この非ホルモン薬は、更年期のほてりをほぼ6か月間安全に軽減します

今週金曜日、ストックホルムで開催された第26回欧州内分泌学会で発表された研究により、フェゾリネタントの感染が確認された。 ほてりの頻度と重症度を軽減します 24週間の閉経期の間、 重大な副作用はありません。 これらの発見は、閉経期にほてりを経験する女性にこの非ホルモン性予防薬を使用することの利点を示す追加の証拠を提供します。

ほてりや寝汗は閉経期の女性の最大 80% に影響を及ぼし、日常生活、運動、睡眠に大きな影響を与える可能性があります。 の ホルモン補充療法 (HRT) は最も効果的な治療法ですが、内分泌がんの生存者や未治療の高血圧患者など、一部の女性にはこれらの薬剤の適応がありません。 主に副作用の可能性を理由に、服用しないことを選択する人もいます。

この新しいタイプの非ホルモン剤には、次のような利点があります。 温度調節経路に直接作用します。 そしてこれらの症状を和らげます。 具体的には、体温の調節に関与するニューロキニン-3 (NK-3) と呼ばれる脳タンパク質をブロックします。 しかし、エストロゲンを置き換えるホルモン療法とは異なり、フェゾリネタント 他の症状は緩和されません 気分の変化や膣の乾燥などの更年期障害。

これまでの後期臨床試験（SKYLIGHT 1およびSKYLIGHT 2）では、フェゾリネタントが12週間にわたってプラセボと比較して、中等度または重度の症状を持つ女性のほてりの頻度と重症度の両方を軽減することが示されています。 DAYLIGHTとして知られるこの第3b相試験はアステラス製薬の支援を受け、フェゾリネタントを24週間使用した場合の効果を調査した。

研究者たちは調べた 40～65歳の閉経期女性453名 ホルモン補充療法に適さない中等度または重度のほてりのある女性に45 mgのフェゾリネタントまたはプラセボを投与したところ、フェゾリネタントを服用している女性は24週間にわたって重度のほてりの頻度が少なくなったことがわかりました。

フェゾリネタントを服用している女性は一貫して最初の週にほてりの症状が少なく、最初の3日間が最も急激に減少しました。 彼らの重症度も、薬の投与により 2 日目から最初の 1 週間で大幅に軽減されました。 24 週間にわたるフェゾリネタント 45 mg の用量では、安全性に関する懸念は見つかりませんでした。

「DAYLIGHTは、24週間にわたってプラセボ対照の有効性を調査したフェゾリネタントの最初の研究です」と、この研究に参加したスペイン・バレンシアのINCLIVA研究所のアントニオ・カノ教授は言う。

専門家は、フェゾリネタントは「 24週間有効で忍容性も良好 そしてその効果は治療初日からすでに観察されました。 「他にもNK拮抗薬は存在しますが、十分な数の参加者を対象とした臨床研究で同様の有効性と安全性を示したものはありません」と彼は付け加えた。

しかし、カノ教授は、これらの症状の有病率や強さは民族的起源に応じて異なる（たとえば、VMSは黒人女性でより頻繁で重度である）ため、「異なる集団または地理的領域でより多くの臨床データが必要である」と回想している。 世界の”。