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2025-01-25 02:00:00
膵臓癌細胞の顕微鏡画像 – Google Gemini AIで生成された
2025年のASCO胃腸がんシンポジウムで発表されたフェーズ2試験（NCT05481463）のデータは、トリフルリジンと塩酸ティラシルの組み合わせであるTAS-102にスルファチニブ（スランダ）を追加することを示しています。耐衝撃性転移性膵管腺癌（PDAC）後期療法を受けている患者1
20人の評価可能な患者のうち、試験治療では、2.35ヶ月（95％CI、1.91-3.94）の無増悪生存期間（PFS）の中央値（OS）の中央値（OS）が得られました（95％CI、3.81-NOTに達しました。 [NR]）。肝臓転移のない患者と肝臓転移のある患者の間では、PFSの中央値は2.01か月（2.01か月）でした（p = .049）、およびOSの中央値は3.70か月に対して9.92か月でした（p = .026）。
2つ以下の転移性臓器の患者およびそれぞれ2つ以上の転移臓器を持つ患者の場合、PFSの中央値は1.91か月（1.91か月）でした（p = .005）、およびOSの中央値は10.09か月に対して3.81か月でした（p = .003）。 OSの中央値は、996.7 U/mLを超えるCA19-9レベルの患者のベースラインCA19-9レベル996.7 U/mL以下の患者で9.92か月でした。p = .008）。
データは、3つの部分応答（PR）で構成される客観的な反応率（ORR）が15.0％であることを示しました。さらに、疾患制御率（DCR）は30.0％でした。患者の35.0％で縮小または安定した腫瘍が報告されました。
「Surufatinib Plus TAS-102は、耐火物の後期治療において許容可能な毒性を伴う生存の利点と有望な抗腫瘍活性を示しました [metastatic] 特に肝臓転移のない患者では、PDAC [2 or fewer] 転移性器官、またはベースラインCA19-9レベル [of 996.7 u/ml or lower]「Sun Yat-Sen University Cancer Centerの医療腫瘍学部門のDong-Sheng Zhang博士、中国南部の腫瘍学の州主要研究所、およびSun Yat-Sen大学の癌医学の共同イノベーションセンターは、研究の共著者と書いた.1「結果は、大規模なコホートでのさらなる調査を保証します。」
この単群、単一中心の研究では、20人の患者が1日1回1回1回1回1回1回の250 mgで250 mgで35 mg/m2でTAS-102でSurufatinibを投与するように割り当てられました。研究治療は、疾患の進行、容認できない毒性、または死まで続きました。
試験の主要なエンドポイントは、Recist v1.1基準あたりの調査官に評価されたPFSでした。
局所的に進行しないまたは転移性PDACと0または1のECOGパフォーマンスステータスを持つ18〜75歳の患者は、試験への登録の対象となりました。研究侵入のその他の要件には、RECIST v1.1ガイドラインごとに1つ以上の測定可能な病変があり、少なくとも2つの以前の治療ラインで疾患の進行があることが含まれます。と BRCA1/2-Mutated疾患は、プラチナベースの以前の療法を受けた場合、登録の対象となりました。
年齢の中央値は58歳（範囲、41〜72）で、ほとんどの患者は60歳以下（65.0％）と男性（70.0％）でした。すべての患者のECOGパフォーマンス状態は1、IV期疾患、腺癌の組織学でした。さらに、ほとんどの患者は、CAUDA Corphis Pancreatis（40.0％）に原発腫瘍部位を持ち、肺の遠い転移（65.0％）を持っていました。 クラス– 診断された疾患（70.0％）、およびマイクロサテライト安定疾患（65.0％）。ベースラインのCA19-9レベルの中央値は996.7 U/mL（範囲、2-16612）でした。
安全集団（n = 22）全体で、すべての患者は、貧血（59.1％）、好中球減少症（54.6％）、白血球減少症（50.0％）、およびリンパ球減少症（45.5％）を含むあらゆるグレードの治療エマージェントAES（TEAES）を経験しました。 、とりわけ。グレード3以上のティーは、患者の50.0％に影響を与え、好中球減少症（31.8％）、リンパ球減少症（13.6％）、貧血（9.1％）を含む最も一般的なタイプがありました。
参照
- Zhang DS、Lu YX、Liu FR、他転移性膵臓癌患者（MPDAC）の患者における後期療法としてTAS-102と組み合わされたスルファティニブ：単群、第II相試験の更新結果。 J Clin Oncol。 2025; 43（suppl 4）：739。 doi：10.1200/jco.2025.43.4_suppl.739
- 進行性膵臓癌患者のサードラインおよび後期療法でTAS-102と組み合わされたスルファティニブ。 ClinicalTrials.gov。 2023年11月13日更新。2025年1月24日アクセス。
#Surufatinib #TAS102は抵抗性転移PDACの生存率を改善します