2つの新しいコクランレビューのデータは、ヒトパピローマウイルス（HPV）に対するワクチン接種の推奨を裏付けています。調査されたワクチンは、異なるHPV型を標的とし、それぞれのウイルスによる永久感染から女性を確実に保護します。また、成人早期における子宮頸がんのリスクを軽減する可能性もあります。長期データにより、ワクチン接種の忍容性が良好であり、重篤な副作用の証拠がないことが確認されています。
HPV は、皮膚や粘膜に影響を与える広範囲に広がるウイルスの大きなグループです。多くの種類の HPV は無害です。性行為によって感染する、いわゆる「高リスク型」は、子宮頸部、肛門、陰茎、外陰部、膣、喉などにがんを引き起こす可能性があります。これは、免疫システムがウイルスを排除できないときに起こります。さらに他の種類の HPV は性器いぼを引き起こします。
RKI によると、ドイツでは毎年約 25,000 人の女性が、がんの発症を防ぐために子宮頸部の HPV 関連細胞変化を外科的に除去しなければなりません。子宮頸がんは世界的に女性のがんの中で 4 番目に多く、主に低所得国および中所得国で年間 30 万人以上が死亡しています。
今回発表されたコクランレビューは、合計157,414人の参加者を対象とした60件のランダム化比較研究に基づいている。同氏は、4つのHPVワクチン「サーバリックス」（高リスク16型と18型に対する）、「ガーダシル」（非がん型6型と11型に対する）、「ガーダシル9」（他の高リスク型に対する）、そしてこの国では承認されていないワクチン「セコリン」（高リスク16型と18型に対する）を比較した。分析により次のことがわかります。 すべての HPV ワクチンは、それぞれのワクチンに含まれる HPV 型による持続感染を確実に防ぎます。また、ワクチン接種後最大 7 年間は子宮頸がん前駆細胞の数を減少させる可能性があります。 HPV 6 型および 11 型に対するワクチン（「ガーダシル」および「ガーダシル 9」）も、生殖器いぼから保護します。
臨床試験では、ワクチンは通常、注射部位の痛み、腫れ、発赤などの短期間の軽度の副作用のみを引き起こしました。重篤な望ましくない影響は、ダミーワクチン接種後、つまりプラセボワクチン接種後と同じくらい頻繁に発生しました。 「HPV関連がんの発症には長い時間がかかるため、臨床研究ではまだ全容を解明できません」と共著者であるロンドンのコクラン・コラボレーションのハンナ・バーグマン氏は言う。 「しかし結果は、ワクチンが後にガンにつながる感染症を効果的に予防することを明確に示しており、深刻な安全性の懸念は示されていません。」
2番目の新しいコクランレビューでは、1億3,200万人以上のデータを含む40カ国以上の225の観察研究が検討されました。この現実世界のデータは、重要な点を裏付けています。子宮頸がんもワクチン接種によって予防できる可能性が高いということです。特に若い女性が初めてウイルスにさらされる前にワクチン接種を受けていた場合にはそうです。具体的には、これは、たとえば、16歳の誕生日前にワクチン接種を受けた少女の場合、ワクチン接種後10～14年間に子宮頸がんを発症するリスクは、ワクチンを受けていない少女に比べておそらく80％低いことを意味します。 HPVワクチン接種の予防効果は、成人早期にすでに証明されています。この結果は、スウェーデンとスコットランドの 2 つの大規模コホート研究とインドの小規模コホート研究の評価に基づいています。参加者は合わせて 450 万年間にわたって観察されました。 「HPVワクチン接種が子宮頸がんを予防するという明確で一貫した証拠が世界中で確認されています」とロンドンのコクラン・コラボレーションのレビュー共著者ニコラス・ヘンシュケ氏は述べた。
レビュー著者らはまた、観察研究において、起立性起立性頻脈症候群、慢性疲労症候群、ギラン・バレー症候群、神経障害、卵巣機能の早期低下、不妊などの重篤な副作用のリスク増加の証拠も探した。しかし、そのような証拠は見つかりませんでした。 「このレビューの重要な発見は、ワクチン接種と、ソーシャルメディアでよく議論される頻繁に報告される副作用との間に因果関係が見つからなかったということです」とニコラス・ヘンシュケ氏は言う。
レビュー著者らは、特に男性の健康を考慮した更なる研究の必要性を認識している。これまでに入手可能なデータからは、HPVワクチン接種によるガン予防についての一般的で信頼できる記述はまだ得られていない。コクランの著者らはまた、小児や青少年がこれまで通常受けてきた2～3回のワクチン接種と同様に、1回のワクチン接種が年少の小児を保護するかどうかを明らかにしたいと考えた。しかし、この質問に関しても十分なデータは見つかりませんでした。
どちらのコクランレビューも英国国立医療研究研究所（NIHR）から全額資金提供を受けました。
ワクチン接種の推奨が確認されました
2 つのコクランのレビューを合わせて、臨床試験と大規模な実世界研究に基づいた、HPV ワクチン接種に関するこれまでで最も包括的かつ最新の証拠が提供されます。彼らは、予防効果が最大となる16歳未満の若者に、可能であれば16歳未満でワクチン接種を行うよう推奨することを支持している。この国では、常設予防接種委員会が9歳から14歳までの少女と少年にワクチン接種を推奨しています。
ただし、利用可能なワクチンは、子宮頸がんを引き起こす可能性のあるすべての種類の HPV をカバーしているわけではありません。そのため、専門家はワクチン接種を受けた女性に対して子宮頸がんのスクリーニング検査に参加するようアドバイスし続けている。
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Mirjam Mischke-Stöckel、プレスおよび広報、コクラン ドイツ
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出典: idw-online.de、 ドイツ、コクラン ライブラリ (1、 2)
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