発表場所: ERS Congress 2024、2024 年 9 月 10 日、オーストリア、ウィーン。https://k4.ersnet.org/prod/v2/Front/Program/Session?e=549&session=17922
3. サントロ C. ジャン・ヘドナー博士は、SDB 治療の新たな手段であるスルチアムの利点を研究しています。 AJMC®。 2024年5月21日。2024年9月10日にアクセス。

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