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2024-01-24 10:30:00
パトリック・ボンガーツは、彼の幹細胞増殖技術が単なる博士論文の成果以上のものであるべきだと感じました。 2016 年に化学工学の博士号を取得していた頃、アーヘン工科大学で機械工学を学ぶ学生モーリッツ マイヤー氏と出会い、一緒にプロセスを開発し、特許を申請したとき、そこからビジネスが生まれる可能性があることは明らかでした。 「他の研究機関や企業もすでに関心を示していました。 そこで私たちは、他の人がその恩恵を受けることができるように、それを研究室から持ち出すことができないか考えました」と創設者は言います。 このチームは、以前オリバー・ワイマンでコンサルタントとして働いており、2020年に同大学の共同創設者マッチングを通じて両者に出会ったWHU会員のコンスタンティン・クルツ氏とともに結成された。 2022年に彼らはバイオテクノロジースタートアップのBiothrustを設立した。
一見すると、この容器はプールのフィルターや珍しいサラダスピナーを思い出させます。 専門用語で「中空繊維」として知られる特殊なプラスチックで作られた60本以上の白い棒が浴槽内で回転します。 生物工学者のボンガーツ氏は、それらをマカロニヌードルに例えています。マカロニヌードルは気流、より正確には酸素と二酸化炭素を内部に通過させます。2、細胞の新陳代謝のため。 プラスチック製のチューブの外側は、人間の胎児が泳ぐ羊水と同じように、羊水に囲まれています。 この装置は「二項バイオリアクター」と呼ばれます。 ここでは数千の幹細胞が自然条件下で成熟し、いつかパーキンソン病、アルツハイマー病、心筋炎、さまざまな種類の癌、I型糖尿病、膝関節症などの治療が難しい病気の多くの患者を助けることができるかもしれません。 幹細胞療法は、体内で失われた組織を確実に置換または修復します。 これまでのところ、このような治療は何よりも複雑で費用がかかるという点が挙げられます。 創設者らは、幹細胞をより迅速かつ大量に生産することでこの状況を変えたいと考えている。
破壊される幹細胞が少なくなる
特別な特徴は、インキュベーターの格子状の膜を外部からの水が通過せず、溶存気体のみが通過することです。 分子ごとに、とボンガーツ氏は説明する。 これは、羊水溶液中に気泡が形成されないことを意味します。 これらはまさに、これまでのバイオリアクタープロセスにおける主な問題です。 一部の容器には 2 リットルの容器があり、容器内の細胞に酸素を供給するために、事前にガスが吹き込まれています。 しかし、これによって生じる圧力は、脆弱な幹細胞に悪影響を及ぼします。 「気泡が通常の速度で上昇すると、周囲の敏感な細胞を破壊するのに十分な力になります」とボンガーツ氏は言います。 この効果はバイオスラスト使用時には適用されなくなりました。 さらに、液体中を帆のようにゆっくりと移動する中空繊維により、栄養素が均一に分配され、細胞の老廃物が運び出されます。
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このようにして、アーヘンに本拠を置く同社は、バイエルが使用する「タブスタック」モデルよりも一歩先を行きたいと考えています。 そこでは、幹細胞の生産を拡大するために、数百枚のペトリ皿が山を形成するように積み重ねられています。 ペトリ皿には少量の液体しか充填されておらず、多量の空気が逃げることができるため、代謝は単にペトリ皿の表面上で行われるため、スタックには気泡の問題はありません。 ただし、幹細胞ディッシュがタワーの上部にあるか下部にあるかによって、どこでも同じ栄養条件が存在するわけではありません。 「フライパンでテニスをするのと同じくらい効果があります」とボンガーツ氏は言います。
フランク・セレンは、たとえスタートアップが「セクシーではない」としても投資します。
共同創設者のクルツ氏は、このプロセスは主にミリリットルあたりの幹細胞の密度を高めることであると強調する。 「私たちの装置を使用すると、幹細胞の成長が速くなることはありませんが、破壊される細胞が少なくなるため、同時に細胞密度が高くなります。」 例えば、昆虫細胞の場合、このスタートアップは幹細胞が 2 倍生産できることを示すことができました。確立されたシステムと同様に、48 時間以内に多くの幹細胞が生成されます。 「ヒトの細胞は少なくとも 4 倍に増加する可能性がはるかに高いと考えられます」とクルツ氏は言う。 研究は夏まで続きました。 これに基づいて、創設者らは、バイオリアクターからの幹細胞の量が増えるだけでなく、ストレスにさらされることが少なくなるため、品質も向上すると期待しています。 これは、外来幹細胞がレシピエントにどの程度受け入れられるかにも影響を与える可能性があります。 注入ごとに 3 億から 5 億個の幹細胞が必要です。
Biothrust が開発したインキュベーターは、その装置の医学的重要性にもかかわらず、必ずしも古典的な VC のケースを代表するものではありません。 「最初は非常にセクシーではないように聞こえます」と投資家は言います フランク・セレン。 それにもかかわらず、彼は自身の投資会社Freigeistを通じて、アーヘン発のバイオテクノロジー新興企業に7桁という低額の投資をすることを決め、これは1年半ぶりの取引となる。 その理由: 「私たちはそこから何か良いものを構築できると信じていますが、ディープテック投資家は現在非常に慎重になっています。 そこで私たちはこう言いました。「さあ、やってみましょう」と Thelen 氏は続けます。「結局のところ、誰もが恩恵を受けるように何かをスケールすることが常に重要なのです。 現在存在する幹細胞療法は、まったく手頃な価格ではありません。 しかし、スタートアップが成功すれば、誰でもアクセスできるようになるでしょう。」
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幹細胞療法には10万ユーロ以上の費用がかかる場合がある
一般に、幹細胞治療の費用は大きく異なる場合があります。 これは、とりわけ、患者自身の幹細胞が除去され、改変され、再挿入されるか（自家）、またはドナーからの幹細胞が治療に使用されるか（同種異系）によって決まります。 後者は一度に何百人もの患者を助けることができます。 さらに、作業量や、ホルモンや人工羊水などの高価な有機成長材料もコストの要素に含まれます。 医療ポータルによると 知識ショー 免疫学者のフォルカー・ヘン氏によると、治療を数回繰り返す必要がある場合、治療費は2,000ユーロから10万ユーロ以上かかる可能性があるという。 Bongartz 氏によると、最大 100 万ドルの費用がかかることも珍しくありません。 さらに、健康保険会社は、療法の有効性が証明され、EU で承認された場合にのみ料金を負担します。 十分な科学的根拠がなくなると、事態は困難になります。
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それによると 幹細胞ネットワークNRW州幹細胞研究に重点を置いた24の大学、大学病院、研究機関が参加する協会ですが、糖尿病やパーキンソン病の治療など、ほとんどの治療法はまだ前臨床研究の段階にあります。 これまでに、骨髄、血液幹細胞、皮膚幹細胞、角膜幹細胞の眼への移植が承認されている。 2022 年、それが重要だ 中央骨髄ドナー登録簿ドイツ (ZKRD) はこの国で約 6,835 個の幹細胞を寄付しました。
スタートアップが心臓を鼓動させるミニチュアを育てた
Biothrust の技術に関する限り、創設者らは、このシステムはあらゆる種類の幹細胞に適していると述べています。 これも必要です。顧客は、大学病院、スピンオフ、研究機関、製薬業界など、闘いたい病気に応じてさまざまな形で取り組んでいるからです。 生物学では、制御された条件下で人体のあらゆる種類の細胞に発生できる胚性幹細胞と成体幹細胞は一般的に区別されます。 後者は人体の細胞タイプに特化しています。 この特殊な形態は、いわゆる人工多能性幹細胞 (iPS) です。 これらは元々は成体幹細胞でしたが、手順によって胚の形態に「再プログラム」することができ、これにより治療法に多くの可能性が開かれます。
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バイオスラスト社はすでにiPSを使った試験を実施している。 「これらの細胞を使って、小さな臓器、つまりピンの頭ほどの大きさの小さな小さな心臓と小さな肺を成長させることができました」とボンガーツ氏は言う。 「その後、原子炉内で何千もの小さなボールが鼓動を始めるのが見えます。 この小さな臓器は、たとえば心臓病を研究する臨床研究に使用できます。 創設者らは、骨髄に存在する結合組織幹細胞（略してMSCとして知られる）の研究にも取り組んできた。
幹細胞研究は、医学に加えて、食品分野など他の分野でも使用されています。 したがって、アーヘンの新興企業はクリーンミート問題にも関与できる立場にあると考えている。 この傾向は実験室で生産された肉に関係している。肉は鶏肉、牛肉、または豚の動物の筋肉幹細胞から栽培されており、いつか家畜の飼育と屠殺に代わる気候中立的な代替手段としての地位を確立する可能性がある。 大手製薬会社が特に関心を寄せているもう 1 つの分野は、動物や植物の改変細胞から得られる生物学的医薬品 (生物製剤) の生産です。 これらには、血液凝固を防ぐ薬や注射されるインスリンが含まれます。
2024 年末までに: Biothrust は製品を成熟させて市場に投入したいと考えています
バイオリアクターが産業で使用される前に、創設者はまず市場に参入する必要があります。 現時点では、同社の「バイオリアクター用人工肺」は、250ミリリットルから2リットルの容量の容器内で幹細胞を増殖させることができる。 プロセスはゆっくりとスケールアップする必要があるとクルツ氏は説明します。 計画では、2024 年末までに製品を市場に投入する予定です。 それにもかかわらず、アーヘンに本拠を置く同社は、デバイスの事前生産の注文をすぐに受け付けたいと考えています。 Biothrust 装置の価格を正確に言うことはまだできません。 コントローラーは、バイオリアクターを操作するために必要な画面付きのミニ PC で、価格は 50,000 ～ 80,000 ユーロになる可能性があります。 さらに、バイオリアクターのプラスチック容器もあり、これは 2 リットルの容量で 2,000 ～ 3,000 ユーロかかり、1 回限りの使用を目的としています。
医療市場は厳しく規制されています。 しかし、一部の医療機器が果たさなければならない書類などの義務は、今後アーヘンの会社には適用されなくなるとクルツ氏は述べた。 厳密に言えば、バイオスラスト社は「機械サプライヤー」です。 創設者には、安全性と医療目的に関する EU の要件を確認する CE 認証が必要です。 Thelen からの資本と Exist 資金プログラムからの助成金をもとに、同社は現在、細胞培養生産者との最初のパイロット プロジェクトを実施し、チームを拡大してバイオテクノロジスト、エンジニア、営業担当者を含めたいと考えています。 近い将来、持続可能な実験肉の生産が実現するのもそう遠くないかもしれません。
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