2024年の米国泌尿器科学会で発表された第2相研究の中間解析によると、マルチパラメトリックMRI（mpMRI）にPSMA-PET画像を追加すると、積極的にモニタリングされている男性における臨床的に重要な前立腺がん（csPC）のより良好な検出と相関関係があったことが明らかになった。 (AUA) 年次総会。
「中間解析で我々が確認したのは、mpMRI に PSMA-PET を追加すると、mpMRI 単独と比較して臨床的に重大な前立腺がんの検出が向上するということでした」とマルセロ・ビガレラ医師は述べた。
「積極的な監視は完璧ではありません。 MRI では、臨床的に重要ではない多くのことがわかりますが、その逆も当てはまり、臨床的に重要な前立腺がんを見逃してしまうことがあります。 また、PSMA-PET が生化学的再発や進行した疾患を持つ患者などの高リスク患者に効果があることを確認したため、低リスクおよび中リスクの疾患を持つ積極的な監視患者に PSMA-PET を導入できる可能性を検討したいと考えました。そこでも機能するかどうかを確認してください。 私たちは、積極的な監視環境でMRIにPET-PSMAを追加する精度を検討しました」とウィスコンシン大学医学部公衆衛生学部泌尿器科の泌尿器腫瘍学研究員であるビガレラ氏はインタビューで語った。 泌尿器科タイムズ AUAの会合にて。
この研究では、生検により超低リスク、低リスク、中リスクの前立腺がんが確認された男性を積極的監視対象に登録した。 これには、積極的監視の候補である新たに診断された患者、積極的監視で進行した患者、および計画的に前立腺生検を受けている積極的監視の患者が含まれていた。
中間解析には、ベースライン時の年齢中央値が68歳（IQR、62～73）、PSA中央値が8.1（IQR、5.9～10.9）、前立腺容積中央値が60.5（IQR、39.0～82.7）、 PSA濃度の中央値は0.12（IQR、0.08～0.18）、積極的な監視期間の中央値は25か月（IQR、13～58）でした。 NCCN リスクグループ分類によれば、患者の 51% が非常に低リスク、16% が低リスク、28% が良好な中間、5% が好ましくない中間でした。
すべての患者は骨盤PET、全身PET、mpMRIを受け、続いてMRI/TRUS標的融合生検を受けた。 163 個の病変が生検されました。 これらのうち、123 個が PI-RADS 3 ～ 5 であると判定されました。 平均病変サイズは 11 mm (IQR、8-14) でした。 80 の病変はリッカート スケール 3 ～ 5 で、平均 SUVmax は 4.9 (IQR、3.4 ～ 7.2) でした。
主要評価項目は、国際泌尿器病理医協会 (ISUP) グレード グループ 2 以上として定義される csPC の検出でした。
結果は、csPC 検出の特異性が mpMRI PI-RADS ≥3 で 29%、mpMRI PI-RADS ≥4 で 68% であることを示しました。 mpMRI PI-RADS ≥4 と PSMA-PET (18F-DCFPyL) Likert ≥3 を組み合わせると、これは 87% まで上昇しました。 精度は、mpMRI PI-RADS ≥3 および mpMRI PI-RADS ≥4 グループの 43% および 67% から、mpMRI と PSMA-PET を使用した場合には 80% に上昇しました。 陽性的中率はそれぞれ27%、37%、55%であり、陰性的中率はそれぞれ93%、88%、88%でした。
全体として、csPC は患者 57 人中 28 人（49%）で検出されました。 これらの csPC の 10% (n = 3) は PSMA-PET のみで検出され、MRI では検出されず、そのうち 14% (n = 4) は MRI で検出され、PSMA-PET では検出されませんでした。 csPC患者の22人（78％）はmpMRIおよびPSMA-PETが陽性でした。
「中間解析で我々が確認したのは、mpMRIにPSMA-PETを追加すると、mpMRI単独と比較して臨床的に重大な前立腺がんの検出が向上するということだった」とビガレラ氏はAUA会議でデータを発表した際に述べた。 「PSMA-PET Likert ≥3 に加えて MRI PI-RADS ≥4 を使用する予測モデルは、標的病変に対する MRI/PSMA-PET の組み合わせの妥当な陰性的中率を備えた、最高の精度を備えた予測モデルです。」
参考文献:Bigarella M、Lawrence E、Wiedmer A、他。 低リスクおよび中リスク前立腺がんの男性における mpMRI の精度に対する 18F-DCFPYL PSMA PET の影響: 第 II 相診断試験の中間解析。 発表場所: 2024 米国泌尿器科学会年次総会。 5月2～6日、テキサス州サンアントニオ。 抽象的な MP18-18。
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2024-05-04 18:42:53
