フィルムの2つの専門分野 – コーティングされたシンジャルディタブレット(Empagliflozine、Metformin- CF。 フレーム)現在返金可能です(65%) [1] コミュニティに承認されました [2] 小児集団では、 10歳以上の子供、の治療のために 2型糖尿病、 ダイエットに加えて et 身体活動の :
- 最大耐量でメトホルミン単独で不十分に制御されている患者。
- インスリンに関連して、メトホルミンとインスリンによって不十分に制御される患者では。
- すでに別々の錠剤の形で投与されたエンパグリフロジンとメトホルミンの組み合わせによってすでに治療されている患者。
フレーム – シンジャルディの必需品
フランスでは2つのシンジャルディスペシャリティが販売されています。
シンジャルディは、食事と身体活動に加えて、2型糖尿病の治療のために10歳以上の成人と子供に示されています。
- 最大耐量でメトホルミン単独で不十分に制御されている患者。
- 糖尿病の治療を目的とした他の薬物と組み合わせて、メトホルミンおよびこれらの抗糖尿病薬によって不十分に制御されていない患者。
- すでに別々の錠剤の形で投与されたエンパグリフロジンとメトホルミンの組み合わせによってすでに治療されている患者。
子供のシンジャルディ:AMMの兆候とはわずかに異なる払い戻し境界線
Synjardyは、2024年に子供のマーケティング承認(AMM)の延長を取得しましたが、以前は大人に限定されていました。
2025年4月のアドバイスで [3]、透明性委員会(CT)は、子供のシンジュルディの世話に有利な意見を発行しましたが、AMMが提供するものよりもはるかに限られた使用境界内で発行しました(cf. フレーム)。
- 彼女はa 医療サービス(SMR)重要 食事と身体活動に加えて、2型糖尿病を伴う10歳以上の子供の治療においてのみ:
- 最大耐量でメトホルミンのみによって不十分に制御されている患者では、
- インスリンと組み合わせて、メトホルミンとインスリンによって不十分に制御される患者、
- すでに別々の錠剤の形で投与されたエンパグリフロジンとメトホルミンの組み合わせによってすでに治療されている患者。リマインダーとして、エンパグリフロジン薬のみJardiance(Jardiance 10 mgおよび25 mg)は、メトホルミンによるデュアル療法またはメトホルミンおよびインスリンによるTriseapy療法である10年以上の子供ですでに返金可能です。メトホルミンだけでも、10歳以上の子供でも返金されます。
- しかし、 SMRは不十分であるとみなされました インスリンとメトフォミンを除き、糖尿病の治療を目的とした他の薬物と組み合わせてシンジャルディが使用される場合。
小児科の用量推奨
Synjardyの投与量は、現在の治療、有効性、および寛容に従って患者に適応する必要があります。
- メトホルミンによる治療にエンパグリフロジンを加えます :
- メトホルミンの用量は同じままでなければなりません、
- 推奨されるEmpagliflozineの初期用量は、1日に2回5 mgです(1日の合計10 mg)。 1日に2回5 mgの用量でエンパグリフロジンに耐える患者では、より良い血糖コントロールを必要とする患者では、1日2回(25 mgの合計1日用量)12.5 mgに増加させることができます。
- 処方箋de synjardy 異なる錠剤の形でのエンパグリフロジンとメトホルミンのリレー:患者は、同じ毎日のエンパグリフロジンとメトホルミンを投与するか、最も近いメトホルミンの適切な治療用量を受け取らなければなりません。
Synjardyの毎日の最大毎日の用量は、25 mgのEmpagliflozineと2,000 mgのメトホルミン、または1日あたり12.5 mg/1,000 mgです。
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