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[메디게이트뉴스 이지원 기자] グローバル肥満治療剤 市場が単純な減量効果競争を超えて投薬利便性と減量の質を重視する「肥満治療剤2.0」時代に入っている。注1回注射剤中心だった競争構図は、経口用治療剤と月1回以上投与が可能な長期持続型製剤に迅速に再編されている。
これに国内製薬・バイオ企業は服薬便宜性を前面に出した次世代肥満治療薬の開発に拍車をかけている。業界によると、韓米薬品、一同製薬、ディアンディファマテック、大雄製薬、HKイノエンなどが肥満治療薬の開発に速度を出している。
9日、製薬バイオ業界を総合すれば、国内企業の中で肥満治療剤の商業化に最も近いのは韓米薬品だ。韓米薬品は肥満プロジェクト「ＨＯＰ」で多数のパイプラインを構築した。主な候補物質としては、▲GLP-1受容体アゴニスト「エペグレナタイド」▲三重作用持続型製剤（LA-GLP/GIP/GCG）「HM15275」▲筋肉損失抑制肥満治療剤「HM17321」▲経口用GLP-1
このうち韓米薬品の革新プラットフォーム技術「ラプスカバリー」が適用されたエペグレナタイドは国内臨床3相を終え、2025年末食品医薬品安全処に品目許可申請を完了した。エペグレナタイドは韓国人肥満患者を対象とした臨床で40週目の投与群基準最大30％（平均9.75％）の減量効果とともに優れた耐薬性を示し、2026年下半期に国内発売を目指している。
韓米薬品は25％以上の減量を目指した三重作用持続型製剤HM15275と、脂肪は減りながら筋肉量の減少を最小化するHM17321の臨床も併行している。 HM15275は臨床2相、HM17321は臨床1相段階にあり、同社は2030年にHM15275の商用化を目指している。
HKイノエンは中国サイウィンドバイオサイエンスで導入したGLP-1受容体アゴニスト「IN-B0009」（エクノグルチド）の国内臨床3相を進行中だ。これに先立ち、海外臨床2相と中国臨床3相でプラセボに比べ有意な体重減少効果を確認した。
三千糖製薬は、独自の経口プラットフォーム「S-PASS」をベースにした経口用GLP-1ジェネリックを開発している。 S-PASSは高分子医薬品を胃酸から保護し、十二指腸で吸収を誘導します。これは特許を回避できる技術として知られ、これに最近グローバル製薬会社との独占ライセンス・商業化契約がなされた。
一同製薬は、子会社ユノビアを通じてGLP-1受容体アゴニスト「ID110521156」を開発中だ。当該候補物質は、１日１回経口投与に適した肥満治療剤として開発されている。
臨床１相で４週間投与した結果、５０ｍｇ投与群は平均５．５％、１００ｍｇは６．９％の体重減少効果を示し、２００ｍｇ投与群では最大１３．８％（平均９．９％）の減量効果が示された。肝毒性の懸念なしに安全性も確認された。同社は2026年グローバル臨床2相進入とともに技術移転を積極的に推進する計画だ。
ディアンディファマテックは、自社の経口プラットフォーム「オラルリンク（ORALINK）」をベースに肥満新薬開発を進めている。オラルリンクはペプチド・タンパク質医薬品の不活性部位にビタミンリガンドや脂肪酸誘導体を結合して体内活性と半減期を維持しながらも経口吸収率を大きく高めた技術である。
パイプラインとしては、経口用GLP-1単一作用剤「MET-097o」と「MET-002o（DD02S）」、「MET-224o（DD02B）」、GLP-1/GIP二重作用剤「MET-GGo」などを保有しており、これは最近ファイザーに買収された。 MET-224oは従来の経口剤と比較して10倍以上高い吸収率を示し、MET-GGoは前臨床で29.1％の体重減少効果を示した。
大雄製薬はセマグルチド成分のマイクロニードルパッチ型肥満治療剤「DWRX5003」の臨床1相に着手した。同製品には大雄テラピュティクスの薬物伝達プラットフォーム「クロパム（CLOPAM）」が適用され、薬物均一性と安定性を高めた。これは皮下注射比80％以上の生体利用率を確保し、2028年の商用化を目指している。
ペプトロンは薬効持続プラットフォーム「スマートデポ」を適用した月1回長期持続型注射剤「PT403」を開発中だ。 PT403は韓国、米国、ヨーロッパ、日本など20カ国以上に特許を出願し、オーストラリアで初の特許登録を完了した。
この候補物質は生物学的同等性試験を完了し、2026年からヨーロッパ市場で順次商業化に乗り出す計画だ。また、日本の大知山京エスパとも共同開発および商業化パートナーシップ契約を締結し、ジェネリック経口GLP-1の先取りを加速している。
この他にもインベンティジーラボは有限両行とともに月1回投与注射剤「IVL3021」の2026年上半期臨床1相進入を準備しており、セルトリオンは筋損失を最小限に抑える経口用四重作用剤「CT-G32」を開発して2027年上半期IND。
一方、グローバル肥満治療薬市場が経口用と長期持続型注射剤に再編されている。ノボノディスクとイライ・リリーは経口用肥満治療薬市場の先取りをめぐって競争を行っている。ノボ・ノディスクは、2026年に経口セマグルチドとして米国市場に参入し、イライ・リリーは経口用GLP-1受容体アゴニストオルフォグリフロンのFDA承認手続きを行っている。アムゼン、バイキングテラピュティクスなどは月1回以上投与可能な長期持続型注射剤を前面に出して競争する。
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