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1769702767 2026-01-29 12:00:00 文：バオ・フイリン ちょうど息の合間に 危機後のこの時代では、2020年初頭の差し迫った災害の感覚を忘れてしまいがちです。その年の2月末、日本のクルーズ船で数百人が新型コロナウイルスの陽性反応を示し、ただちに隔離され、乗客は次々と死亡しました。 2週間後、イタリアを襲った疫病の嵐は日本のクルーズ船の窮状を超えた。 大量の重症患者が突然病院に押し寄せ、すべての病院が圧倒された。数百人が死亡し、イタリアは封鎖状態となった。ウイルスは急速に広がり、国民にパニックを引き起こしましたが、どのように広がったのか正確には誰も知りませんでした。隣人、飛行機の乗客、スーパーマーケットや乗り物に乗っている見知らぬ人から呼吸するだけでウイルスに感染し、死亡するのではないかと誰もが心配しています。 この新しい病気は新型コロナウイルス感染症 (Covid-19) であり、その話は今や世界中のすべての家庭に知られています。 ファイザーは数年前にSARS研究を公に共有していたが、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の脅威が高まる中、同社は5231に関するさらなるデータを公開することを決定した。すべての製薬会社と研究機関は、新型コロナウイルスのプロテアーゼ阻害剤を開発するためにファイザーのデータを利用する機会を持つことになる。 オープンな姿勢をとった企業はファイザーだけではなかった。新型コロナウイルス感染症が発生したとき、製薬会社、学界、規制当局、公衆衛生当局を含むあらゆる階層の人々が集まり、この恐ろしい新しい病気と闘うために科学的、医学的アイデア、さまざまな情報やリソースを共有しました。 当時、ファイザーの研究開発責任者であるドースタイン氏を含む各企業の初期段階の研究開発部門の責任者と、ロシュで働いていた私は、「新型コロナウイルス感染症の治療介入とワクチンの加速（ACTIV）」アクショングループに参加するよう招待された。これは、研究戦略を策定し、最も有望な薬やワクチンの開発を加速するための官民パートナーシップの組み合わせです。 この行動グループは、国立衛生研究所および生物医学先端研究開発局、疾病管理予防センター、FDA を含む関連機関と毎月会合を行っています。米国国防総省や退役軍人省などの政府機関、ワープ・スピード作戦や欧州医薬品庁、学界、慈善団体、多数のバイオ医薬品企業の代表も参加する。 このレベルの協力は前例がありません。 3つの大きな問題 さらなる研究開発作業を実行するには、5231 のサンプルが必要です。しかし、サンプルのバッチを合成するだけでも、数週間から数か月かかる場合があります。特別な出発原料を配合するには約 10 のステップが必要で、各ステップには 3 ～ 8 日間の作業が必要です。材料は世界中の専門化学会社から調達し、適切なバッチ検査、精製、定期的な記録を受ける必要があります。すべてを完了するには、長くて複雑な作業になる可能性があります。 幸いなことに、ファイザーには 2003 年に製造された 5231 の少量のバッチがまだ残っています。それはわずか数グラムですが、研究を開始するには十分です。ファイザーは、生化学検査、生物学的検査、毒性検査、製剤など、必要なすべてのチームにサンプルをミリグラム単位で配布します。一銭一銭は本当に貴重です。 アラートン氏のチームは 5231 を詳しく調査し、3 つの大きな欠陥を発見しました。 最も明白な問題は、この分子は腸壁を通過できず、錠剤や錠剤の形ではなく静脈内にのみ投与できるため、経口摂取できないことです。このような薬は病院にいる重篤な患者にとっては問題ではないが、在宅にいる大多数の人にとっては役に立たない。 次に溶解性の問題です。 5231 は液体に溶けにくいため、静脈内投与薬として使用できるかさえ疑問です。 最後のポイントは分子自体の安定性です。 5231 は血中で長く持続せず、半減期は 1 時間未満です。これは、薬物の半分が投与後 1 時間以内に分解されることを意味します。言い換えれば、5231 を処方するには、患者は数日間静脈内点滴を受けながら、薬剤を持続点滴として投与する必要があります。 当時、すでに世界中の病院は満員となり、恐ろしい混乱の場面が時折演出されていました。入院前に症状を治療し、早期に薬を投与することが必要な医学的措置でした。静脈内注射はほとんどの場合現実的ではありません。 アラートン、アンダーソン、ドースタインは、その使命は明確であると信じていた。彼らは、新型コロナウイルスと効果的に戦うことができ、経口錠剤を通じて吸収できる、つまり経口使用率が高い5231の構造に基づいた安定した新しい分子を設計する必要がある。そして、安全性や品質を損なうことなく、記録的な速さで完了しなければなりません。 アラートン氏は、「こうしたニュース映像をテレビで見て、黙って行動を起こすことは不可能だ」と語った。 5231 は溶けにくく不安定で、腸壁を通過できません。幸いなことに、アラートンは薬物動態学と薬物代謝の達人でした。アラートンは 10 歳のときにアレルギーのために抗ヒスタミン薬を服用し、それ以来薬の効果に魅了されてきました。 サフォーク郡で、彼女は有機化学に強い関心を持つ優秀な教師に出会いました。彼女は、分子内の原子の配置の違いが人間の健康にどのような影響を与えるかについてさらに興味を持っていました。アラートン氏は、イギリスのサンドイッチにあるファイザーのキャンパスで医薬品化学者として働いた後、薬物動態学と薬物代謝の分野に入り、体内の必要な場所に薬物を届ける方法を研究しました。 […]