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2024-01-19 19:20:33
2回接種の不活化ウイルスワクチン 小児同社が新型コロナウイルス感染症(Covid-19)の影響で数年を失ったため、開発に8年かかったこの製品は、青少年用と成人用が金曜日にここで公開された。 IILマネージングディレクターのK・アナンド・クマール博士は、ワクチンの各回分の価格は2,150ルピーになるとTOIに語った。
「現在、A型肝炎ワクチンがこの国に輸入されており、ハビシュアの発売は、国家とアトマニルバール・バーラトのための医療ソリューションを推進するという私たちの取り組みの証です。 このワクチンは8つのセンターで大規模な臨床試験を受けており、安全性と有効性が証明されている」とIIL医師は述べた。
この筋肉注射ワクチンは6か月の間隔をあけて投与する必要があり、第II相/第III相ヒト臨床試験において、生後12か月の乳児、青少年、49歳までの成人を含む500人以上のボランティアを対象に試験が行われた。臨床試験はハイデラバード、ミスル、プネー、チャンディーガル、ビザグ、コルカタなどの都市のセンターで実施されたと同氏は述べた。
IILはまた、多国籍企業が販売する主要な世界的A型肝炎ワクチンと比較して、ランダム化第II/III相非劣性試験を実施した。 どちらの研究もすでにワクチン専門誌に掲載されています。
ワクチンの治験は2022年初めに終了したが、昨年9月にインド麻薬総監から承認を得た。
同氏によると、同社はハイデラバードにあるガチボウリヒト用ワクチン製造施設にハビシュア用の年間100万回分の生産能力を設置したという。
推定によると、世界中で1億人以上がA型肝炎に罹患しており、毎年約3万人がウイルス感染により死亡しています。
ハビシュアは、2023年11月の麻疹・風疹(MR)ワクチン「メベラ」、破傷風・ジフテリア(TD)ワクチンに続き、国立酪農開発委員会(NDDB)の完全子会社であるIILが1年以内に展開する3番目のワクチンとなる。 2023 年 8 月の TeddyVac。
#IILインド初の先住民性A型肝炎ウイルス感染症Havisureを展開 #インドビジネスニュース