マドリード、5月12日。 （Europa Press） –
レカネマブの2023年の食品医薬品局（FDA）による承認 – 臨床試験によると、病気の進行をわずかに遅くしていることを示したアルツハイマー病の新しい療法は、このタイプの病気に影響を与えるこのタイプの最初の薬を表していたため、多くの専門家によって熱心に受け取られました。
しかし、臨床試験中に副作用（炎症と脳出血）があり、治療に関する一部の患者や医師の間で疑問が生じました。
レカネマブによる治療の紹介
そのため、米国のサンルイスにあるワシントン大学ワシントン大学（WASHU）の医学部の研究者が、臨床患者のレカネマブ治療に関連する悪影響を研究し、重大な悪影響がまれで制御可能であることを発見しました。
したがって、彼の新しい研究は、レカネマブの副作用が管理可能であることを明らかにしています。この遡及的研究の結果は、「Jama Neurology」に掲載されています。
患者の治療とプロファイルの安全性
この研究は、認知症患者の治療を専門とする診療所であるWashu Medical Memory Diagnostic Centerでレカネマブ注入を受けた非常に軽度または軽度のアルツハイマー病の234人の患者に焦点を当てました。
慎重に制御された臨床試験の結果に沿って、研究者は、入院を必要とする深刻な副作用を経験した患者の1％だけが発見しました。研究者によると、非常にわずかな症状を持つアルツハイマー病の初期段階の患者は、合併症のリスクが最も少ないと、治療リスクに関する会話中に患者や臨床専門家に知らせるのに役立ちます。
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「初期の症候性アルツハイマー病の新しいクラスの薬は、疾患の進行に影響を与える唯一の承認された治療法です」と、神経学の教授であり、研究の主要な共著者であるバーバラ・ジョイ・スナイダー博士は言います。
「しかし、薬物の副作用の可能性に関する恐怖は治療の遅れを引き起こす可能性があります。我々の研究は、洗浄医学外来クリニックが、レカネマブを服用する患者を服用する患者を服用する患者を安全に投与するために必要なインフラストラクチャと経験を持っていることを示しています。
レカネマブによる治療の紹介
Washu Medicineの研究者が率いる最近の研究によると、Lecanemabはアミロイドプラークタンパク質を排除する抗体療法であり、10か月で独立した生命を延長します。アミロイドの蓄積は病気の最初のステップであるため、医師はアルツハイマー病の初期段階の人々に薬を推奨し、非常にわずかまたは軽度の症状を抱いています。
研究者は、アルツハイマー病の非常にわずかな症状のある患者の1.8％のみが、軽度のアルツハイマー病患者の27％と比較して、治療により有害症状を発症することを発見しました。
「アルツハイマー病の軽度の症状を抱える患者は、おそらく最大の利益と有害な治療効果のリスクが低くなるでしょう」と、Washu MedicineのLecanemabの臨床試験を指揮したSnider氏は述べています。 「ためらうことと回避は、患者に治療を遅らせることができ、副作用のリスクを高める可能性があります。この結果が、薬のリスクについて医師と患者の間の会話を再考するのに役立つことを願っています。」
アリアとは何ですか？
レカネマブについての疑念は、アミロイド関連の画像異常（ARIA）として知られる副作用によるものです。通常、脳の非常に小さな領域のみに影響するこれらの異常は、脳の探索に現れ、炎症または出血を示します。レカネマブとの臨床試験では、参加者の12.6％がARIAを経験し、ほとんどの症例は無症候性であり、介入なしで解決しました。わずかな割合（治療を受けた参加者の約2.8％）は、頭痛、混乱、吐き気、めまいなどの症状を経験しました。治療を受けた患者の0.2％で、時折死亡がレカネマブに関連していると推定されています。
メモリ診断センターは、FDAの総承認を受けた後、2023年にレカネマブ患者の患者の治療を開始しました。患者は、注入センターで2週間ごとに注入を通じて薬を受けます。各患者のケアの一環として、洗浄薬医師は定期的に洗練された画像を取得して脳を監視します。これにより、出血や炎症を非常に感度的に検出できます。レカネマブは、無症候性のアリアンまたはARIAの症状のある患者に懸濁されており、重度のARIA患者は病院でステロイド治療を受けています。
患者の結果を分析すると、著者らは、副作用の大きさが臨床試験の大きさと一致することを観察しました。臨床のほとんどのARIA症例は無症候性であり、脳の変化を監視するために使用される高感度の脳探査によってのみ検出されました。
アーリア人の症状を経験した11人の患者のうち、影響は数ヶ月で大部分が解決され、患者は死亡していませんでした。 「レカネマブを投与された患者の大半は、薬物に耐えます」と、神経学の准教授であり、研究の主要な共著者であるスザンヌ・シンドラー博士は結論付けています。
結論を研究します
「このレポートは、患者と医療専門家が治療のリスクをよりよく理解するのに役立つ可能性があります。治療のリスクは、アルツハイマー病の症状が非常にわずかにある患者ではわずかです」と研究者は指摘します。
#あなたの安全性について疑問を抱いた後アルツハイマー病の軽度の症状のある患者ではレカネマブが安全であることが確認されています