撤退作戦 小児用サプリメント 規制当局の検査でその成分の効力が低いことが確認された後も、米国の大部分で依然として活動が続いています。
影響を受ける薬剤として特定されたのは、 フッ素入りマルチビタミンチュアブル錠、の濃度を示します。 ビタミンD パッケージに記載されている基準を満たしていない製品は、現在の品質およびラベルの規制に違反しています。
配布範囲
この製品は、 ワインダー ラボラトリーズ LLC ジョージア州では薬局と保健センターに送られた。 アラバマ、アリゾナ、カリフォルニア、フロリダ、ニューヨーク、テキサス、その他 19 州とプエルトリコ。関係するロットは、グレープ風味の錠剤 100 個の容器に 0.25 mg および 1 mg のフッ化物が含まれることに相当します。食品医薬品局（FDA）はこの事件を「クラスIII」に分類し、健康リスクは低いが薬事法への直接の違反を示した。
製造上の欠陥
公式レビューでは、機械の無駄や不十分な内部品質管理など、研究所の生産プロセスの欠陥が文書化されました。こうした観察が再発したため、保健当局は 2026 年の初めに同社に警告書を発行しました。 分析により、サプリメントは「潜在力」があると判明、 これは、子供の骨の発育に必要な最小限の有効成分が供給されていないことを意味します。
これらの事件の監視に関しては、 FDAが公的記録に記載:
「医薬品およびサプリメントのリコールを監視することは、不適合製品が市場から完全に排除され、子供たちに届かないことを保証することを目的としています。検査により、現在の適正製造基準に対する重大な違反が明らかになり、製造される医薬品の品質と安全性に影響を与える可能性があります。」
影響を受けるロットとシリアル
- プレゼンテーション 0.25 mg フッ素: ロット 1692303 および 1692304。
- プレゼンテーション 1 mg フッ化物: ロット1712301。
- 推奨されるアクション: このマルチビタミンを摂取する子供の代表者は、シリアル番号を確認し、記載されているロット番号と一致するボトルの使用を中止することをお勧めします。
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#この理由により米国の25の州で子供向けのマルチビタミン剤の販売が中止されています