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2025-10-03 16:17:00
腫瘍内因子内因子JNJ-1900（NBTXR3）は、ペンブロリズマブ（keytruda）およびニボルマブ（opdivo）を含む抗PD-1免疫チェックポイント阻害剤（ICI）と組み合わせて投与された放射線療法によって活性化され、リカレント型can菌のcal骨car骨car菌の治療のための予備的な抗腫瘍活性を実証しました。 （HNSCC）、で提示されたフェーズ1研究1100（NCT03589339）の更新されたデータによると 2025アストロ年次総会.1
歴史的に、ICI単剤療法で治療された再発および/または転移性HNSCCの患者の客観的反応率（ORR）は、特に約13％から18％のORRで、特にORRが限られたままである。さらに、歴史的な全生存期間の中央値は約8〜12か月です。研究1100からの更新された調査結果は、抗PD-1ナイーブ（n = 41）である評価可能な患者のうち、注入された病原性疾患コントロール率（DCR）が95％であり、66％の注射病変疾患ORRと局所的な進行の生存生存（PFS）が34.4か月（95％CI、12.8-NOTが到達したことを実証しました。 [NR]）。さらに、抗PD-1耐性（n = 50）である評価可能な患者では、注入された病変DCRは94％、注射病変ORRは50％、局所PFSは7.3か月（95％CI、5.7-NR）でした。
「研究1100のJNJ-1900コホート1と2の評価を通じて、局所的および体系的に行動するイノベーションの臨床開発に優先順位を付けて、再発/転移性HNSCCの患者の満たされていないニーズに対処することを保証しています」 「Study 1100の調査結果は、初期の有効性シグナルを持つ忍容性の高い安全性プロファイルを一貫してサポートしてきました。JNJ-1900を患者の潜在的に補完的な治療オプションとしてさらに調査することを楽しみにしています。」
追加の初期の有効性と安全データは何でしたか？
抗PD-1ナイーブである評価可能な患者では、RECIST 1.1の基準あたりのDCRは63％で、RECIST 1.1基準は37％でした。さらに、抗PD-1耐性を有する評価可能な患者は、Recist 1.1のRECIST 1.1基準74％とRECIST 1.1の32％基準あたりのDCRを経験しました。
特に、単一の薬剤または併用療法としての放射線療法活性化JNJ-1900は、現在、複数の固形腫瘍の適応にわたって評価されています。 2020年2月、FDAは、プラチナベースの化学療法の資格がない高度なHNSCC患者の治療のためのJNJ-1900高速トラック指定を認めました。
参照
- Nanobiotixは、JNJ-1900（NBTXR3）とAnti-PD-1を、Anti-PD-1 Naiveまたは耐性R/M-HNSCCの潜在的な新しい1Lまたは2L+オプションとしてサポートし続ける更新されたフェーズ1の結果を発表しました。ニュースリリース。 Nanobiotix。 2025年9月19日。2025年10月3日アクセス。https：//ir.nanobiotix.com/news-releases/news-release-details/nanobiotix-Announts-ustmed-phase-1-results-continuing-support
- Nanobiotixは、頭頸部癌におけるクラス初のNBTXR3の調査のために米国FDAが付与した高速トラックの指定を発表します。ニュースリリース。 2020年2月10日。2025年10月3日アクセス。
#JNJ190プラス抗PD1免疫チェックポイント阻害剤はHNSCCで初期の抗腫瘍活性を生成します