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2024-10-04 14:00:03
医師らは、新薬の組み合わせが肺がんの進行を標準治療よりも40%以上長く阻止したことを示した「驚くべき」試験結果を称賛している。
肺がんはがんによる死亡の世界最大の原因であり、毎年約180万人が死亡しています。腫瘍が転移した進行型の病気の生存率は特に低い。
世界規模の研究のデータによると、進行型肺がんと診断され、アミバンタマブとラゼルチニブの併用療法を受けた患者は、平均23.7カ月後も病気が進行することなく生存していた。この試験では、標準薬オシメルチニブを使用した患者の平均無増悪生存期間は16.6カ月であったことが判明した。
専門家らは、この画期的な発見は、がん研究の「黄金時代」のさなかにもたらされたものであり、特定の腫瘍を刺激する要因についての理解が深まり、がんを克服するためのより良い方法が得られるようになったと述べた。
ユニバーシティ・カレッジ病院の腫瘍内科医であり、英国でのこの治験の主任研究者でもあるマーティン・フォースター教授は、「肺がんを引き起こす生物学の理解が深まったことで、これらの標的療法の開発が進んだ。
「この新しい組み合わせが、オシメルチニブ自体がほんの数年前まで画期的な治療法だったオシメルチニブよりも長期にわたるがん制御効果を示しているのは驚くべきことです。」
第3相試験では、2020年から2022年にかけて英国、米国、オーストラリア、フランス、ブラジル、インド、中国を含む国々から1,074人の患者が募集された。全員が、最も一般的な疾患である進行性の非小細胞肺がん(NSCLC)を患っていた。
この試験の英国部門では、ユニバーシティ・カレッジ・ロンドンNHSトラスト、ロンドンのマンチェスター・クリスティ病院、チェルシー・アンド・ウェストミンスター病院、ノッティンガム大学病院NHSトラスト、ロイヤル・マースデンNHSトラスト、およびウェスタン・ジェネラル大学エディンバラがんセンターから患者が募集された。病院。
治験の参加者全員は上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子の変異も抱えており、これは世界の肺がん症例の4分の1、アジアでは肺がん症例の約40%で見つかった。
EGFR変異は男性よりも女性に多く、喫煙したことがない人や軽度の喫煙歴がある人に多く見られます。
この試験の患者は、アミバンタマブとラゼルチニブのいずれかの併用療法を受けるように無作為に割り当てられました。このグループの患者に対する標準治療はオシメルチニブです。またはラゼルチニブ。
アミバンタマブはモノクローナル抗体ですが、ラゼルチニブはチロシンキナーゼ阻害剤です。どちらの薬もがん細胞を標的にしてその進行を阻止します。
クリスティー大学の臨床腫瘍学のコンサルタントであり、この治験の主任研究者であるラファエレ・カリファノ教授は次のように述べています。私たちが現在使用している薬。
「肺がんの生存率は他の種類の病気に比べて依然として非常に低いため、このような前向きな結果が得られることは歓迎すべきことです。」
8月に、この薬剤の組み合わせは米国食品医薬品局によって承認されました。この治験に参加した医師らは、将来的にはNHSでもこの治療法が受けられるようになるかもしれないと期待している。
「治療の選択肢が増えれば増えるほど、患者や家族にさらなる希望をもたらすことができます」とカリファノ氏は語った。 「私たちはこのオプションがニースによって支持されることを期待しています」 [the National Institute for Health and Care Excellence] NHS での使用に対しては払い戻されます。」
ほとんどの患者は何らかの副作用を経験しました。ヤンセンが資金提供したこの治験で報告された最も一般的なタイプは、発疹、感染症、または血栓でした。
治験に参加した医師らは、この薬剤の組み合わせは精密医療と呼ばれる新興治療分野の一部を形成していると述べた。
高精度医療の進歩により、個人の遺伝子構造や患者の腫瘍の遺伝子プロファイルなど、個人の特定の特性に合わせた新しい治療法が生まれました。
フォースター教授は、「増加する肺がんで確認されている脆弱性を突く新薬が開発されているため、この精密なアプローチにより、さらに多くの患者の転帰が改善されている」と述べた。
ロイ・キャッスル肺がん財団の最高責任者であるポーラ・チャドウィック氏は次のように述べています。「肺がん患者にとって希望はロケット燃料です。たとえそれが個人に直接利益をもたらさなかったとしても、新たな進歩が起こるたびに、その希望は燃え続けます。
「この潜在的な新しい治療法は、肺がんコミュニティ内の一部の人々のみが利用できるものですが、この病気との闘いにおける進行中の進歩を示し、治療選択肢を改善し、ケアを変革し、最終的には肺がんとともに人々が健康に過ごせるよう支援します」がんは長引くよ。」
英国癌研究所の研究情報マネージャー、アンナ・キンセラ氏は、この結果を「良いニュース」であり、この併用療法を受けた人々は「愛する人たちとより多くの時間を過ごせるようになった」と述べた。
「私たちはがん研究の黄金時代にいます。特定のがんの原因についてのより深い理解が、この疾患を克服するための新しくてより良い方法をもたらしているのです」とキンセラ教授は付け加えた。 「このような研究は、より多くの人々ががんの恐怖から解放され、より長くより良い生活を送るのに役立ちます。」
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