Nektar Therapeutics は、再発または難治性の急性 B 細胞リンパ芽球性白血病患者を対象に、CD19 および CD22 を標的とする自家二重特異性キメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞療法と NKTR-255 の併用を評価する第 1 相試験の初期臨床データの公表を発表しました ( B-ALL) は、米国血液学会の査読付き医学雑誌である Blood で調査されました。 NKTR-255 は、細胞療法および免疫チェックポイント阻害剤と組み合わせた臨床試験が現在研究されている新規 IL-15 受容体アゴニストです。 NKTR-255は、これまでの臨床試験で、免疫細胞の範囲を拡大し、リンパ球輸送を増加させることができることが示されています。
Blood 誌に掲載されたデータは肯定的な有効性を示しました。CAR19-22 に続いて NKTR-255 の投与に成功した患者 9 人中 8 人 (89%) が、測定可能な MRD 陰性の寛解を達成しました。この研究では、NKTR-255とCD19-22 CAR-T細胞療法を併用した場合の12か月無再発・無増悪生存率が、過去の対照群の2倍（67％対38％）であることも示された。第 1 相単群用量漸増研究は Stanford Medicine によって実施され、再発または難治性 B-ALL 患者を対象に NKTR-255 と CD19-22 CAR T 細胞療法を併用して評価されました (NCT03233854)。
この研究の主要評価項目は、実現可能性と安全性でした。 NKTR-255の投与を受けた患者(n=9)で評価された副次評価項目には、血中IL-15レベルで測定されるNKTR-255の薬物動態と、不況なし生存期間(RFS)で測定される有効性が含まれた。探索的エンドポイントには、サイトカインプロファイリング、血液、骨髄および脳脊髄液（CSF）におけるCAR19-22の増殖、および長期のCAR-T持続性が含まれた。
NKTR-255 は、IL-15 シグナル伝達経路を標的とし、体の自然免疫および適応免疫を活性化する生物学的製剤です。 NKTR-255 は、IL-15 受容体複合体を最適に活性化することにより、機能的な NK 細胞集団と長期免疫記憶の形成を強化するように設計されており、これにより持続的かつ持続的な抗腫瘍免疫応答がもたらされる可能性があります。 CAR T細胞療法と組み合わせた研究に加えて、NKTR-255は、アベルゼタファーマ社が後援する第1相臨床試験で評価されており、抗PD1耐性転移における腫瘍浸潤リンパ球療法であるC-TIL051を評価しています。非小細胞肺がん (NCT05676749)。
Merck KGaA が後援する JAVELIN 膀胱メドレー試験 (NCT05327530) も、局所進行性または転移性尿路上皮癌 (NCT05327530) の患者における維持療法として、アベルマブと組み合わせた NKTR-255 を評価するために進行中です。
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