危険な副作用についての警告にもかかわらず、物議を醸している鎮痛剤がスペインでの死亡者数の増加に引用されている
2024年1月21日（日）02.18 AEDT
昨年10月のある夜、サマー・モーゼスさんは、ある病院の集中治療室のパートナーのベッドサイドに立っていた。 スペイン そして生命維持装置のスイッチを切ることができることに同意した。 彼女のパートナー、マーク・ブルックスさんはチューブと機械に囲まれた透明なカバーの下に横たわっていた。 彼の体は腫れ、水膨れができ、骨折していました。
モーセはショック状態にありました。 ほんの6日前、ブルックスさんはスペイン東部の自宅近くで明るい日差しの下、ゴルフを楽しんでいた。 彼は翌日、肩の痛みの治療を求め、地元の診療所でメタミゾールという鎮痛剤の注射を受けました。
注射の2日後、彼は白血球減少の疑いでアリカンテ県トレビエハの町の病院に入院した。 ジャブの3日後、彼は臓器不全のため集中治療室に入った。 それから5日後、彼は亡くなりました。
「彼らは私が癌だと思った」：英国で禁止されている鎮痛剤がスペインでの英国人死亡に関係
「すべてがぼんやりとしていて、悪い夢のようです」とモーゼスさん（38）は語った。モーゼスさんは現在、唯一の稼ぎ手として4歳の娘オーロラちゃんを女手一つで育てなければならない。 「1週間も経たないうちにどうしてこんなことが起こったのか信じられませんでした。 彼は飛び跳ねてゴルフに興奮していたが、やがて去ってしまった。
「どうしてこんなことが起こったのでしょうか？ ゴルフによる肩の痛みで死ぬ人はいないはずです。 それは無意味です。 彼には生きるためのすべてがあった、そして私たちはその破片を拾い集めるしかなかった。 それはマークの人生だけではありません。 それは私たちの人生でもあります。」
キャンペーングループの協力により、 薬物影響患者協会 スペインのADAFで、モーゼスは医療記録を入手した。 閲覧した書類の最初のページには、 観察者そこには「メタミゾールに対する明らかなアレルギー反応」と記載されています。
この症例は、スペインでノロチルという商品名で販売されているメタミゾールに関連した最新の死亡例である。 スペインの地方保健局の1つは、副作用のリスクを理由に、鎮痛剤を第一選択にすべきではないとすでに警告している。 英国を含む３０カ国以上ですでに禁止されている。
ADAFはスペインでのこの薬物の使用を巡り法的措置を取っており、11月に外務・英連邦・開発局の英国領事にこの件について説明した。
アン による調査 観察者 11月には薬の副作用に対する懸念を明らかにした。 スペインではメタミゾールが死亡につながった、または死亡の一因となった可能性のある死者が40人以上発生しており、その中には多くの英国人も含まれている。 医学雑誌に掲載された症例報告では、特定の集団が副作用の影響を受けやすい可能性があることが示唆されています。
アリカンテのシウダー・ケサダに住む便利屋兼庭師のブルックスさん（42歳）はダービーシャー州チェスターフィールド出身で、地元の診療所でのメタミゾール注射後に反応の疑いを患った。 彼が家に帰ると、左臀部の注射部位に発疹が生じ、皮膚が水ぶくれになり、肩の周りが腫れていました。
モーゼスさんはとても心配して、彼を地元の病院の事故救急部門に連れて行きました。 医療記録には、臀部周囲の水疱と腫れが記録されています。 「血液検査では白血球減少症の傾向が示されています」 [associated with a low white blood cell count] 肝不全に加えて腎不全の兆候も見られます。」
ブルックスは急速に悪化した。 木曜日までに彼は昏睡状態に陥り、金曜日には生命維持装置だけが彼を生かしていると告げられた。 「感染症が原因で注射がきっかけだと言われましたが、誰もその理由を教えてくれませんでした」と彼女は言う。
ブルックス氏は昨年10月20日金曜日に亡くなった。 死亡診断書には、原因が多臓器不全、敗血症性ショック、蜂窩織炎として記録されている。
彼の死はスペインにおける英国人の最新の例に過ぎない メタミゾールが寄与因子であることが知られているか、またはその疑いがある場合。 他には次のようなものがあります。
・エセックス州ハーロー出身のメアリー・ウォードさん（59歳）は、2001年にノロチルを投与され、白血球が全滅した。 彼女は 8 か月間人工呼吸器を付けられ、喉を壊し、2006 年 3 月に亡くなるまで何年も合併症に悩まされていました。
• スペイン南東部ムルシアに住むスーザン・イヤーウェイカーさん（62歳）は、馬の事故で足を骨折した後、ノロティルを投与された。 彼女は2015年1月に敗血症と臓器不全で亡くなり、医療ファイルにはこの薬に対する副作用が記録されていた。
• ビリー・スミスさん（66歳）は熱心なサイクリストで、2016年4月にノロティルの副作用によりスペインで死亡した。臓器不全で亡くなった。
• 腸の手術のために病院に行き、メタミゾールを投与されたローナ・ヴィンセントさん（75）。 彼女の白血球は枯渇し、2018年4月に臓器不全で死亡した。 家族は薬物が関与したと考えており、彼女の医療記録を調べている。
スペインの医薬品・健康製品庁AEMPSは、白血球が極度に減少するメタミゾールによる無顆粒球症のリスクは非常にまれで、使用者100万人あたり1～10人の範囲であると述べている。 人気の鎮痛剤の利点がリスクを上回ると主張している。
ただし、これらの推定値には大きなばらつきがあります。 1999年にスウェーデンでこの薬が使用中止になったとき、規制当局は無顆粒球症のリスクを処方箋2,000件に約1件、死亡率は26％と推定し、利益とリスクの関係が不利であると結論づけた。
ムルシアに住んでいたスーザン・イヤーウェイカーさんは、馬の事故で足を骨折した後、ノロティルを投与され、その後敗血症で死亡した。
このような変動の理由は不明ですが、一部の研究では、特定の集団が副作用の影響を受けやすい可能性があることが示唆されています。 2009 年の調査 マルベーリャのコスタ・デル・ソル病院の研究者らは、「ジピロン関連無顆粒球症は、次のような副作用でより頻繁に起こる」と結論付けた。 [the] 英国の人口とその使用は避けられなければなりません。」
ノロチルを製造するベーリンガーインゲルハイムは、感染症を含むその他の有害な副作用が医薬品情報シートに記載されていると述べている。 現在の処方情報は「リスクに関する現在の知識に適切に対応している」としている。
ビリー・スミスさんの息子デレク・スミスさん（４９）は「どんな薬にもリスクはあるが、人々がそれについて決断できるほど明確ではない」と語った。 「特に、より高いリスクにさらされているカテゴリーの人々については、十分な報告が行われていません。」
この薬はスペインでは処方箋があればのみ入手できるはずだが、11月には 観察者 コスタブランカのハベアにある薬局でノロチル2袋を処方箋なしで4ユーロ未満で買うことができた。 この薬を服用した妻メアリーさんを亡くしたグレアム・ウォードさん（81）は、「他の多くの国では禁止されているにもかかわらず、彼らは何の疑問も持たずにこの薬を配布している」と語った。 「それは禁止されるべきだ。」
1980年代にバレンシア地域の医薬品安全当局の設立に貢献した線維筋痛症専門の医師、ビセンテ・パロップ・ラレア氏は次のように述べた。「メタミゾールは処方箋なしで処方され続けている。 一部の人々が無顆粒球症になりやすいことを考慮せずに、推奨用量よりも高い用量で処方されています。」 同氏は、薬物副作用が過小報告されていることを懸念していると述べた。
同氏はさらに、「メタミゾールが中止されている他の国の患者にはメタミゾールを処方しないでください。そのようなグループではメタミゾールに関連した無顆粒球症のリスクが高まるからです。」と付け加えた。 同氏は、病変、壊死、敗血症のリスクが報告されているため、スペイン保健当局も筋肉注射について検討する必要があると述べた。
ADAF創設者のクリスティーナ・ガルシア・デル・カンポ氏は、メタミゾールの有害な副作用を立証するにはスペインで包括的な全国研究が必要だと述べた。 「メタミゾールによる副作用のほとんどは報告されていません」と彼女は言う。 「適切な研究が行われるまでは、薬剤の投与を中止するか、最も厳しい制限の下で適切なモニタリングを行った上でのみ投与すべきである。」
スペイン保健省とマーク・ブルックスが治療を受けたトレビエハの大学病院は、この記事の掲載時点でコメント要請に応じていない。
ベーリンガーインゲルハイムは次のように述べています。「患者の安全は当社の最優先事項であり、当社製品の安全性を継続的に積極的に監視し、新しい安全性情報が入手可能になった場合には保健当局に通知します。
「無顆粒球症の副作用については、現在の製品情報で言及されています。 この製品は医師の監督下で治療が行われるよう、医師の処方箋でのみ入手可能です。」
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2024-01-20 15:38:00