IDEAYA によって認可された Biocytogen の二重抗体 ADC プロジェクト IDE034 が FDA IND によって承認され、この協力は重要なマイルストーンを達成しました。

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2025-12-05 00:00:00

中国・北京–(BUSINESS WIRE)–バイオサイトジェン（北京）製薬技術有限公司（「バイオサイトジェン」、HKEX: 02315）は、そのパートナーである精密がん治療薬の研究開発に注力するIDEAYA Biosciences, Inc.（ナスダック：IDYA）が米国食品医薬品局から治験新薬（IND）承認を取得したことを発表しました。 (FDA) と共同で、初の B7H3/PTK7 二重特異性抗体複合体 (ADC) プロジェクトの第 I 相臨床試験を進めています。 IDEAYA は 2026 年の第 1 四半期に患者登録を開始する予定で、まず肺がん、結腸直腸がん、頭頸部がん、卵巣/婦人科腫瘍など、B7H3 と PTK7 が共発現する固形腫瘍の種類を評価します。 IDE034は、おそらく史上初のデュアルターゲットB7H3/PTK7 TOP1 ADCであり、Biocytogenが独自に開発し、2024年7月にIDEAYAにライセンス供与された。このINDの承認は、両当事者間の協力における重要なマイルストーンとなり、その後のIDE034の臨床開発を進めるための基礎を築き、デュアル抗体ADCの発見と開発におけるBiocytogenの技術力を証明することになる。 Biocytogen の会長兼 CEO である Shen Yuerei 博士は次のように述べています。「IDE034 に対する IND の承認は、IDEAYA にとって最初の TOP1 ADC パイプラインを二重特異性で正確なターゲティング戦略に拡張するための重要なステップです。」
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