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2026-02-18 22:19:00
ViiV Healthcare の研究開発責任者である Kimberly Smith 医師、MPH は次のように述べています。 「LATITUDE研究は、HIV感染者にとって貴重な治療選択肢としての長時間作用型注射剤カボテグラビル+リルピビリンの役割を裏付ける堅実な証拠を追加するものである。これは、この集団においてこの処方が毎日の経口療法よりも優れていることを確認した最初のランダム化研究である。そのため、これらの発見は、この追加の患者グループに対する長時間作用型アプローチを検証する可能性があり、HIV感染者と流行終結という我々の目標に大きな違いをもたらす可能性がある。」
LATITUDE（日常生活における治療の成功を改善する長時間作用型療法）は、毎日の経口ARTを受けることに困難を抱えている、またはHIVケアから離脱している453人の参加者を登録した第III相無作為化非盲検試験である。この研究では、年齢の中央値は40歳でした。 63％が黒人/アフリカ系アメリカ人、29％が女性、17％がヒスパニック系で、14％が現在または以前に注射薬の使用を報告した。登録後、参加者はガイドラインが推奨する毎日の経口ARTを受けながら、ウイルス抑制を達成するための条件付き経済的インセンティブを含むアドヒアランスサポートを受けました。研究者らは、ウイルス抑制を達成できた参加者306人を、4週間ごとに長時間作用型注射剤（カボテグラビル＋リルピビリン）を投与される群（n=152）と、毎日経口ARTを継続する群（n=154）に無作為に割り付けた。1
主要評価項目は、ウイルス学的失敗（VF）と何らかの理由によるレジメン中止の組み合わせとして定義される、治療群間のレジメン失敗の比較でした。この研究では、48週間の治療を通じてレジメン失敗の累積リスクがほぼ半分に減少しました。長時間作用型注射剤カボテグラビル+リルピビリンに切り替えられた患者では22.8%だったのに対し、毎日経口治療を継続している患者では41.2%でした（それぞれ29/152対55/154）。1
この試験で長時間作用型カボテグラビルとリルピビリンの投与を受けた参加者のうち、152人中29人（19％）がレジメン失敗を経験し、そのうち5人（3％）がVFを経験し、24人（16％）が最初の事象として治療の永久中止を経験した。毎日の経口治療群では、154 人中 55 人 (36%) がレジメンの失敗を経験し、そのうち 32 人 (21%) が最初のイベントとして VF を経験し、23 人 (15%) が治療を永久に中止しました。1
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