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2025-06-24 20:23:00
キメラ抗原受容体(CAR)T細胞療法であるリソカブタゲンマラレイセル(Liso-Cel)は、ブレタンジとして販売されており、最近の試験で再発または耐航空産業ゾーンリンパ腫(MZL)の患者の95%以上で反応を生み出し、2年後に生存した90%を超えました。
フェーズ2研究のMZL ARMであるTranscend FLの結果は、6月19日、スイスのルガノで開催された悪性リンパ腫に関する国際会議で発表されました。 Liso-Celの開発者であるBristol Myers Squibb、 結果を報告しました 声明で。
M. lia Palomba、MD |画像:MSKCC
MZLは、非ホジキンリンパ腫(NHL)の傘下に該当する血液がんの1つです。がんは、その名前をリンパ組織の周辺ゾーンから導き出し、そこでB細胞からゆっくりと発達します。によると クリーブランドクリニック、症状には、発熱、寝汗、体重減少が含まれます。これに続いて、吐き気や胃の痛み、疲労、一部の患者にとっては脾臓が拡大します。
liso-celはです すでに承認されています 他のタイプのR/R NHLを治療するには: びまん性大細胞リンパ腫、マントル細胞リンパ腫、卵胞リンパ腫、および慢性リンパ球性白血病/小リンパ球性リンパ腫(CLL/SLL)。
Transcend FL(NCT04245839)のトップラインの結果、 今年初めに発表されました、提案されたMZLは、CD19指向のCAR T細胞療法のほとんどとなるLiso-Celで処理された血液がんのリストに参加できます。 MZLコホートの66人の患者は、少なくとも3番目の治療系統にあり、100 x 106の自動車陽性実行可能なT細胞の標的用量を受け取りました。
この研究は、全体的な応答率(ORR)の主要なエンドポイントと、主要なセカンダリエンドポイント、完全な回答率(CRR)の両方を満たしました。独立した審査委員会によって評価された結果は、次のとおりでした。
- 少なくとも2回の以前の治療後にLISO-CELで治療された患者の95.5%が反応(ORR)を達成しました(95%CI、87.3%-99.1%;片側 p
- 62.1%がCRを達成し、88.6%が24か月で反応を維持しました(95%CI、49.3%-73.8%、片側 p
- フォローアップの中央値は24.5か月で、LISO-CELで治療された患者の2年全生存率(OS)率は90.4%でした。
- MZL患者は、治療の以前の試験と一致する安全性プロファイルがあり、新しいシグナルは報告されていませんでした。
「LISO-CELは、再発または耐火性の限界ゾーンリンパ腫の患者で高い、永続的な反応率を達成し、患者の転帰を大幅に改善するこの1回限りの治療の可能性を強調しています」 BMSステートメントで。 「現在、複数の再発性の周辺ゾーンリンパ腫の患者の生存期間の中央値は3〜5年であり、この治療が困難な疾患に効果的に対処できる形質的療法の緊急の必要性を示しています。」
サイトカイン放出症候群(CRS)は患者の76%で見られ、4%がグレード3 CRSを経験し、グレード4または5グレード5または5グレード5の経験はありませんでした。患者の33%で見られ、4%がグレード3 NESを経験しました。グレード4またはグレード5のNESを経験した人はいませんでした。
Bristol Myers Squibbの血液学および細胞療法のシニアグローバルプログラムリードの副社長であるRosanna Ricaftは、結果がLiso-CelがMZLで満たされていないニーズに対処できることを示していると述べました。
「私たちは、Transcend FLのMZLコホートからの主要な分析データを初めて提示できることを誇りに思っています。また、再発または耐火性のリンパ腫で生きる患者を支援するために、細胞療法の最大限の可能性を解き放つというコミットメントを強調しています。」
参照
Bristol Myers Squibbは、Breyanzi(Lisocabtagene Maraleucel)との深く耐久性のある反応を示すTranscend FL試験の限界ゾーンリンパ腫コホートの最初のデータを提示します。ニュースリリース。ブリストル・マイヤーズ・スクイブ。 2025年6月16日。2025年6月24日アクセス。
#RR周辺ゾーンリンパ腫ではLisoCelの2年後に90生きています