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2025-05-07 19:59:00
食べ物と 医薬品局は会っています Openai 会議の知識を持つ情報源によると、機関のAIの使用について議論するため。会議は、この技術を使用して薬物承認プロセスをスピードアップするためのFDAでのより広範な努力の一部であるように見えます。
「なぜ新薬が市場に出るのに10年以上かかるのですか？」 FDAコミッショナーを書いた xのマーティマカリー 水曜日に。 「なぜ私たちはAIやその他のもので近代化されていないのですか？私たちは製品の最初のAIアシスト科学的レビューを完了したばかりで、それはほんの始まりです。」
この発言は、今週初めにアメリカ病院協会の年次総会に続き、マカリーは糖尿病および特定の種類の癌の新しい治療法の承認を支援するAIの可能性について話しました。
マカリーは、Openaiがこのイニシアチブの一部であることを明記していませんでした。しかし、プロジェクトに近い情報筋によると、Openaiの小さなチームは、最近数週間でElon Muskのいわゆる政府効率局のFDAと2人の仲間に会ったと言います。グループは、Cdergptというプロジェクトについて議論しました。 薬物評価センター、米国の市販薬と処方薬を規制し、研究GPTを研究しています。最近FDA初のAI役員に指名されたジェレミー・ウォルシュは、議論を主導しました。これまでのところ、契約は署名されていません。
Openaiはコメントを拒否しました。
ウォルシュはまた、FDAのAIの野望について議論するために、現在保健福祉省の代理AI責任者を務めているイェールからの休暇の学部生であるピーター・ボウマン・デイビスとも会いました。 政治 最初に、ボウマン・デイビスの任命を報告しました 一部 Andreessen Horowitzの アメリカンダイナミズムチーム。
水曜日に電子メールで連絡したとき、2016年から2017年まで、そして再び2022年から1月までFDA委員を務めたロバート・カリフは、代理店のレビューチームが数年間AIを使用していると述べました。 「レビューのどの部分が「AIが支援されているか」の詳細とそれが何を意味するのかを聞くのは興味深いでしょう」と彼は言います。 「レビュー時間を短縮するための探求と、AIが助けることができる幅広いコンセンサスが常にありました。」
カリフが代理店を出発する前に、彼はFDAがAIを内部運用で使用できるさまざまな方法を検討していると述べた。 「承認の最終レビューは、はるかに大きな機会の一部にすぎません」と彼は言います。
明確にするために、AIを使用して最終的な薬物レビューを支援することは、悪名高い長い薬物開発のタイムラインのほんの一部を圧縮する機会を表しています。大多数の薬物は、FDAレビューに登場する前に失敗しました。
Precision Oncology CompanyのGenialisのCEOであり、ヘルスケアにおけるAIの同盟の共同設立者兼理事会メンバーであるRafael Rosengartenは、薬物レビュープロセスに関連する特定のタスクを自動化することに賛成していると言いますが、AIモデルのトレーニングとどのようなモデルのパフォーマンスを訓練するために使用されるかについてのポリシーガイダンスがあるべきだと言います。 「これらのマシンは、情報を学習することに非常に熟達していますが、彼らが私たちが彼らに学びたいことを学んでいるように、それらはある方法で訓練されなければなりません」と彼は言います。
#OpenaiとFDAは薬物評価でAIを使用することについての協議を行っています