WHO、単回投与用のHPVワクチンを追加

WHOは、WHOが事前認定した4番目のヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン製品Cecolin®が単回投与スケジュールでの使用が確認されたと発表した。決定は、規定された基準を満たした製品に関する新しいデータに基づいて行われます。 単回投与スケジュールでの HPV ワクチンの適応外使用に関する WHO の 2022 年の推奨事項。この重要なマイルストーンは、HPV ワクチンの持続可能な供給の改善に貢献し、より多くの女児に子宮頸がんを予防するワクチンが届くことを可能にします。

WHO事務局長のテドロス・アダノム・ゲブレイェソス博士は、「他のほとんどのがんとは異なり、私たちには子宮頸がんとその痛ましい不平等を撲滅する能力がある」と述べた。 「1回接種のHPVワクチン接種スケジュールに別の選択肢を追加することで、子宮頸がんを歴史に葬ることにまた一歩近づきました。」

毎年世界で発生する子宮頸がん患者数66万人のうち、95％以上はHPVが原因です。世界中で 2 分ごとに 1 人の女性がこの予防可能な病気で死亡しており、これらの死亡の 90% は低所得国と中所得国で発生しています。子宮頸がんの被害が最も大きい20カ国のうち19カ国がアフリカにあります。

HPVワクチンの導入は2018年以来世界的な供給不足によって妨げられており、今年初めに製造業者の1社が生産上の課題に直面したことによりさらなる供給不足が生じ、アフリカやアジアでHPVワクチンを必要とする数百万人の少女に影響を与える可能性がある。

「女子の90％に15歳までにHPVワクチンを完全に接種させることが、WHOの第一の柱の目標である」 子宮頸がん撲滅に向けた世界戦略」とWHOの予防接種・ワクチン・生物学部長のケイト・オブライエン博士は述べた。 「継続的な供給課題を考慮すると、今回の単回投与ワクチン製品の追加は、各国がより多くの少女にワクチンを届けるために、より多くのワクチンの選択肢を持つことを意味します。」

当初は 2 回投与スケジュールでの使用が事前に認定されていたワクチン製品の数が増えており、現在では 1 回投与スケジュールで使用できるようになりました。この追加ワクチン Cecolin® の単回投与の適応は、第 2 版のワクチンに組み込まれています。 HPVワクチン製品選択の考慮事項に関するWHOの技術文書 (この文書の表 4 に反映されています)。他の医薬品やワクチンと同様に、明確な公衆衛生上の利益に基づいて、変更された使用を裏付けるデータがある場合、公衆衛生諮問機関は次のことを行うことができます。 「適応外」使用を推奨するメーカーがこの変更された使用法をラベルに追加するまで。

2024 年 7 月 15 日に発表された世界的なデータは、9 ～ 14 歳の女子における 1 回接種の HPV ワクチン接種率が高いことを示しています。 2022 年の 20% から 2023 年の 27% に増加。 2023年には37か国が単回投与スケジュールを実施していた。 2024年9月10日現在、57カ国が単回投与スケジュールを実施している。 WHOは、単回接種スケジュールの採用により、2023年にはさらに少なくとも600万人の少女にHPVワクチンが接種されるようになると推定している。

今年初めに、各国とパートナー 子宮頸がん撲滅に向けて新たに6億米ドル近くの資金提供を約束。資金には、ビル&メリンダ・ゲイツ財団から1億8,000万米ドル、ユニセフから1,000万米ドル、世界銀行から4億米ドルが含まれています。 Gavi による継続的な強力な取り組みと合わせて、これらの投資は、2030 年までに女子に対する HPV ワクチンの導入を加速し普及を促進するのに役立つでしょう。

WHO、5番目のHPVワクチンを事前認定

さらに良いニュースは、 WHOの事前資格審査 2024 年 8 月 2 日、 追加のHPVワクチンWalrinvax®の、世界市場で入手可能な 5 番目の製品になります。これはHPVワクチンのより持続可能な供給に貢献し、より多くの女児がワクチンを受けられるようになります。 Walrinvax® は 2 回の投与スケジュールで事前に認定されています。将来的にこのワクチンを単回投与スケジュールで推奨できるかどうかを評価するには、さらなるデータが必要です。